英国拨款2200万英镑推进非动物试验技术研发与应用

动物试验替代加速落地！全球药研范式转变

发布于 2026/9/11 12:00:05（北京时间）

监管科学工具与数字健康监管动态涉华 ★★★☆☆

摘要

近日，英国科技与创新部（DSIT）、创新署及医学研究委员会联合宣布拨付2200万英镑专项资金，大力推进非动物试验技术（NAMs）在医药研发与毒理安全评估中的应用落地。该举措旨在加速替代动物试验的新方法从科研向产业转化，提升英国在新毒性评估领域的国际竞争力。

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NAMs是当前全球监管科学热点，英美欧均加大投入。我国CDE近年亦多次发布动物试验替代技术指导原则。药企应关注此动向，提前布局NAMs验证与数据积累，为未来国际多中心注册申报做好准备，避免因动物实验数据不被认可而影响上市节奏。

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近日，英国科技与创新部（DSIT）、英国创新署（Innovate UK）及英国医学研究委员会（MRC）等机构联合宣布，将拨付2200万英镑专项资金，大力推进非动物试验技术（NAMs）在医药研发与毒理安全评估领域的商业化与临床前落地，推动英国科学研究领域减少动物试验的使用。

摆脱动物试验依赖

长期以来，临床前药物研发极度依赖鼠类、犬类以及非人灵长类动物（NHP）开展实验。但受物种差异限制，即便通过动物试验筛选的候选药物，进入人体临床试验后的失败率仍高达90%以上，同时还存在研发周期长、资金投入大的问题。最新数据显示，2025年英国动物试验共开展254万次，较2024年下降3.8%，英国正借力这一发展势头持续推进相关工作。

本次公布的2200万英镑资助方案，主要布局方向包括：

1.2000万英镑拟建设“临床前转化模型中心”

该中心由剑桥大学干细胞研究所牵头，联合NHS（英国国家医疗体系）、科研院所及工业界，组建全国性的类器官与转化模型网络。该中心将直接利用NHS患者捐献的组织样本，培养微型人脑、肠道及肿瘤类器官，构建试验床，攻克癌症、炎症性肠病等重大疾病。

2.200万英镑资助9项突破性技术项目

英国创新署联合国家动物替代、优化和减少研究中心，针对传统毒理学与药代动力学中高度依赖犬类和猴子实验的环节，遴选出9项前沿技术项目，涵盖人体器官芯片（Organ-on-a-Chip）、AI药代动力学预测平台及微型活体心脏组织模型等。

从本次重点资助的技术项目来看，非动物替代方案全面向心血管安全性、药代动力学、生物分布及毒理学等领域渗透（见附表）。

各国推动NAMs应用

各国此前相继出台政策，鼓励制药企业采用新方法（NAMs）替代传统动物试验。美国FDA通过《FDA现代化法案2.0》取消新药必须进行动物试验的硬性要求，英国药品和保健品监管局（MHRA）及欧洲药品管理局（EMA）正加速跟进。中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于今年7月就“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”公开征求意见，我国NAMs监管试点建设迈出重要一步。

医药企业也将把非动物替代技术作为降本增效的关键抓手，而全球CRO行业的技术变革涵盖类器官培养、微流控芯片、高通量体外检测以及计算毒理AI模型等“新一代CRO服务”，正成为新的利润增长点。基于人类自身细胞与患者来源类器官（PDO）的测试，大幅缩减新药从实验室走向临床的时间，更为肿瘤、罕见病及免疫系统疾病的精准药物开发打开了崭新通道。