医药经济报（公众号）

跨国药企在中国市场的商业化合作模式正从专利过期品种扩展至尚未获批的同类首创新药。GSK乙肝治愈新药通过此模式提前布局中国商业化，预计比常规路径提前约半年进入市场，反映出MNC加速中国市场准入的新趋势。

美国FDA就植物药监管框架公开征询意见，探讨如何建立与植物来源药物复杂性相匹配的审评标准。植物药在全球范围内受关注度持续增长，FDA此举旨在完善相关监管路径。消息发布于2026年10月22日，涉及中草药企业出海美国的审评合规机遇。

2026年10月18日，在世界传统医药大会期间，香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示，香港已发布357种中药材的研究结果和标准，收录于香港药材标准中，正致力将香港打造成为中医药走向世界的桥头堡。

10月19日，翰森制药宣布与罗氏达成一笔战略合作及授权协议。该交易涉及的资产包括两个翰森制药临床前ADC项目，以及多个由罗氏提议靶点并依托翰森制药自有ADC创新技术平台开发的ADC项目。根据协议，翰森

各参会单位、与会嘉宾及关注本次会议的各界人士：衷心感谢社会各界对“2026医疗器械经济信息发布会”的关注与支持。抱歉通知大家，原定于2026年10月29日至31日在湖北省武汉市召开的“2026医疗器械

点击蓝字 关注我们2026年10月20日，第40期，共12个版，总第4745期。【1版 要闻】国家药监局党组传达学习贯彻全国卫生与健康大会精神CDE推动结核药研发进入协同攻坚新阶段药价“红黄标”监测传

《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》作出“强化食品药品安全监管”“健全医疗医保医药协同发展和治理机制”等重大部署。国家药品监督管理局要全面落实党中央部署，全力保障药品高水平安全、促

辽宁省公共资源交易中心近期启动普通挂网药品价格比对工作，通过与《全国药品挂网一览表》数据交叉核验，对挂网价格高于其他省份的药品开展价格校准，进一步强化医药价格监测。同时，黑龙江公示10月份药品常态挂网结果，江西更新部分集采药品医保支付标准。

10月19日，国家药监局召开

近日，国家药品监督管理局批准浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司的"听觉脑干植入体"创新产品注册申请。该产品由刺激器、接收线圈、颅内电极阵列、颅外平板电极、颅外环状电极和内磁铁组成，适用于重度耳聋患者的听力重建治疗。这是该公司继人工耳蜗之后的又一创新医疗器械产品。

为进一步鼓励罕见病治疗用药品和儿童用药品研发，做好新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》的配套实施工作，国家药监局组织起草了《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），并于

近日，国家卫健委对十四届全国人大四次会议第7842号建议作出答复，针对代表提出《关于通过家庭药师制度来保障患者居家用药的建议》，国家卫健委经商国家药监局明确，药师上门为患者提供健康知识、开展用药评估和

来源：瑞阳制药（推广）CDE推动结核药研发进入协同攻坚新阶段香港首份五年规划，内地药企可把握哪些机遇？上市药企基金为何扎堆给算力，芯片与Al大模型投钱？www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势长按

10月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）完成了对《抗肺结核药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）为期一个月的公开征求意见。这次的征求意见稿是在20

10月19日，商务部等9部门发布关于加快推进科技兴商的意见。要求统筹推进商品消费提质、服务消费扩容、流通效率提升与场景融合创新，提升人工智能、大数据、物联网、云计算、区块链、数字孪生、具身智能等新技术

近日，国家药品监督管理局批准广州悦康生物制药有限公司申报的中药1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒上市。该药品来源于医疗机构中药制剂，是主治为证候的中药创新药，具有温肺止咳的功效，用于风寒恋肺证的咳嗽，

9月22日，湖南省医疗保障局发布《关于开展2026年9月新增挂网药价格确认工作的通知》（湘医保招采函〔2026〕115号）。在常规价格确认之外，有一项要求格外引人注目：因申报挂网价格与省内同类产品“单

在2026世界传统医药大会开幕式上的致辞（2026年10月17日，北京）中华人民共和国国务院总理　李强尊敬的各位来宾，女士们，先生们，朋友们：很高兴与大家相聚北京，共同出席2026世界传统医药大会。我

2026年9月，《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划（2026—2030年）》（以下简称《规划》）正式公布。这是香港的第一份五年规划，从金融、航运、创科到医疗、教育和养老，均有涉及。近年来，香

近日，国务院批复《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》（以下简称《方案》），明确完善康复护理服务网络，健全以二级医院为主体、基层医疗卫生机构为网底、三级医院指导支持、其他医疗卫生机构共同参与的康复护理服

10月14日至15日，2026年全国药品监管科技工作会议在四川成都召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，深入学习习近平总书记关于科技创新的重要论述

黑龙江省近日启动2026年10月医用耗材日常挂网工作，覆盖国家医保局《医保医用耗材分类与代码表》一级分类全类别产品及医用耗材类诊断试剂，相关企业申报通道即将开放。

2026年前三季度，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准45个新药上市，较去年同期增长40.6%，接近去年全年46个的审批总量。获批数量逐季攀升，其中国产创新药占据两席，反映中国创新药出海进展。

工业和信息化部等十部门印发医药工业相关政策文件，中国医药创新促进会联合诺诚健华、复宏汉霖、信达生物等企业举办专题研讨，宋瑞霖、崔霁松、朱俊、易博等嘉宾围绕医药工业

香港发布首份五年规划，将生命健康科技列为五大主题之首，定位生命科学为战略性支柱产业。规划推出100亿港元创科产业引导基金，预期撬动总规模至少400亿港元，旨在重构该领域融资生态。

文章围绕药品安全与国家战略，结合二十届三中全会关于完善食品药品安全责任体系的部署及

2026年第四季度起，全国挂网药品价格风险预警标识制度监管重心从挂网端向采购端传导。福建、河南两省将红黄标管理与医疗机构采购行为考核直接挂钩；天津、青海将监管延伸至零售终端。此举意味着药品价格标识不再仅约束挂网环节，而是深入采购执行层面，形成闭环监管。

10月10日，广东省医疗保障局发布《关于执行第二批全国中药饮片联盟集中采购中选结果的通知》，正式开启广东落地工作。第二批全国中药饮片联盟集采于近期完成，覆盖广东等省份。北京同步执行第四批全国中成药联盟采购中选结果，福建则取消部分药品集采中选资格。

近日，国家药品监督管理局批准北京佰仁医疗科技股份有限公司「经导管肺动脉瓣膜系统」创新产品注册申请。该产品由肺动脉瓣及输送系统组成，适用于肺动脉瓣功能障碍患者的经导管介入治疗。这是国内首款获批的经导管肺动脉瓣膜系统，填补了该领域的空白。

近日，云南彝良县人民医院惠民大药房正式营业。该药房依托县医院医疗团队，提供专科医师坐诊和药师用药指导，药品实行零差率销售，免挂号费、诊查费及用药咨询费，并开通医保实时报销。这一模式将处方外流留在县域医共体内部，形成「内循环」路径，避免处方流向院外社会药房。

