国家医保局推行医疗服务价格项目预立项制度,拆除新技术准入隐形门槛
价格预立项,上市即收费,高水平新技术新产品医疗服务隐形门槛拆除

摘要
2026年9月20日,国务院新闻办公室举行"开局起步'十五五'"系列主题新闻发布会,国家医保局披露将试行医疗服务价格项目预立项制度,允许高水平新技术新产品在进入临床研究阶段即可预立项,实现'上市即收费',拆除制约创新产品进院的隐形门槛。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
预立项制度是医保价格改革的重大突破,直接打通创新产品从临床到收费的'最后一公里'。建议药企重点关注适用病种范围和预立项流程细则,提前规划注册与价格申报节奏,避免产品上市后因定价滞后错失市场窗口。
五维评分
正文
近日,国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会,会上国家医保局提到,国家医保局始终旗帜鲜明支持医药供给侧高质量创新发展,包括试行医疗服务价格项目预立项制度,在新技术进入临床研究、新产品进入创新医疗器械特别审查程序到正式获批之前,医保部门提前介入、给出价格政策指引,畅通立项绿色通道,实行“一省立项、全国跟进”。
9月15日,国家医疗保障局《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》印发,明确价格预立项需要由三级医院向省级医保部门提出申请。按医疗机构申报、省级医保部门受理、国家医保局指导、省级医保部门作出结论的流程办理。
这不是一次简单的价格管理流程优化,支付方正从“被动买单者”转型为“主动战略购买方”,预立项制度正是这一转型在服务价格领域的关键落子,而将之置于公立医院面临亏损、医保筹资转入低增速、医疗服务价格长期扭曲的多重背景中,能看到背后更深层的治理逻辑。
预立项拆除隐形门槛
过去十年,公立医院因大规模基建扩张和设备升级,整体搬迁、新建院区、购置大型设备而投入巨大,大部分扩建和设备购置资金通过医院自筹解决,叠加药品耗材零加成、支付方式改革、人力成本上升等因素,医院普遍面临运营压力。其中,医疗服务价格形成机制的结构性矛盾是一个关键却常被忽视的因素。
部分专科同时存在两个需要关注的现象:一是现行收费项目的覆盖范围与临床实践不完全匹配,部分技术劳务价值未能通过现有价格项目得到充分体现;二是不同地区之间价格水平差异较大,动态调整机制对成本变化的响应存在一定滞后。DRG/DIP机制下,药品、耗材、检查从利润中心变为成本中心,医院收入结构面临调整,而服务价格的调整尚未同步到位。
地方已经开始严控无序扩张,锁定存量、严控增量。四川凉山州已明确资产负债率超过70%的医院暂停扩张;山东省临沂市规定资产负债率过高的医院不予新增基建项目和大型设备;河南省要求公立医院新设院区负债率不超过60%;上海市则将公立医院负债率控制在50%以内。此外,《国民健康“十五五”规划》已划出全国性红线——负债率超80%的医院原则上不再新增床位。
扩张受限之后,医院对新增投入更谨慎。一项新技术如果收费路径不清晰,医院往往会选择观望,既怕收不回成本,也怕触碰合规红线。预立项制度的意义正在于此:在新技术进入医院之前,先把价格指引定下来,让医院有据可依。这不是直接解决亏损问题,而是把创新的收费门槛提前拆掉。
从“管物”到“管服务价值”
近几年,医保基金收入已从高速增长区间换挡至低速增长区间,依靠“做大蛋糕”来撑起支付的空间正在收窄。
过去改革重点放在药品耗材领域,因其在医疗费用中占比高、压缩虚高价格的空间较大。集采的持续推进使药品耗材价格逐步回归合理区间,与此同时,服务价格的结构性矛盾开始显现:技术劳务价值长期偏低,价格动态调整机制对成本变化和临床实际需求的响应尚不充分。医疗服务价格立项指南和预立项制度正是在这一背景下推出的,这是医保改革从“管物”向“管服务价值”的逻辑延伸。
药品耗材集采是医保作为战略购买方的第一次大规模实践。其核心逻辑是“以量换价”,集中全国需求,通过企业间竞争形成合理价格。
这套逻辑在成熟仿制药和标准化耗材上效果显著,因为它们技术成熟、高度同质、可相互替代,质量能标准化衡量。但套用到服务价格上,就会出现根本偏差。医疗服务不是标准化的工业品。同样一台手术,病情复杂程度、医生经验、团队默契不同,结果差异很大。服务价格要体现的是技术劳务的价值,是医生多年训练积累的专业能力,这些很难用“以量换价”压缩。
更深的区别在于:集采针对的是“产品”,其价值附着在材料本身,竞品可以替代;服务价格针对的是“行为”,是医务人员在特定场景下的专业付出。一台高难度手术的价值,不仅体现在手术操作本身,还体现在患者因此避免了并发症、缩短了住院时间、改善了长期生活质量。这些维度,集采框架既无法衡量也无法回应。
药品耗材的核心是“降价”,挤掉流通环节水分;服务价格的核心是“定价”,让技术劳务得到应有回报。两者的逻辑起点不同,用同一套思路,很难得出合理的结果。
增量新技术预先定价
国家医保局已全面完成40批医疗服务价格项目立项指南编制工作,将各地价格项目整合规范为2624个主项目、742个加收项、174个扩展项,医疗服务价格管理破解碎片化、差异化问题,迈入规范化标准化新发展阶段。如果说立项指南解决的是存量项目的统一规范问题,那么预立项制度要回答的则是:增量新技术如何快速进入这套体系。
过去,创新医疗器械从进入特别审查到获批上市往往需要两到三年,期间医保的价格管理环节基本处于“等待”状态。企业先拿注册证、医院先装机使用,价格问题才进入议事日程。一项新术式要有规范的收费项目,需依次走完国家立项指南编制、省级对接、统筹区落地定价等多个环节。
预立项改变了这个顺序。时间起点前移到“获准进入临床研究”“进入特别审查程序”阶段,产品还没拿到注册证,价格政策指引先给出来。医保从被动响应者变为主动参与者,在技术尚处研究阶段就提前介入,为企业导航,也为医院规划引入新技术提供制度依据。
“一省立项、全国跟进”则解决了效率难题。过去要在三十多个价格管理单位逐一推进,重复劳动、周期漫长;如今一省完成预立项并转化为正式项目,其他省份即可快速跟进。预立项也是价格管理精细化的一个具体体现。
医保已将服务价格项目的全生命周期划分为预立项、项目新增、转归、目录调整、废止、动态调整等场景,预立项是整个链条的起点。从进入临床研究,到获批上市、落地收费、纳入支付,每个阶段都有对应的管理环节。
需注意,预立项解决的只是收费合规性,不涉及医保是否支付。《全民医疗保障“十五五”规划》将两者分开表述:价格端建立预立项制度,保障端支持将新技术纳入商保目录。这个区分避免了预立项即报销的误解,也为商业健康险留出了空间。
从更深一层看,预立项意味着医保的价格管理不再只依据历史数据定价,而是要在技术尚不成熟、数据尚不充分时就做出判断。这对医保自身也是一种考验。
(本文作者系中国药科大学国际医药商学院副教授)
版式:余远泽
编辑:陈丽娜
校对:范晓艳
审核:马 飞



www.yyjjb.com.cn
洞悉行业趋势

《中国处方药》
学术公众号
聚焦药学学术和循证研究

终端公众号