医药经济报 · 公众号
9月30日 17:36 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局附条件批准盐酸艾泊度胺胶囊上市
国家药监局批准1款创新药上市!

摘要
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 公司申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊(商品名称:赞赋)上市。该药用于联合达雷妥尤单抗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
1类创新药附条件批准,填补国内多发性骨髓瘤治疗空白。注册团队需关注附条件批准后的确认性临床试验要求及风险管理计划提交节点。
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正文
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG公司申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊(商品名称:赞赋)上市,该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
来源:中国药闻



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