Clinical Pharmacology & Therapeutics
出版：Wiley
Clinical Pharmacology & Therapeutics 期刊 EarlyView 发表的研究论文，采用蛋白质组学方法系统绘制不同妊娠阶段人胎盘中异生物质和营养转运蛋白的表达谱，为理解胎盘药物转运的发育变化提供基础研究数据。
Philip E. Empey、Nita A. Limdi、Dinushika Mohottige 等 · University of Pittsburgh
发表在Clinical Pharmacology & Therapeutics的试点随机研究，探讨在非洲血统高血压成人中回传NAT2和YEATS4药物基因组学检测结果的安全性与可行性。研究为精准用药在临床实践中的应用提供证据支持。
CPT（ASCPT官方）2026年10月在线发表一项前瞻性真实世界研究，分析充血性心力衰竭合并糖尿病患者药物相互作用与联合用药模式。研究发表于期刊EarlyView，尚需关注发表详情及结论对临床用药安全性的启示。
ASCPT官方期刊Clinical Pharmacology & Therapeutics发布2026年11月刊（第120卷第5期，页码1163-1168）预告信息，该期刊主要刊载临床药理学与研究方法学领域的高影响力研究论文。
Aarzoo Thakur、Eric Chun Yong Chan、Mohamed A. Elmeliegy 等 · University of Washington
ASCPT官方期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》于2026年11月刊载观点文章，探讨新方法学(NAMs)在临床预测中的应用路径，强调以人体相关性证据替代传统动物实验模型的趋势。
美国临床药理学协会（ASCPT）官方期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发布2026年11月刊（Volume 120, Issue 5, Page 1149-1154）的期刊信息页面，收录该期目录内容。
Xiaona Lin、Yiqiang Zhang、Jiakang Ma 等 · Jinan University
发表在Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊的综述文章，系统梳理细胞外囊泡（EVs）在胃肠道肿瘤免疫治疗中的机制研究与临床转化进展，涵盖EVs介导的免疫调节、递药系统及当前挑战。
Igor Radanović、Ingrid Tomljanović、Wieke H. Grievink 等 · Leiden University Medical Center
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》2026年11月刊发表研究，通过静脉注射脂多糖（LPS）激试模型，在健康受试者血液和骨髓中鉴定免疫相关药代动力学标志物，用于支持早期肿瘤药物（尤其免疫检查点抑制剂）的临床开发决策。
Abigail K. Mayo、James J. Beaudoin、Jeffrey L. Woodhead 等 · University of North Carolina at Chapel Hill
Clinical Pharmacology & Therapeutics 2026年11月发表研究显示，定量系统毒理学模型可预测奥贝胆酸在代谢相关脂肪性肝病治疗中相关的肝损伤风险。该研究利用计算模型模拟药物暴露与肝脏毒性关联，为用药剂量优化和安全性评估提供工具。
Jaehee V. Shim、Douglas Chung、Alison Smith 等 · Certara Applied BioSimulation Sheffield UK
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》2026年11月刊发表研究，构建定量系统药理学转运体（QSPT）模型，评估Alpelisib与Tipifarnib联合方案在HRAS和PIK3CA信号通路失调的头颈部鳞癌（HNSCC）中的患者选择与剂量优化策略，为靶向联合治疗的精准用药提供建模支持。
Devasha Redhi、Mwila Mulubwa、Mmakwena Modlicious Mmonwa 等 · South African Medical Research Council
临床药理学与治疗学2026年11月刊发表研究，探讨通过临床药代动力学建模预测Berzosertib在人体中的有效剂量，以实现该激酶抑制剂用于疟疾治疗的适应症扩展。研究聚焦于模型引导的剂量转化方法，为老药新用提供量化依据。
Chris Humphries、Alastair Morris Kilpatrick、Kathleen Scullion 等 · University of Edinburgh
《临床药理学与治疗学》2026年11月刊发表一项概念验证研究，利用多生物标志物结合机器学习模型预测对乙酰氨基酚过量患者急性肝损伤的发展轨迹。该研究为药物性肝损伤的早期风险分层提供了方法学参考。
Darshak Chandulal Gadara、Dilip Kumar Singh、Sandhya Subash 等 · Cincinnati Children's Hospital Medical Center