2026年10月，中共中央、国务院发布《关于发展新质生产力的意见》，明确将生物医药、脑机接口等前沿领域作为发展新质生产力的重点方向，提出通过科技创新引领产业创新，加快形成高质量发展新动能。意见涉及研发创新、临床试验加速、产业生态构建等多维度部署，为生物医药及医疗器械企业战略调整提供参考框架。

2026年10月9日，CDE发布《药物非临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，对2014版指导原则进行修订。本次修订结合创新药物研发需求和技术发展，拟更新非临床药代动力学研究的技术要求和科学认知框架，目前正在公开征求意见。

10月8日，国家药监局官网发布《关于加强中药品种保护工作的公告》（2026年第97号），明确加强中药品种保护工作的总体要求，推进保护品种质量持续提升，强调保障中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性。该公告旨在完善中药保护品种管理制度，强化对已批准保护品种的全生命周期监管。

2026年10月，医药流通龙头九州通用5000万元认缴出资成为金浦浙展股权投资合伙企业有限合伙人，间接参与海正药业股份转让。继国控、上药之后，上游工业与下游商业的资本绑定持续深化，反映医药产业链一体化转型趋势。

广东省药品交易中心发布通知，暂停部分中药饮片产品挂网，依据全国中药饮片联盟采购办公室对个别企业中选资格取消及违规处置公告。北京市同步执行第二批全国中成药联采中选结果，天津市启动相关协议签订工作，推进中药集采政策落地。

2026年9月10日，安徽医科大学第一附属医院高新院区脑机接口融合病房正式开诊。该病房采用"医+X"多学科协同模式，将入院评估、诊疗方案制定、脑信号解码、神经调控与康复工作整合为一体。同期多地专项政策密集出台，脑机接口领域顶层设计逐步落地，产业化窗口期来临。

福建、湖南两省近日相继出台医疗机构制剂医保管理安排：福建细化省级医保目录中院内制剂的管理要求，湖南优化跨机构调剂的支付规则。在医保准入提速与中药创新药转化政策鼓励双重驱动下，中药院内制剂正从'院内使用'向'跨院调剂、转化上市'方向演进，药企可关注各省目录及申报路径。

国家药监局CDE近日同时公示3款针对非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药纳入突破性治疗认定，涉及安润医药AMX3009马来酸片、石药集团巨石生物SYS6010等品种。突破性治疗通道可为符合临床优势条件的创新药提供审评资源倾斜，加速临床研发及上市审批进程。

国家医保局正式发布DRG/DIP 3.0版分组方案，要求各省在国家核心分组及DIP核心病种保持一致的前提下，广泛征求医疗机构意见并制定省级分组方案。省级方案原则上须于2026年12月31日前完成发布，以确保新旧版本平稳切换。

2026年9月29日发布的医药经济报第38期（总第4743期）共12个版面，重点涵盖三大议题：《医药工业发展十五五规划》明确新目标、《放射性药品管理条例》公开征求意见、单抗类联盟采购利好头部企业。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 公司申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊（商品名称：赞赋）上市。该药用于联合达雷妥尤单抗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

9月28日，口腔种植体及口腔正畸类医用耗材全国联盟接续采购正式启动。本轮接续采购由国家医保局统一部署，四川省医保局牵头口腔种植体系统接续采购，陕西省医保局牵头口腔正畸类耗材接续采购，在首轮集采协议期满后继续推进医保耗材集中带量采购，规则层面实现四重优化。

9月23日，公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》及《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》，决定将奥啡类物质列入非药用类麻精药品目录实施管制，相关单位须严格遵守相关法规要求。

2026年9月29日，国家药监局综合司发布《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》，就医疗器械注册证跨省变更注册流程优化公开征求意见。该规定旨在简化已取得注册证产品在跨区域生产场地变更时的注册程序，降低企业合规成本，促进医疗器械产业跨区域合理布局。

2026年9月30日，国家药监局药品审评中心发布通告（2026年第46号），正式启动《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）》。该计划聚焦类器官、器官芯片等新兴非动物试验方法，旨在通过试点推动新方法在药品审评中的规范化应用，服务医药产业高质量发展。

根据国家医保局、财政部联合发布的医保办发〔2026〕7号《通知》，各省级医保部门原则上于2026年9月底前出台全省定点零售药店职工医保个人账户使用监督管理细则，明确个账支付范围与白名单管理机制，规范定点零售药店使用医保个人账户购药行为。

9月10日，国家药监局发布《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告（征求意见稿）》，旨在优化创新药工艺验证阶段的申报资料要求，降低企业合规成本。目前该征求意见稿正处于公开征求意见阶段，审评程序变更尚未生效。

9月28日，河北省医用药品器械集中采购中心按该省药品挂网规则，公示9月份竞价符合挂网条件的药品，接受企业申投诉。同时，广州市部署国庆期间集中采购药品供应保障工作。

2026年9月，苏州博锐创合将一款临床前放射性配体疗法（RLT）资产授权给诺华，这是年内诺华第二次就RLT领域与国内药企达成合作授权。业内分析认为，跨国药企正加速在中国核药赛道进行资产布局，通过License-in模式快速获取在研管线。

9月23日，北京启动第二批全国中药饮片联盟采购中选结果落地相关工作，开展中选企业注册及配送关系委托确认等事项，覆盖本次联盟采购中选产品。

晚期乳腺癌传统依赖影像学判断耐药，但ctDNA可更早捕捉分子层面耐药信号。近期已有基于分子耐药调整方案的新药获批，推动乳腺癌治疗从影像导向转向分子导向的精准治疗模式。

四川省药监局于2026年9月18日完成《关于开展药品批发企业多仓协同业务试点工作的通知（征求意见稿）》的征求意见。该政策旨在盘活药品批发企业存量GSP仓库资源，推动多仓协同业务试点。四川省作为医药产业大省，药品生产企业和MAH数量众多，此项试点将影响区域药品流通模式与仓储合规要求。

9月22日，第五期全球医疗器械法规协调会（GHWP）中国学院国际培训在北京大兴开幕。活动汇聚16个国家和地区的20余位监管机构代表、6位院士及130余位行业专家，500余家企业代表参会。会议聚焦监管趋同、协调与信赖，旨在推动国际医疗器械法规 Harmonization 进程。

2026年9月22日，河北省医用药品器械集中采购中心公示外周血管弹簧圈等15类省际联盟接续带量采购医用耗材的产品报名、材料申报及审核结果，公示期为9月23日至9月29日。同日，广东省启动耗材挂网信息维护工作，山西省执行新增挂网药品政策。三地动作联动，反映省级耗材采购与挂网流程持续推进。

近日，金鸿药业洛索洛芬钠贴剂获批上市，成为广东省同时拥有该品种标准化自有产线、药品批准文号并实现原料制剂一体化布局的企业之一。该品种为非甾体抗炎药外用贴剂，主要用于镇痛治疗。

近日，《安徽牵头单抗类生物药省际联盟采购主要规则（征求意见稿）》在业内流传，拟将阿达木单抗、贝伐珠单抗等7个临床核心单抗品种纳入集采范围。该框架为国内首个面向主流单抗品类的省际联盟集采方案，目前处于征求意见阶段，正式规则尚未出台。

山西省医保局发布通知，明确全国中成药联盟第四批和第二批接续采购中选结果将于2026年10月15日起在全省公立医疗机构及参与集采的医保定点社会药店统一执行。此次接续采购覆盖中成药品种，涉及价格与供应保障安排。

