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7月30日 19:31 · 阅读约 2 分钟
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国家药监局批准四款新药上市

摘要
2026年7月30日,国家药监局批准四款新药上市,具体品种及适应症未披露。该批准标志着相关药物可在中国市场销售,为患者提供新的治疗选择。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
新药获批直接影响药企注册和市场准入策略,需关注品种是否涉及自身管线,及时调整竞争布局。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
8
时效性
9
正文
01
国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市
近日,国家药监局附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
02
中药创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市
近日,国家药品监督管理局批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。
该药品为中药复方外用制剂,具有温经散寒、活血止痛功效,用于膝骨关节炎寒凝血瘀证,症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等,该药品的上市为膝骨关节炎寒凝血瘀证的患者提供了新的治疗选择。
03
瑞西奇拜单抗注射液获批上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液(商品名:华亦净)上市,用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
04
舒地胰岛素注射液获批上市
近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液(商品名:瑞恒盈)上市,用于治疗成人2型糖尿病。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
来源:国家药监局官网
版式:余远泽
审核:马 飞



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