通化东宝终止口服GLP-1新药项目，研发进度与差异化成关键

GLP-1厂家进退为难？研发动作慢等于放弃，新剂型又想挤入围城

发布于 2026/8/26 19:30:00（北京时间）

涉华 ★★★★☆

摘要

8月24日，通化东宝宣布终止与药明康德合作开发的口服GLP-1新药THDBH110胶囊研发项目。终止原因为该药开发进度偏慢，且与现有疗法相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。该事件折射出GLP-1赛道竞争白热化，药企在研发投入与商业化前景之间面临艰难抉择。

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GLP-1竞争已进入效率与差异化主导阶段，进度落后即等于出局。建议在研企业定期评估竞品格局与临床价值，及时止损或转向新剂型、新靶点，避免同质化资源浪费。

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正文

8月24日，通化东宝宣布终止与药明康德合作开发的口服GLP-1新药THDBH110胶囊研发项目。原因在于与同类产品相比该药开发进度偏慢，且与现有疗法相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。

几乎同一时间，中国生物制药旗下北京泰德制药研发的GLP-1可溶微针贴片CPX301获得美国FDA临床试验默示许可。值得注意的是，该药是全球首个获FDA临床许可的减重可溶微针贴片，其在国内临床申报工作也在同步推进。

一退一进之间，凸显出GLP-1赛道研发态势的变化。随着全球GLP-1药物研发进入深水区，赛道竞争已从单纯的进度比拼、靶点复刻，转向差异化剂型创新、给药方式革新与临床价值升级的多维较量，依托全新技术路径、具备独特应用场景与商业化潜力的创新品种，正成为药企深耕布局的核心方向。

全球管线加速出清

口服小分子进入收获期

GLP-1管线收缩不仅发生在国内，事实上，从全球层面看，跨国药企在该领域的战略收缩力度更甚。据不完全统计，今年至今，全球已有至少5款临床试验阶段减重候选药物被跨国药企终止。包括辉瑞在第二季度财报中宣布终止两项口服减肥药管线、罗氏终止GLP-1/GIP双激动剂的研发、安进关闭两款早期管线等。

管线集中撤退，一方面在于已上市产品的竞争优势稳固，另一方面也与赛道过于拥挤有关。智慧芽数据显示，全球已上市的GLP-1药物已有近20个，还有近200个处于临床试验阶段，国内GLP-1药物的临床管线也有100余个。

为在激烈竞争中脱颖而出，企业也朝着差异化方向进行研发布局，包括从单靶点走向双靶、三靶及多受体激动剂，延长给药间隔，改变给药方式等。但如今，在一些差异化方向上也逐渐开始拥挤。THDBH110的退出，就是一个例证。

在众多研发方向中，口服小分子是国内企业在GLP-1领域集中押注的一个方向，口服剂型可以绕开注射依从性瓶颈、无冷链，且适配基层市场，大量制药企业都在卡位。智慧芽数据显示，该领域国内已有27个管线进入临床试验阶段。其中，进入临床Ⅲ期以上的品种已达到7个。值得一提的是，今年7月，信达生物IBI3042的临床试验申请获得受理，成为全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂。

【资料来源：智慧芽】

全球口服小分子GLP-1赛道已正式迈入收获期。2026年4月，礼来的orforglipron获FDA批准，成为全球首个上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。在国内，口服小分子GLP-1药物的上市步伐也在加速。今年1月，orforglipron在国内提交了上市申请；7月，闻泰医药VCT220的上市申请获CDE受理。