十部门联合印发医药规划，行业领袖共话
药促会、诺诚健华、复宏汉霖、信达生物等行业大佬共话医药工业“十五五”规划
摘要
工业和信息化部等十部门印发医药工业相关政策文件，中国医药创新促进会联合诺诚健华、复宏汉霖、信达生物等企业举办专题研讨，宋瑞霖、崔霁松、朱俊、易博等嘉宾围绕医药工业
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本次研讨聚焦医药工业
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正文
特邀嘉宾
宋瑞霖（中国医药创新促进会首席专家）
崔霁松（诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO）
朱 俊（复宏汉霖执行董事、首席执行官）
易 博（信达生物制药集团高级副总裁）
日前，工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》），围绕创新驱动等八大方向部署25项重点任务，明确到2030年规模以上医药行业营收预期达到3.5万亿元；全球年销售额超10亿美元药品力争达到5款以上；首创新药占全球比例达到25%以上，创新医械五年累计上市超过200个，这些预期性指标引起业界热议。一幅奋进的新蓝图徐徐打开，本报特邀行业专家及头部企业家代表深入解读新政，希冀为推动医药工业“十五五”开好局、起好步凝聚广泛共识、营造良好生态。
预期指标瞄准关键突破口
医药经济报：观察这些预期目标，未来五年医药工业会有哪些新趋势？
宋瑞霖：从《规划》内容来看，国家层面目标明确。要完成这一任务，需要不断解放思想，改革创新。如要培育出更多FIC，除紧跟国际前沿，布局大分子、小分子领域的首创项目外，还应重点聚焦独具优势的天然药物领域，这是我国医药原始创新的重要路径与优势赛道。天然药物有几千年的使用、研发史，借助现代数智技术可形成高质量的临床循证医学证据，青蒿素的成功就是典型案例。当前，单靶点研发模式遭遇瓶颈，在此背景下，全球医药创新领域开辟中国原创的优势赛道，以中药理论为基础，开发更多优质天然药物大有可为。
崔霁松：这个五年规划释放的信号很清晰，就是鼓励源头创新和全球布局，即从同类最佳（Best-in-class，以下简称BIC）到同类首创（First-in-class，以下简称FIC），从“国内上市”到“全球兑现”。拼数量的时代正在过去，角逐价值的时代已经开始。如奥布替尼是目前全球唯一在系统性红斑狼疮Ⅱ期临床展示疗效的BTK抑制剂；舒昔替尼是全球首个在特应性皮炎Ⅲ期临床取得成功的TYK2抑制剂。坚持源头创新和全球化，对创新药企业来说不是选择题，无论对外授权合作，还是搭建海外供应链能力，本质上都要把创新价值放在全球坐标里衡量。
医药经济报：政策、产业、资本多重利好共振，实现重点领域关键核心技术系统性突破，可以从哪些方面入手？
朱俊：2026年是复宏汉霖全球化与创新发展持续迈向纵深的关键一年，从生物类似药的全球布局到创新管线的持续推进，从全球研发生产和工艺体系的持续建设，到商业化能力不断向海外拓展，我们的突破口选在从全球资产向全球患者的价值链跃升。单看基本面，公司已有8个产品在国内获批上市。其中，有3个产品年销售额超过2亿美元。从管线的海外注册看，2024—2025年在美国获批4个品种，今年有望再获批1个。
这背后揭示的是公司对差异化创新的坚持。一方面，依托深厚CMC（化学、制造和控制）与质量管控能力，不断攻克生物类似药糖型表征等高难度技术关卡，用过硬产品赢得海外监管机构认可。一方面，公司升级三大技术平台，积极拓展涵盖免疫细胞衔接器、抗体偶联药物、多特异性抗体及AI辅助药物设计等多元模块的创新平台矩阵，系统性赋能抗体药物研发，从产品出海到体系出海，持续推动中国创新药走向世界，加速向C-MNC（以中国为总部的跨国药企）迈进。
崔霁松：谈到有潜力的重点突破口，我们的判断是找两个交集：一是全球未被满足的重大临床需求，如恶性肿瘤和自身免疫；二是聚焦前沿，如分子胶、ADC、siRNA等。企业需加强合作，打造生态系统，实现系统性突破。
创新药产业是一条长链：高校和院所聚焦基础研究，企业做好转化、把实验室的星辰大海转化为造福患者的创新成果，资本要有耐心，政策端更好地支持创新药发展，这些元素构建起支撑创新药发展的生态系统。落到企业自身，就是持续增加研发投入。2025年诺诚健华首次实现年度盈利，研发投入同比增加16.9%，研发投入强度超过40%，这个数字已经高于《规划》提出的研发投入达到10%以上的指标。
原始创新考验生态协同力
医药经济报：目前，医药原始创新最具潜力的领域在哪里？存在哪些共性短板？
宋瑞霖：当前，天然药物正处于从传统经验医学向现代循证医学转型的关键期，我们要不断解放思想，切实研究制定一套与其科学内涵相匹配的评价体系，培育出更多具有全球影响力的原创天然药物。需要注意的是，基于现代医药理论、通过严格的药物临床试验等标准研发的天然药物已不同于传统中药，应建立有别于传统中药的医保支付体系，从研发到市场应用形成政策组合拳，从源头激发产业创新活力。
