安徽首家脑机接口融合病房开诊,产业化进程加速
顶层设计落地、多地专项政策密集出台,脑机接口迎来产业化窗口期

摘要
2026年9月10日,安徽医科大学第一附属医院高新院区脑机接口融合病房正式开诊。该病房采用"医+X"多学科协同模式,将入院评估、诊疗方案制定、脑信号解码、神经调控与康复工作整合为一体。同期多地专项政策密集出台,脑机接口领域顶层设计逐步落地,产业化窗口期来临。
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脑机接口属于高风险医疗器械,临床应用推进意味着审评审批实践进入新阶段。建议三类医疗器械注册申报企业关注NMPA对脑机接口产品的临床评价路径与数据要求,提前布局临床研究与质量管理体系。
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正文
9月10日,安徽医科大学第一附属医院高新院区脑机接口融合病房正式开诊,这个颇具创新性的脑机接口融合病房实行“医+X”多学科协同模式,实现入院评估、诊疗方案制定、脑信号解码、神经调控、康复等工作的一体化开展。2025年开始,北京、江苏、山东等地医院陆续出现脑机接口特色门诊、病区。
而在今年3月,全球首个侵入式脑机接口医疗器械产品——植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市,并于7月在上海复旦大学附属华山医院开出获批上市后的首张处方、完成获批后全球首例植入手术,脑机接口技术在医疗场景中的应用落地速度越来越快,产业发展生机勃勃。
另一方面,许多传统制药企业积极寻求转型,提高“硬科技含量”,脑机接口这类与医药企业关联性较强的新型产业,成为药企关注的重要方向。
脑机接口产业快速发展,离不开相关政策的引导帮扶。2025年7月,工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》(工信部联科〔2025〕164号),是国家层面首个脑机接口系统性文件,明确了技术攻关、产品创新、应用示范、体系建设多项任务。
2026年3月,国务院政府工作报告更是将脑机接口列为六大未来产业之一,与未来能源、量子科技、生物制造、具身智能、6G并列,标志着我国对脑机接口产业的重视度已经上升到国家战略层面。同期,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》进一步明确前瞻布局未来产业,推动脑机接口等成为新的经济增长点。
而在医疗服务与产品准入端,两项关键配套政策更早落地。2025年3月,国家医保局将脑机接口技术纳入神经系统医疗服务价格项目,为技术进入临床打通收费环节;国家药监局批准发布我国第一部脑机接口医疗器械标准,并出台分类界定与通用名称命名指导原则,“标准-分类-命名”三位一体的技术支撑体系初步形成。这也是NEO获批后仅4个月即完成从“首证”到“首方”跨越的制度基础。
2026年8月,工信部科技司针对《国家脑机接口产业标准体系建设指南(2026版)》公开征求意见,着手搭建统一的产业标准框架,解决产品研发、检验、注册的标准缺失问题,其中明确“对符合医疗器械定义的产品,严格遵循医疗器械法律法规及标准体系规范管理”。
地方层面多点开花,出台专项方案,配套产业、资本扶持政策。2026年5月,天津市印发《天津市推动脑机接口创新发展行动计划(2026—2030年)》,提出到2030年形成总规模超100亿元的脑机接口产业基金群;2026年6月,北京经开区印发《关于加快推动脑机接口技术和产业创新发展的若干措施》,从注册辅导“一品一策”、检测评价体系建设到赛事展会资助给予全链条支持。
进入8月,地方政策全面加速。
8月9日,福建省科技厅等六部门联合印发《福建省脑机接口科技产业发展行动计划(2026—2030年)》,提出构建“基础研究-技术攻关-产品研发-场景应用-产业集聚”全链条生态,打造海峡两岸脑机接口创新合作高地和全国特色应用示范基地,到2030年全省产业规模力争突破30亿元,引育30家创新型企业。
8月12日,浙江印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》,覆盖医保支付激励、政府首购订购、金融支持、伦理审查等16条举措。
8月25日,《京津冀脑机接口跨区域质量强链工作方案》发布,推动脑机接口和神经科学、人工智能交叉创新,聚焦医疗康复、工业体征监测、脑控机器人、高精度人机协同,搭建试验验证平台。
8月31日,《深圳经济特区促进脑机接口产业创新发展若干规定(征求意见稿)》发布,布局脑解析与脑模拟重大科技设施、人脑组织资源库,构建多元化投融资体系,建设产业集聚区,建立企业梯度培育机制。
除了产业规划,各地政府也在用真金白银帮助脑机接口企业。
北京经开区通过政府投资引导基金二期设立医疗器械专项基金,首期规模10亿元,主投领域明确包含神经调控与脑机接口,采取直接股权投资方式;昌平未来科学城由昌发展集团与道远资本联合设立3亿元脑科学与脑机接口专项基金,重点支持早期项目与创新企业孵化,另有区域内规模超200亿元的医药健康产业基金群配套。
在上海,浦东创投重点投资微创植入脑机接口企业博睿康;张江科投、浦东创投等国资机构参与锦脑科技等脑机接口项目天使轮融资;推动设立脑科学与类脑智能专项基金。
浙江省“4+1”专项基金、浙江社保科创基金,支持有潜力的脑机接口企业和优质研发管线项目,引导社会资本“投早、投小、投长期、投硬科技”。
深圳脑科学与类脑智能产业基金通过政府引导,重点布局柔性电极、高通量神经芯片、医疗级脑机接口板块。
天津成立脑机海河实验室基金(全国首支脑机接口专项基金),目标规模10亿元,采用“科学家+企业家+政府+投资人”模式,已储备20余个项目;滨海高新区构建脑机接口产业基金群,政府基金引导撬动社会资本。
面对政策与市场红利,药械企业迎来全新机遇,但也要理性看待脑机接口产业尚处于早期阶段的现实,抓住产业机遇的同时尽可能避免踩坑。
首先慎重决策。脑机接口在医疗领域的应用仍然需要一个长期过程,现阶段布局大概率不会很快在营收上有所体现,企业需充分评估自身情况,是否适合切入这一业务,有没有足够的战略定力和充裕的“耐心资本”。
其次聚焦应用。脑机接口是一个通用技术,需要在具体的垂直应用场景中体现价值,那么,企业聚焦的优势疾病领域有没有可能和脑机接口技术碰撞产生新的解决方案,不宜盲上。此外,结合“修复优先,谨慎增长”的原则,神经损伤康复、运动功能重建、神经类疾病诊疗或许是现阶段商业化可行性最高的方向,其他领域的应用或存在更大的风险和更长的投入周期,需综合考虑。
最后是介入时机。当前正值发展窗口期,企业可结合各地资源和政策匹配,以及自身的业务规划、资源优势等因素,考虑到脑机接口属于交叉学科,且是知识、资本密集型产业,优选高校科研院所及资本机构较密集的区域更有利于后续项目推进。地方政府的产业规划及政策扶持也是重要因素,尤其在项目早期。至于介入方式,药企可成立独立的子公司运营相关业务,也可以投资参股其他脑机接口企业,不拘一格。
版式:陈淑文
编辑:范晓艳
校对:高颖茵
审核:马 飞



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