Clinical Pharmacology & Therapeutics 2026年11月刊发表综述，系统表征溶酶体水解酶和转运体的功能特征及其随年龄的变化规律，探讨这些内源性因素对小分子药物和生物制剂代谢与转运的影响，为老年及儿科患者个体化给药提供理论基础。
Natalie M. Jusko、Albert Cao、Duxin Sun · University of Michigan
《临床药理学与治疗学》2026年11月刊发表研究，构建机器学习模型基于靶标/脱靶结合与组织选择性，预测小分子激酶抑制剂在癌症患者中的临床不良反应事件。
Devam A. Desai、Rodrigo Cristofoletti
2026年10月16日，Clinical Pharmacology & Therapeutics在线发表研究，构建平台型PBPK模型以表征未偶联反义寡核苷酸及GalNAc偶联siRNA在临床前物种及人体中的血浆与组织处置特征。该研究聚焦核酸药物体内暴露行为建模。
Priya Jayachandran、Jyoti S. Mathad、Nan Zhang 等 · University of California, San Francisco
《临床药理学与治疗学》期刊发表研究，基于母婴对组数据，采用模型分析方法评估利福喷丁及其活性代谢物去乙酰利福喷丁在母体血浆、母乳及婴儿脐带血和血浆中的药代动力学特征，为结核病预防用药的母婴安全性提供药代动力学证据。
Todd C. Skaar、Rachel A. Myers、Roger Benton Fillingim 等 · Indiana University Indianapolis
《临床药理学与治疗学》（ASCPT官方期刊）发表多中心务实随机对照试验，评估基于CYP2D6基因型指导阿片类药物用于慢性疼痛治疗的有效性与安全性。该研究聚焦药物基因组学在镇痛治疗中的临床转化应用。
Joanne Wang、Jashvant D. Unadkat、Samuel L.M. Arnold 等 · University of Washington
2026年10月15日，美国国立卫生研究院（NIH）通过临床药理学与治疗学（ASCPT官方期刊）发布通知，启动转运蛋白阐释网络（Transporter Elucidation Network），旨在系统解析关键膜转运蛋白在妊娠和儿科人群中的表达与功能差异，为特殊人群的剂量优化和药物研发提供科学依据。
Kristine Hole、Birgit M. Wollmann、Julia Carolin Stingl 等
该研究通过重处理治疗药物监测质谱数据，评估质子泵抑制剂(PPI)使用对CYP2C19基因型患者中艾司西酞普兰代谢表型转化的影响，为抗抑郁药物个体化用药提供药代动力学证据。
Laurens Sluijterman、Letao Li、Kristin E. Karlsson 等
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》于2026年10月13日发表综述文章，系统梳理了针对小样本人群（如孤儿药、儿童用药、罕见病患者群体）的研究方法与建模策略相关的监管指南，涵盖FDA、EMA等主要监管机构对小人群临床试验设计、药代动力学建模及外推分析的指导文件。
Aurora K Authement、Mary F Hebert、Emily E Fay 等
Clinical Pharmacology & Therapeutics刊发表研究指出，未结合内源性6β-羟皮质醇的生成清除率可有效反映妊娠期CYP3A4酶活性变化，为孕期药物剂量调整提供生物标志物依据。
Annan Deng、Xiaochen Zhu、Haiyang Sheng 等 · New York University
Clinical Pharmacology & Therapeutics 发表学术论文，采用模拟方法探讨从Ib/II期过渡至无缝II/III期设计的策略，聚焦剂量优化与确认性阶段的衔接。文章分析了不同设计路径下的统计效率、样本量及决策节点，为开发候选药物的剂量探索提供方法学参考。
J. Andrew Williams、Nitin Jain、Caroline MacNish Porter 等 · AstraZeneca (Singapore)
《临床药理学与治疗学》发表观点文章，探讨在精准肿瘤学快速发展背景下，传统all-comers（全入组）临床试验的设计范式面临的挑战与转型方向。文章分析生物标志物指导的队列设计如何与篮式、伞式试验并行发展，并讨论监管机构对证据生成模式的期待变化。
Ahizechukwu Chigoziem Eke · Johns Hopkins University
临床药理学与治疗学（Clinical Pharmacology & Therapeutics，ASCPT 官方期刊）于 2026 年 10 月 9 日在线发表题为 Obstetric Pharmacomicrobiomics 的专刊文章，聚焦妊娠期用药与母胎微生物组相互作用的最新研究进展，涵盖药物代谢、微生物组调控及妊娠安全性评价等议题。
Daniela Santurio、Sirin Yonucu、Aiman Alam‐Nazki 等
《临床药理学与治疗学》（ASCPT 官方期刊）2026 年 10 月 8 日在线发表。研究展示定量系统药理学（QSP）建模平台在预测免疫肿瘤联合治疗临床疗效及安全性生物标志物中的应用，为优化联合给药方案提供模型驱动证据。
Brianna M. Bembenek、Seid Hamzic、Kelly J. Bouchonville 等