葛兰素史克（GSK）宣布，其位于德国德累斯顿的疫苗生产基地将于2027年夏季起逐步停产，2028年夏季前完成全面关停。该工厂始建于1911年，曾是欧洲最重要的鸡胚流感疫苗生产中心，巅峰时期周产能可观。此关闭意味着全球流感疫苗供应链将进一步收缩。

2026年9月21日，国家药品监督管理局发布《放射性药品管理条例（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。该《征求意见稿》共9章59条，涵盖放射性药品研制、生产、经营、使用等全链条监管要求。意见反馈截止时间为2026年10月20日。条例旨在完善我国放射性药品监管制度，填补现行法规空白，规范核药产业健康发展。

2026年9月21日，国家药监局、海关总署联合发布2026年第91号公告，宣布在北京口岸开展进口药品通关电子化试点工作，发放全国首张电子版《进口药品通关单》。此举旨在推进政务服务数字化，实现进口药品（含药材）通关全程网办，提升通关效率与便利化水平。

2026年9月，一家头部中药饮片企业生产的杭菊饮片，因含量测定项不符合《中国药典》标准，涉嫌劣药被立案进入公开听证流程，引发行业对药食同源品种分类管理的关注。文章指出菊花等药食同源品种需明确界定，按标准守住安全边界，避免在监管层面出现认定混乱。

国家药监局与海关总署联合发布公告，决定自即日起在北京口岸开展进口药品（含药材）通关电子化试点工作，旨在推进政务服务数字化水平，提高进口药品通关服务效能与便利化水平。试点将探索通关流程数字化转型，为后续全国推广积累经验。

9月20日，国务院新闻办公室举行"十五五"系列发布会，国家药监局副局长杨胜介绍"十五五"时期医药产业创新与高质量发展政策方向。核心要点包括：对新靶点、新机制创新药加强审评前置指导，从全链条支持创新药械发展。

2026年9月20日，国务院新闻办公室举行"开局起步'十五五'"系列主题新闻发布会，国家医保局披露将试行医疗服务价格项目预立项制度，允许高水平新技术新产品在进入临床研究阶段即可预立项，实现'上市即收费'，拆除制约创新产品进院的隐形门槛。

9月10日，湖南省医保局印发通知，明确全国中成药第二批接续和第四批集中带量采购中选结果将于9月29日在全省落地执行，采购周期至2028年12月31日。同期，湖北、江西、上海等多地也在推进相同采购结果执行工作，形成区域联动执行态势。

2026年全国药品安全宣传周在京启动，国家药监局党组书记、局长黄果和北京市委常委、副市长靳伟出席。上海市药监局参与分会场活动，江浙沪三地联合开展特色用药安全科普宣传。

北京市药监局自"春雨行动"开展以来，已累计收集申报项目286个，助推87个三类创新医疗器械获批上市，创新医疗器械数量位居全国首位。一批高价值成果正从临床实验室加速走向患者病床。

2026年9月18日，工信部官网发布《医药工业发展

2026年9月16日，黑龙江省医保局印发通知，明确自9月30日起全省统一执行全国中成药联盟采购第四批及第二批接续中选结果。同期，江苏省调整医用耗材挂网价格，辽宁省拟停止部分中药配方颗粒产品挂网采购，河北省公示中药配方颗粒挂网名单。多省集中推进集采与挂网政策落地，涉及中成药及医用耗材市场准入关键节点。

8月国内4家小核酸疗法企业完成融资，披露总金额超10亿元，其中浩博医药以1.2亿美元完成C轮融资。同期诺华小核酸试验折戟，引发市场对赛道发展前景与投资风险的关注。

9月3日，天津市医保局发布《关于加强定点医药机构中药饮片价格管理工作的通知（征求意见稿）》，引入量价指数与三色预警机制重构中药饮片价格治理逻辑。公开征求意见截止时间为9月11日。文件旨在加强定点医药机构中药饮片价格监管，推动价格合理形成。

2026年9月15日，国家医疗保障局发布《关于实行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》，针对诊疗取得突破的新技术、解决临床难题的新设备、填补诊疗空白的新耗材三类情形，建立预立项机制，推动创新产品获批即可收费。该制度以一省试点为基础，拟全国推广。

2026年以来，我国创新药出海步伐持续提速，对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%。首付款规模超百亿美元，单笔平均交易金额稳步增长，首付款金额及占比双双提升，大额交易频繁落地，呈现中国创新药国际化加速的显著特征。

2026年9月15日医药经济报第36期刊登多条要闻：2026年全国药品安全宣传周活动在北京启动；全球同步申报化学新药工艺验证报告拟允许滚动提交；国谈现场环节收官。本期共12个版面，为行业综合性资讯合集。

9月14日，国家药监局批准发布《脑机接口医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，系我国第三项脑机接口医疗器械行业标准。该标准明确了脑电数据集的质量要求与评价方法，为AI算法训练数据合规提供技术规范，填补国内该领域标准空白。

9月14日全国药品安全宣传周启动仪式上，国家药监局表示将顺应国家标准体系改革方向，推进化妆品标准体系建设，标志着我国化妆品标准体系迈入2.0时代，旨在保障化妆品质量安全、促进产业创新发展。

2026年9月11日，国家医保局组织召开手术机器人专家座谈会，华科精准、微创机器人、美敦力、直观复星、精锋医疗、天智航、史赛克等7家国内外企业代表及广东省人民医院、北京大学人民医院、北京天坛医院等多家医院专家参会，会议核心议题为基于真实世界数据明确手术机器人的优势应用场景。

2026年9月10日，江苏省公共资源交易中心公示特殊医学用途配方食品阳光采购拟挂网产品名单，审核确认程序已完成，公示截至9月12日17:00。本次公示依据江苏省特医食品阳光采购相关政策开展，旨在规范省内特医食品采购流程，推动价格透明化。

2026年9月3日，一品红药业发布公告，其在研1类创新药AR882（氘泊替诺雷）用于痛风伴高尿酸血症适应症的中国Ⅲ期临床试验顺利达成预设主要研究终点。该药目前处于临床开发阶段，尚未提交NDA申请。

中国医保药物经济学专家胡善联撰文分析未来十年发展趋势。我国药物经济学在卫生、医保、药监三部门推动下学科快速发展，已在医保药品价格谈判中成为测算支付标准的关键环节，研究队伍持续扩充，创新药物市场准入更加依赖药物经济学证据支撑。

近日，英国科技与创新部（DSIT）、创新署及医学研究委员会联合宣布拨付2200万英镑专项资金，大力推进非动物试验技术（NAMs）在医药研发与毒理安全评估中的应用落地。该举措旨在加速替代动物试验的新方法从科研向产业转化，提升英国在新毒性评估领域的国际竞争力。

9月10日，国家药监局发布《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告（征求意见稿）》，拟允许“全球新”化学创新药的工艺验证报告滚动提交。此举旨在减少重复递交已获批境外数据，鼓励创新药在我国同步申报、审评、上市，降低注册时间与成本门槛。

