百奥赛图双抗ADC推进海外开发,中国生物制药同日两项授权交易

摘要
百奥赛图宣布其双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)将推进海外开发,标志着中国创新药企在国际市场的进一步拓展。同日,中国生物制药也宣布了两项授权交易,涉及其自主研发的创新药物。这些动向不仅显示了中国药企在研发和国际合作上的积极进展,也预示着中国生物医药行业在全球竞争中的地位提升。
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展示了中国药企在国际市场的研发和合作进展,值得关注其对全球医药行业的影响。
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中国生物制药牵手阿斯利康
7月8日,中国生物制药(以下简称“中生”)发布公告,将自主研发的慢性阻塞性肺疾病(COPD)创新药TQC3721(PDE3/4抑制剂)海外权益以总额最高19亿美元授权给阿斯利康。

公告显示,中生将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化 TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球 (含中国) 独家许可。中生有权获得2亿美元的首付款,以及最高17亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款,同时还将获得阶梯式特许权使用费。
临床数据显示,相较于Ensifentrine,TQC3721额外纳入患病程度更严重的COPD患者,覆盖更广泛COPD患者人群,在FEV1(最大呼气第一秒呼出的气量的容积,判定哮喘和COPD的常用指标)改善及SGRQ评分(一种用于评估COPD和其他呼吸系统疾病患者生活质量的标准化问卷)改善等多维度指标上均体现出更佳数据。
值得关注的是,TQC3721的授权交易,也是中生继今年2月与赛诺菲就罗伐昔替尼达成15.3亿美元授权合作后,年内与跨国药企达成的第二项对外授权合作。连续两笔重磅对外授权交易,意味着公司步入对外授权常态化阶段,有望带来确定和稳定的利润增长。
正大天晴与GSK战略合作“再落一子”
7月8日,中国生物制药宣布,进一步扩大与葛兰素史克(GSK)的战略合作,通过核心企业正大天晴开展全再乐(氟替美维吸入粉雾剂,FF/UMEC/VI)和欧乐欣(乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂,UMEC/VI)在中国内地的商业化运营。
本次合作是双方基于2026年5月宣布Beiparvovirsen战略合作之后,将合作版图从肝病进一步拓展至呼吸慢病领域的重要举措。正大天晴是呼吸系统疾病领域的领先企业,本次合作将覆盖中国内地超过 9000家医院及基层医疗机构,进一步提升两款药物的可及性,让更多患者尽快获益。
根据扩展后的合作协议,正大天晴将负责开展全再乐和欧乐欣在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。葛兰素史克将继续作为两款药品的上市许可持有人(MAH),负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球品牌策略等工作。
百奥赛图双抗ADC推进海外开发
7月7日,百奥赛图与Whitehawk Therapeutics宣布签署全球战略合作协议,围绕多个双特异性抗体偶联药物(BsADC)项目展开联合开发。百奥赛图输出RenLite全人双抗发现平台,Whitehawk提供CPT113连接子-载荷与CBCR偶联技术,合力推进下一代ADC管线。

百奥赛图通过RenLite平台提供至多5款全人双特异性抗体,Whitehawk结合自有ADC平台评估这些抗体,随后可选择将产生的BsADC候选分子纳入管线推进开发。财务方面,百奥赛图获得首付款,并有权获得研发、监管和商业化里程碑付款,以及低个位数的产品销售提成。具体金额未披露。若Whitehawk行使选择权,将持有BsADC的全球权益和全部项目主导权。两家公司的互补性是这笔交易的核心。
值得注意的是,本次交易的财务细节未披露。百奥赛图2024年与Ideaya和Sotio的交易均有明确的biobucks总额,本次选择保密。按照Whitehawk的说法,未来12-24个月将有新的ADC项目提交IND,百奥赛图提供的5个双抗分子将逐步进入评估阶段。这个时间表能否兑现,需要持续跟踪。
来源:中国生物制药官微、百奥赛图官网



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