ASCPT官方期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》于2026年10月发表早期线上版研究，探讨DPD基因型与酶活性表型在不同生物样本（血浆及PBMCs）中的一致性。DPD是5-FU等氟嘧啶类化疗药物代谢的关键酶，其基因型检测是用药安全的重要生物标志物，本研究为精准用药的样本选择提供证据支持。
Kevin Yi‐Chen Liao、Daniel Hsiang‐Te Tsai、Michael Chun‐Yuan Cheng 等
美国临床药理学与治疗学（ASCPT官方期刊）于2026年10月7日在线发表早期研究，采用目标试验模拟方法评估SGLT2抑制剂在2型糖尿病合并哮喘患者中的哮喘急性加重风险。该研究为药物流行病学与安全性评价提供新证据。
Blandine Bertin、Aurore Gouraud、Anthony Facile 等 · Hospices civils de Lyon
Clinical Pharmacology & Therapeutics发表研究，报道法国里昂药物警戒中心2021-2025年间哺乳期用药监测数据。该人群长期被视为临床研究的低估群体，研究汇总了哺乳女性用药安全性信号识别与风险评估的实际经验，填补了该领域临床证据空白。
Willyanne DeCormier Plosky、Benjamin C. Silverman、David H. Strauss 等
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》期刊发表研究，探讨临床试验中因受试者物质使用史而将其排除入组的问题。该研究聚焦于物质使用相关排除标准对受试者代表性、试验可及性及监管合规性的影响，为临床试验方案设计提供参考依据。
Sulafa Al Sahlawi、Bassma Eltanameli、Brian Cicali 等
ASCPT官方期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表研究，提出整合静态与动态PBPK模型的框架，用于预测CBD介导的代谢型药物相互作用（DDI），为CBD相关复合制剂或联合用药的DDI风险评估提供方法学参考。
Satoru Mitsuboshi、Makoto Morizumi、Shungo Imai 等
临床药理学与治疗学期刊发表网状Meta分析，评估缺氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）与急性肾损伤及心力衰竭风险的相关性。HIF-PHI已获批用于肾性贫血治疗，该研究为临床用药安全监测提供循证依据。
Sky Qiu、Charles E. Barr、Lauren Dang 等
Clinical Pharmacology & Therapeutics（ASCPT 官方期刊）于 2026 年 10 月在线发表文章，探讨如何将临床试验与真实世界数据（RWD）进行有效整合。文章从临床药理学视角出发，分析了整合策略的关键考量因素，为提升审评证据质量提供思路。
Diqin Yan、Lindsey Collins、Christopher M. Staley 等 · University of Minnesota
Clinical Pharmacology & Therapeutics 期刊发表研究，利用药代动力学建模与机器学习方法评估阴道微生物组对女性生殖道局部抗逆转录病毒药物暴露的影响。
Yongtai Cho、Yeon Soo Park、Yubin Lee 等 · Department of Pharmacy, School of Pharmacy, Sungkyunkwan University, Suwon, South Korea.
发表在《Clinical Pharmacology & Therapeutics》的全国性队列研究，探讨多囊卵巢综合征（PCOS）女性在接受辅助生殖技术（ART）前使用二甲双胍与妊娠结局的关联。研究结果为临床用药决策提供循证依据。
Jonathan Zaslavsky、David C. Sealey · Regulatory Affairs, Scientific Affairs, AstraZeneca Canada Inc., Mississauga, Ontario, Canada.
《临床药理学与治疗学》期刊发表研究，评估加拿大卫生产品管理局（HPB）参与的国际肿瘤药物监管协作项目Orbis自2019年至2025年的实施效果，包括审评周期缩短幅度、共享数据质量及多机构协同效率等指标。
Gilbert J. Burckart、Gelareh Abulwerdi、Christin L. Daniels 等 · Office of Clinical Pharmacology, U.S. FDA, Silver Spring, Maryland, USA.
美国FDA与Triangle CERSI联合举办工作坊，聚焦儿科药物发育安全性评估及新方法（NAM）的应用。报告总结了当前儿科临床研法挑战、NAM证据整合路径及监管期望，为申办方优化儿科开发策略提供参考。
Martin Russek、Jonas Peltner、Kerstin Pfeifer 等 · Research Division, Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Bonn, Germany.