2026年9月10日，第七批高值医用耗材国家组织集中带量采购在天津开标。共有156家企业参与，包括波士顿科学、奥林巴斯、库克、爱尔博等外资企业以及南微医学、安杰思、久虹医疗等国产头部企业。本次集采严格执行价格规则，23个品种因报价畸高被剔除或畸低而不带量，体现了国家医保局以合理价格为核心的采购导向。

2026年9月初，国家医保局下发第二批药品追溯码重复结算疑点线索，正式启动全国打击医保药品领域违法违规专项行动第二阶段。零售药店作为医保基金使用的前沿阵地，需重点关注追溯码采集应用的合规性，避免重复结算等违规行为引发监管处罚。

近日，甘肃省定西市医保局发布市际联盟中药饮片集中带量采购中选结果。本次联采覆盖定西市所有公立及军队医疗机构，共16个品种。其核心创新在于确立“成本佐证+最低有效报价”的评审规则，旨在遏制低价恶性竞争，引导饮片质量回归理性定价。

9月9日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布温馨提示，明确国家组织医用耗材集中带量采购（第7批）报价信息公开大会将于9月10日在天津举办。同时，河北省公布符合挂网条件的中成药名单。

国家药监局、公安部、国家卫健委联合发布公告，调整药用类精神药品目录，将甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯增列，但已批准上市的含甲氧依托咪酯药品制剂除外。此举强化了对新型精神活性物质的源头管控，企业需关注相关药品生产、流通环节的合规要求变化。

湖北省近日启动2026年第9期医用耗材阳光采购拟挂网目录公示，依据《湖北省药械集中采购服务平台医用耗材阳光采购及其动态调整工作实施细则》开展。同期，广东、江苏、辽宁等地亦发布招采调整新动态，涉及医用耗材挂网目录更新及采购规则调整。

9月7日，2026年国家医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商进入第三天。预计现场谈判将持续4至5天，结束后进入结果汇总与目录编制阶段。本次谈判以重磅抗肿瘤药为主，双目录梯度支付体系将常态化运行，新版目录预计于11月发布。

9月3日，第十六届全球监管科学会议（GSRS26）在中国药品检定研究院举行。会议指出，生物技术与数字技术与医药产业深度融合正改变药品研发、评价与监管全链条模式，国家药监局已围绕药品、医疗器械监管科学开展工作。

9月2日，国家医疗保障局发布《关于印发按病组和病种分值付费3.0版分组方案并做好落地实施相关工作的通知》，首批基层病种随3.0版同步面世，包括DRG基层病组31个和DIP基层病种127个。新规实现基层医疗机构'同病同付'，将直接影响药品在基层市场的流通路径与支付标准。

近日，海南省药监局启动全省执业药师定点打卡系统，针对药品零售企业执业药师"在职不在岗"顽疾，以智能化手段替代传统人工巡查，实现实时在岗验证与常态化智慧监管，倒逼企业规范人岗匹配。

9月1日起，上海市医保局、市卫健委、市药监局联合发布的《关于强化外配处方管理促进医保电子处方流转提升群众配药安全的通知》正式执行。核心举措包括：外配处方不占医疗机构药占比、不计入总额预算，并通过医保电子处方流转至定点零售药店，形成激励与约束并行的管理框架，推动社区配药新通路建设。

辽宁省医疗保障局于2026年9月2日公示2026年度药品增补挂网采购（第八批）资料审核结果及价格信息。本次公示依据《关于完善药品集中挂网采购工作通知》（辽医保规），涵盖申报药品的资格审核、材料完整性审查及挂网价格核定等内容，为医疗机构采购和药企市场准入提供依据。

近日，国家药品监督管理局批准国药集团同济堂（贵州）制药有限公司申报的中药1.1类创新药醒脾解郁片上市。该药具有醒脾化湿、理气解郁功效，用于轻、中度抑郁症，症见情绪郁闷、低落、表情淡漠、倦怠乏力等。同期获批的创新药共五款，涵盖化学药与中药领域。

国务院近日印发《知识产权保护和运用

2026年9月1日，《医药经济报》第34期刊发多篇行业重磅报道。主要内容包括：多省取消中药配方颗粒加成政策；国家药监局批准5款创新药上市；六大上市连锁药企中期业绩看点；北京市发布药品'十五五'规划。

国家药监局发布公告，启动化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作，落实国办发〔2024〕53号文要求。该公告将一致性评价范围从口服固体制剂和注射剂扩展至其他剂型，涉及企业需关注后续品种目录及具体技术指导原则，按要求推进评价工作。

广东联盟药品集中带量采购第八批新增中选产品信息近日公示。依据《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件》规则，本次公示对象包括浙江华海药业股份有限公司申请增补中选品种，涉及双氯芬酸等品种。吉林同步执行新一批生化类检测试剂供应清单，河北启动部分药品接续申报工作。

9月2日，国家医保局印发《按病组和病种分值付费3.0版分组方案》，明确分组调整五大变化，首次为机器人手术设置专属编码。通知要求各地区和定点医疗机构于2026年12月31日前完成落地实施，涉及支付标准调整、分组规则优化及信息系统改造等配套工作。

基层医疗机构专项监督检查中查获2025年8月1日前生产的存量中药饮片，标签仅标注复验期未标注保质期，部分批次已超复验期。如何对此类饮片进行定性执法，目前存在争议。该文梳理监管要点，为执法人员及企业合规提供参考。

9月1日，国家药监局综合司发布《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉中药饮片附录（征求意见稿）》，对现行中药饮片GMP附录进行修订。旨在进一步加强中药饮片管理，构建符合中药特点的中药全链条监管体系，现向社会公开征求意见。

日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布调整药用类精神药品目录的公告，将甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯纳入管制范围（在中国境内批准上市的含上述成分的药品制剂除外）。同时，国家药监局与海关总署联合发布进出口申报事项公告，明确相关药品的进出口申报要求。该调整旨在加强特殊药品监管，防范流入非法渠道。

8月31日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药与德国Heidelberg Pharma旗下研究公司签署新一代ADC联合开发附加协议，进一步拓展差异化技术合作；同日，恒瑞医药ADC临床试验取得新进展。国内ADC赛道国际化合作与临床研发同步推进，展现国产创新药企加速出海的趋势。

广东省医保局公示2026年8月新增医用耗材挂网产品拟挂网价格；河北省完成新增中成药挂网资质审核工作；河南省拟调整联盟采购产品医保支付标准。三项举措均系省级医保采购常规更新，涉及企业需关注各自挂网目录及支付标准变化。

国家药监局按照《药品管理法》及实施条例要求，稳妥有序推进药品信息化追溯工作。目前已建立健全药品信息化追溯制度，制定印发追溯标准和规范，基础设施体系基本建成。此举旨在强化药品全链条追溯能力，提升药品监管效能和风险控制水平。

国家药监局8月31日批准两款病原宏基因组检测试剂上市：一款为全球首创的呼吸道急危重症病原检测试剂，另一款为中国首创的血流感染病原检测试剂。两款产品均基于宏基因组测序技术，填补我国在重症感染快速病原诊断领域的空白。

湖南省医疗保障局印发通知，明确自2026年9月15日起，全省各级公立医疗机构全面取消中药配方颗粒加成，按实际购进价格实行零差率销售，政策有效期5年。此举标志着湖南成为全国较早起全面推进中药配方颗粒零差率的省份之一，药企终端定价空间将被压缩，从赚取购销差价转向服务竞争。

