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8月3日 15:40 · 阅读约 2 分钟
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国家药监局征求药品追溯系统基本技术要求修订意见
国家药监局公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》意见
摘要
2026年8月3日，国家药监局发布通知，公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》意见。该文件对药品追溯系统的建设、运行和数据管理提出技术要求，旨在强化药品全生命周期追溯能力。征求意见截止时间未明确，相关企业可在规定期限内反馈意见。
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药品追溯系统是监管合规重点，修订将影响药企现有追溯体系，建议注册和IT部门及时研究并反馈意见，提前规划系统升级。
五维评分
信源权威度
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影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
9
正文
关于公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》意见的通知
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）等文件要求，国家药品监督管理局信息中心修订了《药品追溯系统基本技术要求》（见附件）。现向社会公开征求意见。
公开征求意见的时间是2026年8月3日—9月3日。有关单位和个人可填写意见反馈表，发送至电子邮箱sunfr@nmpaic.org.cn，并请在电子邮件主题注明“药品追溯系统基本技术要求意见反馈—单位或个人名称”。
附件：
1.药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）
2.标准征求意见反馈
国家药监局信息中心
2026年8月3日
附件
附件：
1.药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）
2.标准征求意见反馈
来源：国家药监局
版式：余远泽
审核：马 飞
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