发表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》早期线上版（2026-10-02）。文章汇总了六个欧盟资助项目在将真实世界数据（RWD/RWE）应用于监管决策和卫生技术评估（HTA）方面的实践经验，提出了数据整合、证据质量评价和监管路径对接的方法学建议。
D. Max Smith、Pamela Ramos Ramos、Shahrzad Ashena 等
Clinical Pharmacology & Therapeutics 发表研究，评估快速 CYP2C19 基因分型在指导缺血性卒中和短暂性脑缺血发作（TIA）二级预防抗血小板治疗中的临床实施效果。研究聚焦于基于基因型个体化选择抗血小板药物，以实现精准治疗策略。
Elizabeth Fieg、Ben Kerman、Lucas A. Berenbrok 等
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表观点文章，讨论如何通过统一临床实验室标准流程来最大化药物基因组学（PGx）的临床价值。文章聚焦当前PGx检测在实验室标准化方面存在的问题，提出遵循统一标准是实现检测结果可比性与临床应用可靠性的关键路径。
Young‐Mi Ah、Junsung Nam、Jung Wook Youn 等
临床药理学与治疗学（ASCPT官方期刊）EarlyView发表全国性目标试验模拟研究，比较SGLT2抑制剂与DPP-4抑制剂在2型糖尿病合并慢性肾脏病患者中的泌尿生殖感染风险。研究基于全国人群真实世界数据，采用目标试验模拟方法评估两类药物的安全性差异，为临床用药选择提供证据支持。
Maximilian Balmus、Sheng‐Ya Wang、Edward W. G. Ashton 等
Clinical Pharmacology & Therapeutics（ASCPT官方）2026年9月发表综述，系统梳理计算模拟临床试验（in silico clinical trials）在药物开发中的应用，涵盖虚拟患者建模方法、仿真试验设计、及与监管机构对计算方法的趋同接受趋势。文章指出监管科学与计算技术正在融合，为未来替代或补充传统临床试验提供理论基础与路径参考。
Lauren A. R. Tompkins、Amanda Poliseno、Airlie Ward 等
Clinical Pharmacology & Therapeutics 发表研究显示，基于经验性 PK/PD 建模方法，可根据治疗适应症区分内在给药规则，并探讨了该模型在 HIV-1 潜伏逆转领域的适用性。该研究为抗 HIV 药物剂量优化提供了定量药理学视角。
Jia Li、David K. Metz、Elys Green 等
临床药理学与治疗学期刊发表早期在线文章，研究基于群体药代动力学模型优化阿那白滞素（Anakinra）在早产新生儿中的剂量方案，探索安全有效给药策略。该研究属于基础药理学范畴，非监管决策信息。
Joachim Almquist、Yen Lin Chia、Raj Tummala 等
发表在《临床药理学与治疗学》的学术回复，针对关于安尼鲁单抗（Anifrolumab）治疗狼疮性肾炎III期临床试验剂量方案选择假设的讨论进行回应。该文章属于学术期刊早期在线发表（EarlyView）。
Sook Wah Yee、Eugene P. Kadar、Matthew A. Cerny 等
Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊发表早期在线文章，采用非靶向代谢组学方法探索人体CYP3A抑制的内源性血浆生物标志物。该研究为药物相互作用（DDI）风险评价提供了潜在的新型替代终点或预测指标。
Tracy J. Mayne、M. Alan Brookhart、Nancy A Dreyer · Slipstream Life Sciences Blue Bell Pennsylvania USA
美国临床药理学与治疗学杂志（ASCPT 官方期刊）发表实践指南，系统阐述如何将真实世界证据（RWE）作为新药批准及已有药物标签扩展的主要依据。文章涵盖 RWE 数据来源、研究设计、证据生成方法学及监管审评路径，旨在为行业提供可操作的技术框架。该指南发布于 2026 年 9 月。
Yue Zhao、Zheyi Hu、Elizabeth Gibson 等 · Bristol-Myers Squibb (United States)
发表在《Clinical Pharmacology & Therapeutics》的学术研究，采用模型导向的临床药理学方法分析纳武利尤单抗（nivolumab）在肾细胞癌患者中的皮下给药药代动力学特征，探索与静脉给药的桥接及替代给药方案和适应症扩展。
Rajesh Krishna · Independent Researcher Princeton New Jersey USA
Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊发表研究，探讨阿尼鲁单抗（anifrolumab）用于狼疮性肾炎III期临床试验的剂量方案选择假设。文章分析了剂量选型的药理学依据、暴露-效应关系及关键决策点，为免疫抑制剂临床研发中的剂量优化提供参考。
Thomas Klabunde、Ramon Hernandez、Piet H. van der Graaf 等 · Sanofi (Germany)
ASCPT官方期刊Clinical Pharmacology & Therapeutics于2026年9月发表视角文章，系统阐述定量系统药理学（QSP）与因果推断框架在药物研发中的应用，覆盖从生物机制建模到因果推理的方法路径，为临床药理学与转化研究提供方法学参考。