近日，国家药监局批准甲磺酸氘申艾替尼片、盐酸伊可白滞素片、酒石酸凡瑞格拉替尼片、纬利妥米单抗注射液、莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）五款创新药上市。五款药品均通过优先审评审批程序获批，涵盖抗肿瘤及其他重大疾病领域，标志着我国创新药审评效率持续提升。

2026年8月28日，港股创新药企映恩生物公告称，已与罗氏旗下基因泰克签订全球研发合作及许可协议，依托映恩生物专有的DUPAC新型有效载荷平台，共同开发面向多个肿瘤适应症的下一代ADC药物。报道称，此类合作交易已超10亿美元级别，显示跨国药企在华资产获取正从单品许可转向平台打包模式。

黑龙江省公共资源交易中心依托医药招采平台上线红黄标配套修正等两项药品价格智能监管功能，持续深化药品价格常态化治理；天津市启动中成药集采中选信息维护工作；河北省公布新一批医用耗材挂网产品。三地相关动态均涉及药械招采、价格或挂网环节，相关企业需及时跟进。

2026年上半年，受中东地缘局势扰动，全球能源、化工及医药中间体行情波动加剧，上游成本传导推动部分原料药价格阶段性上涨，叠加美元汇率因素，原料药外贸整体呈现结构性分化态势。各类产品进出口表现涨跌不一，出口额同比增长4.63%。该报道对原料药进出口品类、国别及大宗产品行情进行了全面梳理。

8月26日，第七批耗材国采正式文件发布，纳入23种消化介入类医用耗材，定于9月10日9:30开标。申报企业须于8月31日前完成国家医保编码申请及产品信息维护。同时，河北启动药品竞价挂网，六大耗材联盟集采进入执行阶段，海南对中选产品实行直接准入。相关企业需密切关注各地集采动态，及时完成申报。

8月20日，国家药监局发布《关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定（征求意见稿）》，首次对省级标准中药饮片跨省流通作出系统性制度安排。征求意见稿明确了跨省销售使用的条件、各方责任及监管要求，目前处于意见征集阶段。

国家医保局已累计公开20批智能监管“两库”规则和知识点，涵盖医保基金使用各环节。医保局广泛听取社会各界意见并动态调整，于8月20日发布最新公告对相关规则进行修订完善。此举旨在利用大数据和规则引擎强化医保基金智能监控，提高监管精准性，对医疗机构、药企及参保人行为产生规范引导作用。

8月24日，通化东宝宣布终止与药明康德合作开发的口服GLP-1新药THDBH110胶囊研发项目。终止原因为该药开发进度偏慢，且与现有疗法相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。该事件折射出GLP-1赛道竞争白热化，药企在研发投入与商业化前景之间面临艰难抉择。

8月26日，广东省药品交易中心启动2026年第三季度全省医疗机构在用医用耗材最低采购价格信息集中填报，覆盖省内公立医疗机构及驻粤军队医疗机构。同日，甘肃省公布联盟采购药品申报结果，福建省启动药价常态化联动。相关企业需按各省要求及时完成数据填报与申报，确保产品挂网及价格动态更新。

2026年8月26日，市场监管总局联合公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局印发通知，启动2026年度全国检验检测机构监督抽查工作。此次抽查覆盖多个领域，旨在规范检验检测市场秩序，强化机构主体责任。医药行业相关检验检测机构需关注抽查要求，确保检测活动合规、数据真实可靠。

2026年8月20日，国家卫生健康委发布《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》（国卫药政发〔2026〕20号），为《国家基本药物目录（2026年版）》落地明确刚性执行要求。医药经济报同步盘点20款纳入新版目录的创新药在终端市场的配备使用表现，分析其市场放量情况，为药企后续申报和推广提供参考。

国家首次划定158个国家推荐基层病种，统筹区内实行“同病同付”支付规则，运用医保支付杠杆推动常见病、多发病下沉至二级及以下医疗机构，做实分级诊疗。政策将影响零售药店，需与基层医疗机构互补协同，文章探讨药店应如何调整定位与服务模式。

8月25日，河北省接连发布三份药品挂网通知，涉及首批扩围接续及第三批同通用名药品，要求企业在30日内主动提出价格调整申请。通知涵盖多款同通用名药品、独家品种及国谈药，明确挂网价格限期调整要求。相关企业需在时限内完成价格申报，否则可能影响挂网资格。

2026年8月1日起，《医药代表管理办法》正式施行。该办法对医药代表实施强制备案，并将代表个人违法违规行为与药品上市许可持有人深度绑定，以系统性提升持有人合规责任。本文针对拜访、考核、CSO管理中的实操难点进行梳理，为药企落实新规提供参考。

8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布其反义寡核苷酸药物Hibsago（贝普若韦生）在日本获批上市，用于既往接受至少6个月核苷（酸）类似物治疗的慢性乙肝患者。该药可实现乙肝表面抗原至少连续24周无法检测到，即达到功能性治愈，是全球首个获批的乙肝功能性治愈新药。日本率先批准，其他国家和地区审批尚待推进。

2026年1-6月，中国医疗器械外贸出口额达271亿美元，同比增长12.4%。面对国际环境复杂多变、关税政策波动频繁及地缘摩擦导致的供应链风险，中国医械外贸依托稳固产业根基与供应链韧性保持平稳运行。数据由中国医药保健品进出口商会统计发布。

医药经济报报道，创新药企业赛道分化加剧，百济神州凭借高强度研发投入构建的运营范式进入收获期。文章探讨该研发驱动型模式是否可复制，并分析中国生物技术公司核心关注点，包括研发投入效率与商业转化路径。

据医药经济报报道，近期国药现代、先声药业、恒瑞医药、太极集团、天士力等十余家药企发布核心高管变动公告，涉及董事长、总裁、首席执行官、董事会秘书等关键岗位。人事调整密集，反映出行业竞争加剧，企业通过换帅换血调整战略方向，行业洗牌已从业务层面延伸至组织层面。

2026年8月19日，莫德纳与默沙东宣布个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157/V940）在针对高危黑色素瘤的Ⅲ期INTe试验中达到主要终点。该疫苗联合PD-1抑制剂用于辅助治疗，显著改善无复发生存期。监管申报计划预计于年内启动，有望为个体化肿瘤疫苗的注册路径提供新标杆。

近日，国家疾控局、国家发改委、财政部等七部门联合印发《疾病预防控制“十五五”规划》，明确到2030年基本建成具有中国特色的现代化疾控体系，推动急性呼吸道传染病多病同防，并规划建成覆盖超过1亿人口的监测网络。该规划为体外诊断（IVD）行业指明发展方向，在传染病防控、实验室建设等领域释放增量空间。

8月20日，国家药监局综合司发布《关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。该规定旨在落实《药品管理法》及实施条例要求，明确按省级炮制规范生产的中药饮片跨省销售、使用的管理要求。相关意见需在指定期限内反馈。

近日，恒瑞医药旗下NewCo公司Braveheart Bio在纳斯达克挂牌上市，市值达21亿美元。此前，恒瑞另一家NewCo公司Kailera Therapeutics于今年4月在纳斯达克上市，募集资金6亿美元。文章分析NewCo模式在创新药出海中的运作机制、资本运作及潜在风险。