推动高水平的创新，需要强化以下建设：
一是基础研究能力。目前，我们在全新靶点、新机制和原创技术平台方面，与全球顶尖水平仍有差距。开发FIC，基础研究是源头活水，决定着一个国家、一个产业科技创新的底蕴和后劲。
二是产业创新平台。国家层面在建立相关产业创新平台、优化“政产学研用资”全链创新生态之外，还需在政策协同上下功夫。如产业创新平台的临床转化问题，需积极发挥临床研究型医院的作用，医院绩效考核进一步强化科研导向，鼓励临床机构与科研院校深度参与早期新药研发项目，这个过程还需在成果处置、价格确定、转化服务、收益分配、入保入院等方面完善配套政策，为医疗机构科技成果转化提供全链条制度保障。
政策面提供了充足的阳光和水分，产业界自然会蓄力蜂拥而至。改革的本质就是为“基础研究-临床验证-产业转化”的全链条协同清障。从更深层次来讲，国家预期性指标只是一个数字目标，如何把中国的原创新药高效投入市场，并在全球市场上占据高份额，才是迈步制药强国的终极目标。
医药经济报：在系统性原始创新中，各类产业要素应当如何协同？
崔霁松：中国创新药走到今天，在分子优化、临床开发、产业化能力方面确实已进入收获期，和全球的差距快速缩小，但要实现系统性突破还需在以下两个方面进一步加强：
一是确立企业作为技术策源的核心主体，根基在基础研究的积累厚度。每一个原创靶点背后，都是几十年基础研究的沉淀。全球顶尖的创新成果，多植根于成熟的基础研究体系，从靶点的生物学功能发现、疾病病理关联验证，到成药性的机制探索，形成了完整的从0到1的研究链条，且基础研究和产业转化衔接非常顺畅。因此，国家层面要支持生物医药企业牵头开展关键核心技术攻关，鼓励企业布局基础研究，加快产业成果转化。
二是资本层面需要更多耐心，核心是对创新的长期支持。创新药的源头创新周期长、失败率高，全球成熟的资本体系对此有充分的认知和包容，长期资本愿意陪伴企业走过十年以上的研发周期，接受高失败率，为真正的原创研究托底。而国内的创新药资本整体更偏向短期兑现，更愿意投向机制清晰、风险可控、开发周期短的项目，对从零起步的原创靶点、原创机制，资本的耐心都有待提升。
目前，数智赋能有助于系统性突破，从临床前分子设计到临床方案优化、患者招募，数智技术能切实缩短研发周期、提升成功率。但需客观指出：AI目前尚无法替代“0到1”的原始创新。它依赖已有数据进行推演，擅长在已知路径上提效；而真正的突破，仍依赖科学家对疾病机理的深刻理解，以及实验室中的反复验证。
源头靶点嵌入全球产业链
医药经济报：在深度嵌入全球创新协作网络、产业创新平台建设中，企业如何挖潜？
朱俊：要真正深度嵌入全球创新协作网络，全面挖掘生态潜能，企业需要沉淀出五大能力，即全球化的创新、注册、供应链、临床运营和商业化能力。如单一治疗机制难以应对实体瘤的复杂性，平台间协同迭代是实现突破的关键。我们的AI平台已深度嵌入从靶点发现到临床前候选化合物确认的全流程，依托本地化实验数据与自研算法迭代，显著缩短研发周期并提升成功率。这种平台化创新策略，进一步驱动创新引擎，实现从技术积淀到临床价值的高效转化，推动创新技术与国际合作生态的双重变革。从这个意义上讲，我们要敢于做头对头研究，努力培育更多的“全球首个”，服务全球市场。
易博：我们在参与全球药物开发与注册工作的实践中，有一个很明显的感受——中国创新药不只是获批数量、研发速度在提升，更重要的是，研发起点和目标正在发生变化，越来越多的项目从立项和临床设计之初，就按照全球开发和FIC/BIC的标准来思考。“十五五”将是中国创新药从参与全球创新、走向引领全球创新的新起点。
未来产业创新将呈现三大特点：一是管线估值逻辑彻底全球化，无全球潜力的同质化改良创新持续贬值；二是FIC从“加分项”变成“必备项”，头部企业必须具备源头靶点原创能力；三是全球商业化能力成为核心壁垒，临床、注册、供应链、海外商业化与药物研发同等重要。
基于此，深度嵌入全球创新网络，是国内药企突破发展瓶颈、做大产业价值的关键：一是升级全球合作模式，从后期项目引进前移至源头靶点、前沿技术联合共创，深度参与全球早期创新，持续推进自主成果海外授权与全球商业化，包括平台型合作、Newco共建、Co-Co联合开发等。二是搭建全球化人才与标准体系，深度适配国际法规与临床诊疗差异，主动参与全球行业标准建设，让中国临床数据和研发体系获得全球采信。信达生物计划，到2030年推动至少5个分子进入全球多中心Ⅲ期研究，实现创新产品在美国和欧洲市场上市；通过深度参与全球行业规则共建、人才互通、技术共享，真正让中国医药创新深度嵌入全球产业格局。
版式：余远泽
编辑：范晓艳
校对：陈丽娜
审核：马 飞
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