Roland van Rensburg、Veshni Pillay-Fuentes Lorente、Eric H. Decloedt · Stellenbosch University
《临床药理学与治疗学》（Clinical Pharmacology & Therapeutics）发表综述文章，讨论如何将现有剂量证据应用于低收入和中等收入国家（LMICs）中被研究不足的特定人群，强调需结合当地遗传背景、疾病谱和环境因素验证给药方案，推动国际剂量研究的包容性。
Matthew M. Abernathy、Charles Benson、Derek J. Leishman · Eli Lilly (United States)
Clinical Pharmacology & Therapeutics 发表学术论文，提出一种定量证据权重（Quantitative WoE）框架，用于识别并消除 QTc 延长评估中的结构性假阳性，从而减少因不必要的信号导致的药物开发失败机会成本。该方法旨在通过更精准的信号识别提升非临床与临床阶段的心脏安全性评价效率。
Hiroaki Watanabe、Keita Hirai、Takaaki Oba 等 · Kanazawa University
ASCPT官网发表的早期在线论文，探讨日本乳腺癌患者服用CDK4/6抑制剂阿贝西利时，血清肌酐与胱抑素C间的差异及其与肾转运体基因多态性的关联。研究涉及肿瘤靶向治疗的个体化给药与肾功能评估指标选择问题，但内容为基础研究性质，未涉及具体监管政策或审评结论。
Nan Yang、Xianxin Xie、Nan Guo 等
《临床药理学与治疗学》于 2026 年 9 月在线发表 ULTIMATE-DAPT 试验的贝叶斯分析结果，评估了冠心病患者在接受短期双联抗血小板治疗（DAPT）后改用替格瑞洛单药方案的概率风险-获益特征。该分析综合考量缺血与出血事件，为 DAPT 疗程优化提供循证依据。
Karen Rowland Yeo、Piet H. van der Graaf
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表观点文章，系统阐述PBPK（生理药代动力学建模）和QSP（定量系统药理学）从预测工具向监管决策工具演进的逻辑路径，强调其在注册申报、剂量优化、特殊人群用药等场景的监管认可现状与证据要求。
Karen Rowland Yeo、Piet H. van der Graaf
Clinical Pharmacology & Therapeutics发表观点性文章，探讨生理药代动力学（PBPK）与定量系统药理学（QSP）模型如何作为监管级非动物方法（NAMs）支持药物研发决策。文章聚焦从预测到决策转化的监管科学路径，涉及模型验证、监管接受度及在审评审批中的实际应用。
Jeffry Florian、Kimberly Chiu、Rebecca Racz 等 · Center for Drug Evaluation and Research
Clinical Pharmacology & Therapeutics 于2026年9月发表文章，探讨新approach methodologies（NAMs）在监管科学中的应用与采纳路径。文章聚焦替代方法、计算模型及体外技术等新兴工具如何融入监管决策流程，推动药物研发与审评范式的转型。
Jeffry Florian、Kimberly Chiu、Rebecca Racz 等 · Center for Drug Evaluation and Research
ASCPT官方期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表观点文章，探讨New Approach Methodologies（NAMs，即替代传统动物实验的体外模型、计算模型等新评估技术）在全球监管科学中的采纳路径。文章分析监管机构建立科学依据、接受标准及实施框架的关键挑战，以及如何推动NAMs从研发验证向监管决策环节转化。
Fei Tang、Yifei Zhang、Mohamed Elmeliegy 等 · Genentech, Inc. South San Francisco California USA
Clinical Pharmacology & Therapeutics 发表 Perspective 文章，探讨生物制品开发中药代动力学（PK）可比性的关键考量。文章从临床药理学角度分析了相似性评估策略、研究设计与监管期望之间的关系，为生物药研发与申报提供学术视角参考。
Fei Tang、Yifei Zhang、Mohamed Elmeliegy 等 · Genentech, Inc. South San Francisco California USA
《临床药理学与治疗学》期刊刊登观点文章，探讨生物制品开发过程中药代动力学（PK）可比性研究的科学问题与监管考量。文章聚焦生物类似药及变更后产品PK参数的评估策略，为研发设计与注册申报提供参考框架。
Ying Hong、Anna M. Mc Laughlin、Yuzhuo Pan 等 · Quantitative Clinical Pharmacology, Daiichi Sankyo, Inc., Basking Ridge, New Jersey, USA.
《临床药理学与治疗学》在线发表研究，系统评估ADC药物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在晚期NSCLC患者中的暴露-反应关系。该研究基于临床药代动力学数据，分析药物暴露量与疗效及安全性指标的关联，为Dato-DXd给药方案优化提供依据。
Ying Hong、Anna M. Mc Laughlin、Yuzhuo Pan 等 · Quantitative Clinical Pharmacology, Daiichi Sankyo, Inc., Basking Ridge, New Jersey, USA.