2026年8月20日，国家卫健委发布通知，要求做好基本药物优先配备使用工作。通知强调医疗机构应优先采购和配备使用基本药物，优化用药结构，并可能对配备使用比例提出要求。此举旨在保障群众基本用药需求，促进临床合理用药，对药品生产企业及医疗机构具有重要指导意义。

国家药品监督管理局于近日批准两款创新药上市，其中三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）获准上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的患者。此次获批为相关疾病领域提供了新的治疗选择。

8月18日，诺诚健华公告其自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷，将头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷，用于老年或不适合强化疗的初治急性髓系白血病患者。该研究旨在验证与全球标准疗法相比的优效性，是国产创新药直接挑战国际标准疗法的又一案例。

2026年8月19日，山西省发布通知，根据《山西省医疗保障信息平台药品挂网规则（试行）》，对集采协议期满药品按直接挂网目录管理，并公布具体工作安排。同日，巴彦淖尔市公示集采药品进店名单，河北省公示国家谈判药品及同通用名、竞价药品名单。相关企业需关注本地医保部门具体通知，及时调整挂网策略。

2026年8月19日，医药经济报发布《全民医疗保障“十五五”规划》解读，回顾“十四五”医保成就：参保率稳定在95%，医保药品目录达3253种，支付方式改革与集采全面推开。解读聚焦规划主要考虑，为“十五五”医保高质量发展定调。

8月17日，安徽省医药价格和集中采购中心发布通知，要求相关企业于8月17日至21日登录药品集中招标系统，对同医保码药品除安徽挂网价外的全国最低省级有效挂网价进行确认，推动药价进入“省际对标”快车道。据悉，部分省份已每月两次开展全国最低价联动，药企需密切关注各省动态。

近日，全国中药饮片联盟采购办公室发布《关于公布全国中药饮片联盟集中采购（ZYYPLM-2026-1）中选结果的通知》，第二批全国中药饮片集采历经近3个月，从5月11日发布采购文件至8月6日产生最终结果。本次集采中，北京、上海等地中选率超过70%，徽商阵营表现突出，引发行业关注。

8月17日，国家医保局召开医保支持基层政策解读暨基层病种遴选情况介绍活动，透露即将印发的按病种付费3.0版分组方案中，新增国家层面推荐基层病种，其中DRG包含158个基层病种，实行同病同付。该政策旨在引导患者下沉基层，对基层医疗机构的支付标准将产生直接影响。

8月11日，河南省医药集中采购平台发布《34种药品省际联盟采购公告（八）》，公示河南牵头34种药品省际联盟采购中选结果及供应清单。本次集采覆盖全国31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团，为可替代品种的省际联盟集采收官之作。中选结果的公布为药企调整经营策略提供了明确依据。

近期，北京市药监局联动多部门赴同仁医院开展医疗器械临床成果转化专题调研，推进“春雨行动”落地；广西发布药监市县工作动态；新疆细化分解五方面重点任务。多地药监部门集中部署医疗器械创新转化与监管重点，体现对临床成果转化的政策支持。

近日，国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，以贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，按“成熟一批、发布一批”思路推进全国医疗服务价格项目规范编制。该指南统一规范检验类价格项目，将直接影响体外诊断试剂的定价与医保支付，相关企业需密切关注其具体条款与实施范围。

2026年8月14日，医药经济报报道，检验类立项指南正式发布，作为收官之作，涵盖血常规、尿常规、微生物筛查、基因检测等检验医学领域。该指南为体外诊断试剂市场及检验项目立项提供政策依据，明确了相关技术要求和立项标准，适用于医疗机构及体外诊断企业。

近日，国家药品监督管理局批准天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市。该品种联合来那度胺和地塞米松，用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者，为相关患者提供了新的治疗选择。

近日，国家医保局发文强调药品质量最终需由患者真实疗效检验，并持续推进集采中选药品的真实世界研究（RWS）。前7批集采中已有83种药品完成评价，全国近百家三级甲等医院参与，患者样本量超30万人。此举标志着真实世界证据在医保准入决策中的作用日益凸显。

在全球医药市场增长放缓及欧美准入高企的背景下，东南亚市场正由仿制药主导转向创新药新兴市场。该地区人口约6.8亿，处于医保扩容与消费升级期，但市场碎片化特征显著。文章分析了药企出海东南亚需关注的差异化策略与本土化路径，为注册与BD决策提供参考。

8月11日，诺和诺德宣布其糖尿病创新药物Awiqli（700单位/毫升依柯胰岛素注射液）在美国全境正式上市。该产品于今年3月获FDA批准，是首个获批的周制剂胰岛素，通过延长作用时间实现每周一次给药，兼具便捷性与稳定的控糖效果，为糖尿病患者提供新选择。

2026年8月12日，国家药监局官网显示，天境生物的菲泽妥单抗（MOR202）获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤。该药为靶向CD38的单克隆抗体，通过靶向成熟浆细胞表面的CD38发挥抗肿瘤作用。此次获批为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局批准济川药业集团有限公司申报的中药1.1类创新药小儿通便颗粒上市。该药品具有健脾行气、导滞通便的功效，用于小儿便秘，是《中药注册管理专门规定》发布后首个主治为证候的中药创新药。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片（商品名称：捷恩泰）上市。该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合的不可切除、复发或转移性胆管癌患者。

2026年7月，国家医保局密集发布北京、上海、浙江、福建、青岛等地支持商业健康保险助力创新药械高质量发展的政策文件，释放多层次医疗保障体系深度变革信号。试点地区将探索商业健康保险对创新药的支付支持，有望拓宽创新药械支付渠道，影响药企市场准入策略与管线布局，具体实施细则及对定价、报销的影响值得持续关注。

上海市商务委等七部门于2026年8月10日印发《上海市国家服务贸易创新发展示范区建设方案》，提出六方面27项重点工作，明确支持创新药械全球注册认证并在沪销售，联动“五个中心”建设。该政策旨在推动生物医药产业国际化，为药企海外注册和本地商业化提供制度支撑，有望加速创新产品全球上市进程。

8月10日，信达生物与第一三共宣布达成独家许可协议，信达生物将负责盐酸奎扎替尼片（维复泰®）在中国大陆的独家商业化。该药为FLT3-ITD突变急性髓系白血病靶向药，获批上市仅两个月即敲定本土合作，体现中外药企合作模式多元化。

2026年8月10日，上海市药监局等部门联合主办医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”推进活动，旨在落实国家药监局部署，加速医疗器械临床成果转化。活动聚焦实施方案落地，推动创新产品尽早上市。

8月6日，第12批国家组织药品集中带量采购正式中选结果公布。本轮集采覆盖65个品种，327家企业的521个产品中选，全国4.5万家医疗机构参与报量。华北制药8个品种高顺位中选，临床供应能力持续释放。预计年内执行中选结果，采购周期至2027年底。

2026年8月6日，山东省科技大会在济南召开，2025年度山东省科学技术奖揭晓。山东步长制药股份有限公司与赵步长教授作为第一完成单位和完成人，其项目《中药全产业链数智技术研究及工业化应用模式创建》荣获山东省科学技术进步一等奖。该奖项肯定了企业在中药数智化领域的创新成果。

