创新药赛道分化显现：百济神州研发驱动模式启示录

创新药赛道分化显现，百济神州样本启示录

发布于 2026/8/24 16:43:09（北京时间）

行业观点涉华 ★★★★☆

摘要

医药经济报报道，创新药企业赛道分化加剧，百济神州凭借高强度研发投入构建的运营范式进入收获期。文章探讨该研发驱动型模式是否可复制，并分析中国生物技术公司核心关注点，包括研发投入效率与商业转化路径。

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对药企BD和战略负责人具有参考意义：提示在行业分化期，重研发模式需匹配商业化能力，应审视自身管线投入产出比，避免盲目跟风。

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正文

编者按

乍看这个企业的名字会想到“神州行我看行”这句经典台词，百济神州创造的公司运营范式已经步入了收获期，那么这种给研发上强度的重投入的研发驱动型模式能否被复制呢？

对中国生物技术公司而言，财报最重要的指标往往不是利润，而是现金。根据上交所披露的2021年科创板公司经营业绩数据，按照科创板第五套标准上市的创新药企业中，有11家公司产品销售持续放量，9家公司营业收入突破1亿元，康希诺、百奥泰和艾力斯等企业在连续亏损多年后首次实现盈利。

2025年的情况明显不同。根据上交所2026年4月发布的科创板2025年年报数据，创新药领域合计净利润达到15.62亿元，较上年增加81.12亿元，行业整体实现扭亏为盈。

当行业整体迈过盈亏平衡点，创新药企关注的重点已经由“什么时候能够赚钱”变为“靠什么赚钱”。选取百济神州、恒瑞医药、信达生物、艾力斯、君实生物和神州细胞为样本，大致可以看到几条明显分化的路径：有的选择自己卖药，有的依靠国内大单品形成较高利润，有的输出研发管线和能力，也有的仍在完成从研发型Biotech向商业化公司的转换。

五年前，这些企业被笼统地称为“创新药公司”，而今，它们开始成为不同类型的公司。各种路径没有高下之分，却反映了各家公司对“核心能力”的不同定义。究竟哪一种模式更能穿越周期，作为这条分化之路上的代表性样本，百济神州的选择值得审视。

从烧钱到造血

百济神州在自研产品尚未上市时，就依靠资本市场，投入大量资金，按照全球制药公司的标准建设全球研发、临床、生产和商业化体系。根据百济神州2018年年度报告，公司当年研发费用达到6.79亿美元，全年净亏损约6.74亿美元。彼时，这种模式备受质疑。

2019年11月，泽布替尼获得FDA批准，逐渐成为公司最重要的全球产品。财报显示，泽布替尼2026年一季度全球销售额约11亿美元，第二季度约12亿美元（美国市场销售额达8.93亿美元）。

更值得注意的变化，是产品销售增长的速度已经明显快于研发和商业体系成本增长的速度。根据百济神州2026年二季度财务报告，2026年上半年公司收入同比增长32%，研发费用同比增长15%至11.54亿美元，销售及管理费用同样增长15%至11.48亿美元。简单计算，研发费用和销售管理费用合计占收入的比例，从2025年同期约82%下降到了2026年约72%。这十个百分点，是百济神州过去几年变化中很重要的一部分。

根据百济神州2025年年度报告，公司全年实现GAAP（公认会计原则）净利润2.87亿美元，而2024年仍亏损6.45亿美元，首次实现年度盈利。与此同时，公司2025年的研发费用仍达到21.46亿美元，同比增长10%。换句话说，百济神州实现盈利，并不是因为研发投入明显收缩，而是因为产品收入增长开始超过成本增长。过去被认为投入过重的研发体系，开始成为能够被更多收入摊薄的基础设施。

而且，公司盈利后并没有停止扩张。根据百济神州2026年7月23日发布的公告，公司将追加3亿美元投资，扩建美国新泽西州Hopewell的Princeton West Innovation Campus，增加小分子药物生产能力。该园区此前已经投入8亿美元，新增投资完成后，累计投资将超过10亿美元。

由此可见，决定一家创新药公司能否长期发展的关键，不只是某一年有没有利润，而是能不能形成持续循环：研发产生产品，产品带来销售，销售产生现金，再由这些现金支持下一轮研发。百济神州正在接近这种状态。

从单兵到集群

接下来需要观察的，是百济神州能不能从目前一个超级单品加一个大品种，逐渐由三到四个大型产品共同支撑全球商业体系。

8月10日，百济神州宣布与Revolution Medicines达成一项多方面合作协议。根据协议，双方将开展临床合作，共同评估百济神州部分处于临床阶段的肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款临床阶段RAS（ON）抑制剂中任意一款或多款药物的联合治疗方案。

在血液瘤领域，根据FDA和百济神州2026年二季度公告，BCL2抑制剂索托克拉（Sonrotoclax）在2026年5月获得FDA加速批准，用于已经接受至少两线系统治疗、其中包括BTK抑制剂的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。

另一款BTK降解剂Tacabrutideg（BGB-16673），根据百济神州2026年二季度披露，如果数据支持，公司计划在2026年下半年推进其用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的上市申报。这里仍然需要强调“如果数据支持”，因为这一申报尚未成为确定事件。

实体瘤方面，根据公司2026年二季度研发进展，CDK4抑制剂BGB-43395已经启动Ⅲ期临床；B7-H4 ADC BG-C9074计划在2026年下半年启动Ⅲ期研究；GPC3×4-1BB双抗BGB-B2033也计划在下半年启动用于二线肝细胞癌的关键Ⅲ期研究。

早期投入高，一旦产品不足，庞大的全球体系就会成为成本；但如果能够不断推出新的全球产品，同一套研发、生产和商业化基础设施可以支持越来越多产品，过去的高投入反而成为后来者很难复制的能力。

百济神州的路径并不意味着所有创新药企业都应该复制一套全球化、重投入的发展模式。它能够走到今天，既依赖创始人能够持续多年获得大量的资本支持，也依赖泽布替尼这样能够在全球市场形成规模销售的产品。对大多数企业而言，更值得借鉴的并不是“提前搭建一套全球体系”，而是根据自身最强的能力决定资源投向，形成可持续产生现金流的商业飞轮。

版式：余远泽

编辑：范晓艳

校对：高颖茵

审核：马飞