Clinical Pharmacology & Therapeutics发表早期在线文章，报道抗体药物偶联物Dato-DXd（TROP2靶向）在晚期非小细胞肺癌患者中的暴露-反应分析结果。该研究为Dato-DXd的临床给药方案优化提供药代动力学/药效学证据支持。
Francesca Tessaro、Neil John Parrott、Matthias B Wittwer 等
Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊发表综述，聚焦小分子药物的靶点介导药物处置（TMDD）现象及其对早期I期临床试验设计的临床影响，讨论了剂量选择、药代动力学建模等关键考量。
Francesca Tessaro、Neil John Parrott、Matthias B Wittwer 等
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》近期发表综述文章，聚焦小分子药物的靶点介导药物处置（TMDD）现象及其对早期I期临床试验设计的临床影响，探讨TMDD对剂量选择、暴露-反应关系及临床开发策略的考量。
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》2026年10月刊第120卷第4期目录页（Page 829-829），为期刊当期文章总目，未涉及具体监管政策或行业动态。
Clinical Pharmacology & Therapeutics第120卷第4期于2026年10月出版，本页为期刊目录（第830页）。该期刊由美国计算药理学与系统生物学学会（ASCPT）主办，为临床药理学领域权威期刊。
临床药理学与治疗学（Clinical Pharmacology & Therapeutics）期刊2026年10月第120卷第4期页码831-837的ASCPT官方新闻栏目，具体文章标题及内容未在提供信息中披露。
Karen Rowland Yeo
临床药理学与治疗学2026年10月刊第120卷第4期发表 editorial，探讨临床药理学如何打通从证据生成到监管决策的完整路径，强调药代动力学、量效关系等临床药理数据在审评决策中的关键作用。
临床药理学与治疗学（Clinical Pharmacology & Therapeutics）第120卷第4期出版信息，该刊为美国临床药理学与治疗学会（ASCPT）官方期刊，本期页码范围817-822页。
Emanuel Raschi、Igor Diemberger、Elisabetta Poluzzi 等 · University of Bologna
《临床药理学与治疗学》2026年10月刊（Vol. 120, Issue 4, pp. 838-839）发表评论文章，讨论止吐药昂丹司琼（Ondansetron）与主要不良心血管事件（MACE）之间的关联，强调观察性证据在指导心脏肿瘤学领域更安全处方决策中的价值。
Anssi J. H. Mykkänen、Päivi Hirvensalo、Kathrin Klein 等 · University of Helsinki
2026年10月发表在《Clinical Pharmacology & Therapeutics》的研究鉴定出一种具有功能的CYP2C8变异等位基因，该变异可改变mRNA剪接、降低蛋白表达水平，进而导致底物药物暴露量增加。该发现对个体化给药及药物代谢基因检测具有参考价值。
Vasiliki Kostiou、Vijayalakshmi Chelliah、Piet H. van der Graaf 等 · Sheffield Industrial Museums Trust
Clinical Pharmacology & Therapeutics 2026年10月刊发表定量系统药理学(QSP)建模研究，利用临床试验及真实世界数据分析BCMA和GPRC5D双靶点CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的患者特异性反应决定因素，旨在识别影响疗效的关键生物学与临床变量，为个体化治疗决策提供定量预测工具。
Jana Picurová、Fabian Müller、Daniel Auge 等 · Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Clinical Pharmacology & Therapeutics 2026年10月刊发表的研究，考察甲氧苄啶（trimethoprim）对三种曾被提议作为OCT2/MATE介导的肾药物相互作用生物标志物的影响。该研究在健康志愿者中进行，评估了这些生物标志物在检测肾转运体介导药物相互作用时的敏感性/特异性表现，为肾功能相关药物相互作用风险评估提供实证依据。
美国临床药理学与治疗学学会（ASCPT）官方期刊 Clinical Pharmacology & Therapeutics 第120卷第4期目录页，发布于2026年10月，第829页。本期收录当期所有研究论文、综述及观点文章的标题摘要，涵盖临床药理学与个体化用药领域最新研究成果。
期刊Clinical Pharmacology & Therapeutics第120卷第4期目录页，收录2026年10月出版期刊内容概览。
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》第 120 卷第 4 期（2026 年 10 月）发布期刊通知，页码 831-837。该期由美国临床药理学与治疗学学会（ASCPT）官方出版。
Karen Rowland Yeo
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》2026年10月卷120期第4号发表社论，探讨临床药理学从证据生成到监管决策的完整路径。文章聚焦于临床药理学数据在监管审评中的角色定位，强调证据链的完整性对决策质量的影响。
Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊2026年10月第120卷第4期（页码817-822）的刊首信息，仅列明卷期出版信息，未涉及具体研究内容或监管动态。
Ingrid Holst‐Laubjerg、José M.A. Moreira · Department of Drug Design and Pharmacology, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark.