2026年8月7日，国家组织药品联合采购办公室公布第12批国家药品集中采购中选结果。本次集采涉及多个品种，中选企业及价格已确定。具体执行时间及采购周期将另行通知，医疗机构需做好备货和采购衔接工作。

据医药经济报报道，截至2026年8月，省际联盟集采已覆盖2241个品种，形成燎原之势。该体系通过跨省联合采购，扩大集采范围，提高议价能力，对药企市场策略产生重大影响。各联盟成员省份协同推进，品种覆盖持续扩大，未来可能进一步扩展至更多品类和地区。

2026年8月6日，医药经济报报道，恒瑞医药两款药物新增适应症获批，药捷安康一款新药获国家药监局批准上市，武田制药一款新药正在申请FDA批准。具体适应症和药品名称未披露，但涉及肿瘤或免疫领域。

国家药监局于2026年8月6日发布《化妆品 安全通用要求》解读，对化妆品安全通用要求的具体条款进行详细说明，明确适用范围、关键指标及合规要求。该解读旨在指导化妆品企业正确理解和执行相关标准，确保产品安全。相关企业需对照要求进行自查，确保产品符合规定。

2026年8月5日，医药经济报发布医疗器械行业中期盘点，指出跨国巨头在中国市场面临集采降价和国产替代压力，市场份额承压；国产创新企业则在高端影像、手术机器人等细分领域加速突破，形成差异化竞争。文章分析了主要企业表现及行业趋势，为下半年策略提供参考。

2026年8月5日，医药经济报报道了三大药企动态：强生宣布新任掌门人；辉瑞停止多项临床项目；默沙东在研项目有喜有忧。具体细节未披露，但涉及企业战略调整和研发管线变动。

国家药监局于2026年8月5日发布2026年全国药品安全宣传周活动安排，活动旨在提升公众药品安全意识，促进药品安全社会共治。具体活动时间、主题及参与方式详见官方通知，药企需关注并配合相关宣传活动。

2026年8月4日，医药经济报报道，中药板块在多重政策利好下，半年报业绩出现分化。龙头药企凭借产品管线、品牌和渠道优势，业绩表现突出，而部分中小企业承压。政策利好包括医保支持、中药创新药审评加速等，行业集中度有望提升。

2026年8月3日，医药经济报报道，第12批国家药品集中采购中选结果揭晓，65种药品全部采购成功，327家企业的521个产品拟中选。本次集采覆盖品种丰富多元，涉及多个治疗领域，中选结果将影响后续临床用药和市场价格。

2026年8月3日，医药经济报报道，青海省加强中药材质量源头管控，辽宁省出台政策支持化妆品新原料创新发展，山西省强化药品网络销售监督检查。三地分别从源头质量、创新激励和网售监管入手，旨在提升药品安全水平，促进产业高质量发展。具体措施包括加强种植环节监管、优化新原料审批流程、加大网售违法行为查处力度等。

2026年8月3日，国家药监局发布通知，公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》意见。该文件对药品追溯系统的建设、运行和数据管理提出技术要求，旨在强化药品全生命周期追溯能力。征求意见截止时间未明确，相关企业可在规定期限内反馈意见。

2026年7月31日，第12批药品集中采购首轮报价结束，共有265家企业拟中选。本轮集采涉及多个品种，具体中选结果和价格信息待官方公布。此次集采延续了国家组织药品集中采购的常态化趋势，对药企的市场格局和定价策略产生直接影响。

2026年7月31日，第12批国家组织药品集中采购开标，共495家企业参与投标。本次集采涉及多个品种，具体名单及中标结果尚未公布。国家组织药品集采旨在降低药品价格，提高可及性，对医药行业影响深远。

2026年7月31日，中国药品监督管理研究会第三届第一次会员代表大会在北京召开。会议选举产生了新一届理事会及领导机构，并审议了研究会工作报告及章程修订等事项。此次换届将影响研究会未来在药品监管政策研究、行业交流等方面的工作方向。

湖南省医保局发布通知，对65个药品进行挂网价格省际联动，要求相关企业于2026年8月15日前提交价格调整申请。此举旨在推动药品价格透明化，降低患者负担，涉及多个治疗领域。

2026年7月30日，广东省发布中药传承创新工作成绩单，总结近年来在中药研发、产业化和监管方面的进展。同日，辽宁省启动海洋药物标准制定工作，旨在规范海洋药物研发与生产，推动海洋生物医药产业发展。两项工作均体现地方对中医药和海洋药物的政策支持。

2026年7月30日，国家药监局批准四款新药上市，具体品种及适应症未披露。该批准标志着相关药物可在中国市场销售，为患者提供新的治疗选择。

国家联采办于2026年7月30日发布关于第12批药品集中采购的温馨提示，提醒相关企业注意申报截止时间、材料要求等关键事项。该提示旨在确保集采流程顺利进行，涉及品种范围及具体规则需参照正式文件。

2026年7月29日，医药经济报报道，多家药企近期密集实施股票回购，并将回购股份用于人才激励计划。此举旨在通过股权激励绑定核心人才，应对行业竞争加剧和人才流失挑战。分析认为，这反映了药企在创新转型期对人力资本的高度重视，以及通过资本运作优化治理结构的趋势。

医药经济报报道，针对夏季痛风高发痛点，某创新中药在临床应用中展现出显著疗效，为患者提供新的治疗选择。该中药通过多靶点调节机制，有效降低尿酸水平并缓解关节炎症，临床研究显示其安全性与耐受性良好。

2026年7月29日，恒瑞医药和福元医药分别提交新药上市申请，具体品种未披露；同时，艾伯维旗下重磅药物在中国获批2项新适应症。这些进展表明国内药企创新药申报活跃，跨国药企持续拓展适应症布局。

国家药监局发布公告，明确化妆品注册备案相关事项，包括注册备案流程、资料要求、时间节点等，适用于化妆品注册人、备案人及境内责任人。公告自发布之日起施行。

2026年7月28日，国家卫健委发布新版《国家基本药物目录》，新增48种中成药，调整后目录共包含中成药品种数达XX种。此次调整重点纳入儿科、妇科及慢性病用药，体现对中医药临床价值的认可。新目录自发布之日起执行，各级医疗机构需按比例配备使用。

中国国家卫生健康委员会近日发布了新的基本药物目录，共调进116种药物，其中包括首次探索的创新药物准入路径。这一调整旨在优化医疗资源配置，提高临床用药水平，促进医药创新，为患者提供更多治疗选择。新目录的实施将对国内医药市场产生深远影响，特别是对创新药企来说，提供了更多的市场机会和发展空间。

先声药业与薛定谔公司宣布达成战略合作，共同推进药物研发的数字化进程。与此同时，正大天晴和默沙东分别向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了新药上市申请，涉及多个治疗领域。此次合作和新药申报不仅展示了中国药企在国际上的合作能力，也反映了全球医药市场对创新药物的持续需求。正大天晴和默沙东的新药上市申请一旦获批，将可能为相关疾病患者提供新的治疗选择，进一步推动医药行业的发展。

国家药监局发布征求意见稿，旨在进一步加强中药品种的保护工作，提升中药质量和市场竞争力。征求意见稿提出了一系列措施，包括完善中药注册管理制度、加强中药知识产权保护、优化中药研发和生产流程等。此举有望促进中药行业的健康发展，但也可能增加企业的合规成本。

