疾控“十五五”规划发布，IVD企业如何把握增量机遇
疾控“十五五”规划释放信号，如何打开IVD增量空间？
摘要
近日，国家疾控局、国家发改委、财政部等七部门联合印发《疾病预防控制“十五五”规划》，明确到2030年基本建成具有中国特色的现代化疾控体系，推动急性呼吸道传染病多病同防，并规划建成覆盖超过1亿人口的监测网络。该规划为体外诊断（IVD）行业指明发展方向，在传染病防控、实验室建设等领域释放增量空间。
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IVD企业应密切关注规划中传染病多病同防和监测网络建设要求，调整产品布局与研发管线，抢占疾控体系升级带来的市场增量，尤其聚焦呼吸道病原体联检等方向。
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正文
近日，国家疾控局、国家发改委、财政部等七部门印发《疾病预防控制“十五五”规划》（以下简称《规划》），明确到2030年，基本建成具有中国特色的现代化疾控体系，推动急性呼吸道传染病多病同防，建成覆盖超过15种呼吸道传染病病原体的监测网络。这意味着，疾病预防控制对体外诊断（IVD）的检测需求，将扩大至常态化监测网络的基础入口。
市场逻辑更迭
过去，疾控领域对IVD的检测需求往往呈现明显的事件驱动特征，疫情高发季集中备货，订单峰值较高，但持续性和设备利用率容易随疫情变化。
此次《规划》强调“多病同防、平急结合”，提出健全覆盖病例、症状、病原、环境的呼吸道监测网络，推行“多病种同监测、一样本多检测”，同时拓展疫情、舆情、社情联动监测。由此可见，市场重心由此将从应对单次事件，转向保障监测网络持续运行。疫情订单聚焦短时间内的检测产能，常态监测则要求固定哨点、周期采样、连续检测和趋势研判。
国家疾控局披露，截至2026年5月，我国传染病网络直报系统已覆盖8.4万家医疗机构，临床症候群哨点医院达到1323家，监测覆盖5类临床症候群和90多种病原体；全国所有省级和90%以上市级疾控中心已经具备核酸检测和病毒分离能力。根据中国疾控中心公开的急性呼吸道传染病哨点监测周报，目前已对新冠病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒等10种病毒以及肺炎支原体开展多病原检测。
“十五五”期间，疾控领域对于IVD企业的主要机会是扩大病原谱、补齐县域能力、升级自动化与信息化，并提高整张监测网络的运行效率。相比短期爆发式需求，这是一种规模相对平稳、运行周期更长的市场逻辑。
产品设计适配
“一样本多检测”驱动产品设计改变。多重PCR（聚合链式反应）有望承担常见病原体的高频监测需求，从固定联检组合，进一步转向基础病原、扩展病原和重点人群等分层检测菜单，兼顾灵敏度、通量、检测时间及单次有效结果成本；多重核酸检测更适合承担已知常见病原体的规模化监测；靶向测序、宏基因组测序及全基因组测序，则可用于不明原因感染、新发病原发现、病原体变异追踪和复杂混合感染确认。未来更可能形成常规多重检测与高阶测序相互衔接的梯度化体系。
《规划》要求完善国家和省级传染病监测预警与应急指挥信息平台，推动信息系统整合和互联互通，实现“一处采集、多级共享应用”；同时健全传染病监测预警建立数据库、规则库和模型库，对新发突发传染病异常信号进行自动识别和预警。可见信息接口尤其重要，检测结果能否结构化输出、自动上传，并支持跨机构、跨地区和跨时间比较，将直接影响企业的项目竞争力。
战略布局跟进
面对新机遇，综合平台型企业需要将仪器、试剂、样本前处理、实验室自动化和信息系统整合为完整方案，争取区域公共卫生中心及大型疾控实验室的底层平台入口。
分子诊断企业应加快多病原产品注册，形成低、中、高通量产品组合，在扩大菜单的同时，强化稳定供应、质量控制和平急转换能力。基因测序企业的机会更多集中于省级疾控机构、区域公共卫生中心以及新发突发传染病监测，竞争重点将落在复杂样本处理、病原数据库、分析解释和质量标准上。POCT（即时检测）企业可以进入基层发热门诊、口岸及学校、托幼、养老机构等快速筛查场景，但需要解决检测结果可追溯、数据可上传以及与中心实验室复核衔接等问题。
第三方医学实验室也可能成为区域监测服务节点。此前发布的《关于建立健全智慧化多点触发传染病监测预警体系的指导意见》，已提出将疾控机构、医疗卫生机构、检验检测机构、海关、动物疫病防控机构、高校和科研院所等符合条件的实验室纳入病原微生物实验室监测网络。依托样本物流和区域实验室网络，第三方机构可以为检测能力相对薄弱的地区提供集中检测、复杂病原确认和质量控制服务。
企业的角色，将从“交付产品”，转向“帮助监测网络持续产生高质量数据”。
★★★ 结语 ★★★
随着政策落地，疾控领域的IVD企业未来获得的也不再只是设备和试剂收入。随着监测网络持续运行，价值结构可能延伸至采样耗材、质控品、设备运维、人员培训、信息接口和数据服务。行业红利不会平均分配。长期监测比应急采购更强调成本和标准化：单次有效结果的成本可控水平、跨时间与跨实验室的数据可比性、产品与监测平台的对接能力、覆盖市县的服务网络实力，共同决定企业在产业链中的位置。《规划》提出完善公共卫生实验室网络，加快疾控机构实验室标准化建设，并建立稳定的公共卫生事业投入机制，为常态监测提供了制度支撑。
能够持续产生高质量数据，并打通采样、检测、质控、传输和预警闭环，更有机会占据疾控IVD赛道的核心入口。
版式：余远泽
编辑：高颖茵
校对：范晓艳
审核：马 飞
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