Clinical Pharmacology & Therapeutics 2026年10月刊载综述，讨论预测性生物标志物与伴随诊断在药物开发中的 operationalization 及监管路径。文章聚焦如何将精准医学从概念转化为可执行的研发策略，涵盖生物标志物验证、伴随诊断开发及与监管机构的沟通路径，为药企推进伴随诊断协同开发提供参考框架。
Emanuel Raschi、Igor Diemberger、Elisabetta Poluzzi 等 · University of Bologna
2026 年 10 月发表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》（ASCPT 官方）的观点文章，讨论昂丹司琼（止吐药）暴露与主要不良心血管事件（MACE）之间的关联。文章强调观察性研究证据在心脏肿瘤学（cardio-oncology）场景中促进更安全的处方实践，为临床用药和药品说明书更新提供参考。
Anssi J. H. Mykkänen、Päivi Hirvensalo、Kathrin Klein 等 · University of Helsinki
《临床药理学与治疗学》2026年10月刊发表研究，识别出一种新的CYP2C8功能缺失型变异等位基因。该变异通过改变RNA剪接模式降低CYP2C8蛋白表达水平，导致经该酶代谢的底物药物在体内暴露量升高。研究为个体化用药提供了潜在的基因组学依据。
Vasiliki Kostiou、Vijayalakshmi Chelliah、Piet H. van der Graaf 等 · Sheffield Industrial Museums Trust
Clinical Pharmacology &Therapeutics, Volume 120, Issue 4, Page 991-1003, October 2026.
Jana Picurová、Fabian Müller、Daniel Auge 等 · Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
该研究在健康志愿者中评估三甲氧苄啶对三种 proposed OCT2/MATE 生物标志物的影响，为肾脏药物相互作用的体外预测提供参考证据。
Vaishali L. Chudasama、Helen Kastrissios、Hossam Kadry 等 · Pfizer Inc, New York, New York, USA.
Clinical Pharmacology & Therapeutics 刊文报道了恩福替尼单抗（Enfortumab Vedotin）联合帕博利珠单抗作为局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的暴露-反应关系分析研究，为该联合方案的剂量优化与临床用药提供药代动力学依据。
Evelyn Krohmer、Manuela König、Cathrin J. Vogt 等 · Heidelberg University
美国临床药理学与治疗学期刊（ASCPT官方）发表研究，通过定性与定量方法评估健康志愿者在临床试验中的筛查流程及志愿者感知，旨在优化临床试验志愿者招募效率与流程设计。
Xinyu Liu、Zhigang Liu、Xiaohu Kuang 等 · Guangdong Province Special Equipment Testing and Research Institute Zhuhai Testing Institute
《临床药理学与治疗学》期刊 EarlyView 发表一项 I 期临床试验结果，评估首款抗破伤风单克隆抗体 Siltartoxatug 在澳大利亚和中国健康受试者中的安全性、药代动力学和药效学特征。研究涵盖首次人体给药及剂量 escalating 阶段的核心数据。
Olivia Febvey‐Combes、Cédric Rossi、Behrouz Kassaï 等 · Lyon 1 Université
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表研究，探讨利用法国REALYSA人群队列构建外部对照臂，以复现晚期霍奇金淋巴瘤随机对照试验臂的疗效结局。该方法可为缺乏合适对照的罕见病或特殊人群试验提供外部对照设计参考。
Geeske F. Grit、Maaike van Dartel、Laura Rodwell 等 · University Medical Center Groningen
ASCPT期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》于2026年9月7日发表文章，探讨非小细胞肺癌（NSCLC）药物评估的可适用核心数据集（Core Dataset）构建方法。该研究提出系统化的数据要素框架，旨在为肺癌创新药临床开发阶段的证据生成与监管申报提供标准化参考路径。
Craig R. Rayner、Nancy E. Martin、Danielle Smith 等 · Oktopi Pty Ltd, Melbourne, Victoria and Brisbane, Queensland, Australia.