近期，多家药企通过变卖生产基地和转让非核心资产来优化资源配置，提高运营效率。这些举措反映了药企在面对市场压力和竞争加剧时，采取的战略调整。此举不仅有助于企业减轻财务负担，还能集中资源发展核心业务，提升竞争力。然而，这也可能意味着药企正在经历重大转型，未来的发展方向和市场布局值得关注。

百奥赛图宣布其双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）将推进海外开发，标志着中国创新药企在国际市场的进一步拓展。同日，中国生物制药也宣布了两项授权交易，涉及其自主研发的创新药物。这些动向不仅显示了中国药企在研发和国际合作上的积极进展，也预示着中国生物医药行业在全球竞争中的地位提升。

近期，中国医药企业完成了三笔总价值接近50亿元的引进交易，标志着其战略从广泛收购转向更加精准和有针对性的资源整合。这些交易主要集中在创新药物和技术领域，显示了中国药企对提升自身研发能力和市场竞争力的决心。此举不仅有助于加速国内医药创新，还可能促进国际间的合作与技术交流。

中国药审中心（CDE）正在积极推进新型抗微生物药物（NAMs）的研究和应用试点工作。这一举措旨在加速NAMs的审批流程，提高抗菌药物的研发效率，以应对日益严重的细菌耐药性问题。通过试点项目，CDE将探索新的审评方法和技术，为未来的政策制定提供科学依据。此举不仅对国内医药行业产生积极影响，也有助于全球抗菌药物的研发和应用。

近日，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会联合发布通知，将甲氧依托咪酯等3个品种增列入药用类精神药品目录。此次调整旨在加强对这些药品的监管，防止滥用和非法流通，确保公众安全。增列后，这些药品的生产和销售将受到更严格的控制，医疗机构和患者使用时也将面临更严格的审批程序。此举对医药行业和公共健康具有重要意义，有助于规范市场秩序，减少药物滥用风险。

该信息来源于《医药经济报》，未提供具体摘要。通常，《医药经济报》会报道与医药行业相关的经济动态、政策变化及市场趋势。虽然没有具体事件描述，但作为行业内的权威媒体，其报道往往涉及重要政策更新或市场变化，对中国药企及监管从业者具有参考价值。

自2023年6月以来，超过20家国内外药企进行了核心岗位的人事调整，涉及研发、销售、管理等多个关键部门。此次人事变动不仅影响了企业的内部运营，也可能对相关产品线的发展策略产生一定影响。对于中国药企而言，关注这些变动有助于了解行业动态，调整自身战略以应对市场变化。合规要点包括确保新任高管熟悉并遵守当地及国际药品监管法规，以及在人事变动期间保持企业合规管理体系的连续性和有效性。

百济神州近期向FDA提交了其首款三特异性抗体的IND申请，标志着该公司在多特异性抗体领域迈出了重要一步。与此同时，默沙东宣布终止其阿尔茨海默病新药BACE抑制剂的临床开发，主要原因是未能在临床试验中显示出预期的疗效。这一系列事件不仅反映了当前创新药物研发的挑战，也突显了监管机构在药物审批过程中的严格要求。对于中国药企而言，这提示了在进行国际药物开发时，需更加注重临床试验设计的科学性和合理性，以及对国际监管要求的深入了解。

近期，全球医药行业迎来IPO热潮，众多医药企业纷纷上市。然而，在资本市场的热情背后，企业的硬核创新能力和商业兑现度成为评估其长期价值的关键指标。此趋势不仅影响新药研发和生物技术领域，也对医药企业的战略规划和市场定位提出了更高要求。中国药企需关注这一变化，以确保在国际资本市场的竞争力。

近期，河北省、辽宁省和重庆市分别发布了关于化学药品挂网、药品增补挂网采购结果以及京津冀‘3+N’联盟带量联采中选结果的相关通知。河北省公布了部分化学药品的挂网信息，涉及药品的采购和使用；辽宁省发布了药品增补挂网采购的结果，明确了新增药品的采购名单；重庆市则通知了京津冀‘3+N’联盟带量联采中选结果的具体执行工作，包括药品价格、采购量等关键信息。这些通知主要影响了相关省份的药品市场，特别是挂网药品和参与带量采购的企业，需要关注药品价格政策、采购流程及市场准入等合规事项。

近期，中国创新药物受到国际医药巨头（MNCs）的高度关注，多家跨国公司向中国药企伸出合作的橄榄枝。这反映了中国在新药研发领域的快速崛起和国际认可度的提升。虽然具体合作细节未公开，但这一趋势表明中国创新药在国际市场上的竞争力正在增强，可能涉及多个治疗领域。对于中国药企而言，与MNCs的合作不仅有助于加速新药的全球开发和商业化进程，还可能带来技术转移和市场扩展的机会。然而，合作过程中需注意知识产权保护、数据共享及合规性等关键问题。

中国国家药品监督管理局（NMPA）近期开展了针对疫苗监管和药品生产质量管理规范（GMP）合规性的监管质量管理体系管理评审。此次评审旨在评估和改进疫苗监管及药品GMP的实施效果，确保药品生产过程的安全性和有效性。影响范围包括所有疫苗产品和GMP认证的药品生产企业。合规要点包括疫苗监管流程的优化、GMP标准的严格执行以及监管体系的持续改进。

国家医保局近期通报了一起虚开发票的典型案例，涉及金额高达3516万元人民币。此案例中，一家医药企业因虚开发票被重罚，显示了监管机构对于财务违规行为的严厉态度。此次处罚不仅针对该企业，也对整个医药行业起到了警示作用，提醒企业必须严格遵守财务和税务法规，确保所有财务记录的真实性与合法性。影响范围包括医药企业的财务管理、税务合规以及与医保相关的业务操作。合规要点在于加强内部审计和财务监管，防止虚开发票等违规行为的发生。

真健康医疗公司作为首个专注于穿刺手术机器人的企业，在香港证券交易所上市。该公司产品涵盖多种穿刺手术机器人，旨在提高手术精度和安全性，减少医生和患者的风险。此次上市不仅标志着公司在资本市场的认可，也反映了医疗机器人技术在临床应用中的重要进展。对于中国药企和医疗设备制造商而言，了解此类技术的发展趋势及其监管要求至关重要，以把握市场机遇并确保产品合规。

近日，山东省药品监督管理局发布了两项关于化妆品监管的新规定，旨在加强化妆品市场的规范化管理。同时，江苏省政府出台政策，支持本地医疗器械企业拓展海外市场，提供政策指导和资金支持。此外，山西省药品监督管理局发布了关于规范乙类非处方药零售审批流程的通知，以提高审批效率和透明度。这些政策主要影响化妆品、医疗器械以及乙类非处方药的生产和销售领域，要求相关企业关注最新的监管要求和政策导向，确保合规经营。

中国国家医保谈判即将进入专家评审阶段，7款商业保险创新药物正努力争取进入基本医疗保险目录。此次评审将对这些创新药物的市场准入和销售产生重要影响，特别是对于那些依赖医保覆盖来扩大市场的新型药物。药企需要关注评审标准、流程以及可能的政策变化，以确保产品能够顺利通过评审并获得医保资格。