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9月2日 10:24 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局就中药饮片GMP附录修订公开征求意见
国家药监局综合司公开征求《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉中药饮片附录（征求意见稿）》意见
摘要
9月1日，国家药监局综合司发布《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉中药饮片附录（征求意见稿）》，对现行中药饮片GMP附录进行修订。旨在进一步加强中药饮片管理，构建符合中药特点的中药全链条监管体系，现向社会公开征求意见。
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中药饮片生产企业需密切关注修订内容，重点对照新增或修改的关键控制点（如溯源、炮制工艺、质量控制等），提前开展差距评估并制定合规整改计划，确保新版附录正式实施后顺利达标。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
8
合规紧急度
8
行业关注度
8
时效性
9
正文
9月1日，为进一步加强中药饮片管理，构建符合中药特点的中药全链条监管体系，国家药监局组织对《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉中药饮片附录》进行了修订，形成征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。
请于2026年9月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱ypjgsjgyc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“中药饮片附录意见反馈”。
附件：1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片附录（征求意见稿）
2.意见反馈表
来源：国家药监局
版式：余远泽
审核：马 飞
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