《临床药理学与治疗学》（ASCPT官方期刊）于2026年9月7日在线发表观点文章，探讨当前药物研发决策体系中的治理缺陷，主张通过优化决策架构促进利益相关方参与，降低研发门槛并提升研发效率。
Danijela Stojanovic、Lisa Wolf、M. Stacey Ricci 等 · Office of Therapeutic Biologics and Biosimilars, Office of New Drugs, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
发表于Clinical Pharmacology & Therapeutics期刊的学术文章，分析生物类似药在产品标识后缀（suffix）的使用情况，以及该后缀在上市后不良事件报告中的应用效果。研究聚焦于生物类似药安全性监测中标识体系的实践应用。
Hanseul Cho、HoJin Shin、Mehdi Najafzadeh 等 · Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA.
2026年9月7日，《Clinical Pharmacology & Therapeutics》在线发表INVESTED-Medicare链接研究论文。该研究探索将随机对照临床试验数据与美国Medicare真实世界健康数据相链接的方法学框架，旨在增强临床试验结果的外部有效性与证据生成效率，为监管机构基于真实世界证据支持审评提供技术路径参考。
Maja J. Jørgensen、Débora D. Gräf、Christine E. Hallgreen
ASCPT期刊2026年9月5日刊文，系统分析EMA已批准药品在关键临床试验中对特殊人群（如老年、肝肾功能不全等）的入组资格及排除支持证据。研究聚焦于临床试验设计中的纳入排除标准如何影响特殊人群的临床证据充分性。
Alice Ke、Ernesto Callegari、Manthena V.S. Varma 等
Clinical Pharmacology & Therapeutics 早期在线发表研究，采用生理药代动力学（PBPK）建模方法评估Zavegepant（CGRP受体拮抗剂，用于偏头痛急性治疗）经鼻给药的转运体介导药物-药物相互作用（DDI）风险，为产品标签中的DDI建议提供定量依据。
Sihem Ait‐Oudhia、Li Zhang、Dipak S. Pisal 等 · Quantitative Pharmacology and Pharmacometrics (QP2), Merck & Co., Inc, Rahway, New Jersey, USA.
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表观点文章，探讨将患者中心理念与MID3（Measure of Influence on Disease trajectory）框架整合至免疫介导炎症疾病生物制剂开发的全流程，强调在剂量选择、终点指标设计及临床开发策略中纳入患者报告结局（PRO），以提升药物研发效率与注册转化价值。
Gilbert J. Burckart、Sherbet Samuels、Susan M. Abdel‐Rahman 等 · Office of Clinical Pharmacology, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》发表述评，系统探讨新药儿科开发中次级药理学靶点在发育安全性评估中的作用。文章从临床药理学视角分析如何识别和评估非预期靶点介导的儿童发育毒性，为儿科药物安全评价提供方法论参考。
Carolin Zitzmann、Ruy M. Ribeiro、Aurelien Marc 等 · Theoretical Biology and Biophysics, Los Alamos National Laboratory, Los Alamos, New Mexico, USA.
该研究发表于《临床药理学与治疗学》早期在线版，探讨了 8 周联合疗法使用 Bemnifosbuvir 和 Ruzasvir 治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的多尺度建模结果。研究通过药代动力学/药效学（PK/PD）模型评估联合用药的疗效与安全性，为 HCV 新药研发提供临床前数据支持。
Qi Liu、Ruihao Huang、Hanrui Zhang 等 · Office of Translational Science, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
ASCPT官方期刊《临床药理学与治疗学》发表机器学习在医学研究中应用的警示性指南，系统梳理AI建模的常见陷阱（如过拟合、数据偏倚、外部泛化不足）并提供可操作的应对策略，为药企临床研发与真实世界研究提供方法学参考。
Ksenia Blinova、Kimberly Chiu、Anik Chaturbedi 等
2026年9月发表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》的文章，介绍FDA应用监管科学部（Division of Applied Regulatory Science）在新型研究方法（New Approach Methodologies, NAMs）方面的最新进展。该部致力于推动替代毒理学测试、计算模型及体外系统等非动物方法在监管决策中的应用。
Pieter J. Colin、Efthymios Manolis、Jeroen V. Koomen · European Medicines Agency, Amsterdam, The Netherlands.
本文发表在《Clinical Pharmacology & Therapeutics》，以欧洲药品管理局（EMA）上市许可申请中的儿科2型糖尿病产品为对象，开展基于模型的纵向HbA1c荟萃分析，探讨模型驱动方法在儿科证据生成中的应用路径与启示。
Elijah Marsh Jung、Nicholas Ieronimakis、Bothaina Mousa 等 · Department of Pharmaceutics, University of Washington, Seattle, Washington, USA.
《临床药理学与治疗学》（Clinical Pharmacology & Therapeutics）在线发表研究，对人足月胎盘中SLC和ABC系列转运体的转录组谱进行系统分析，揭示了不同转运体在胎盘的表达分布特征。该成果有助于理解母胎界面药物转运机制，为孕期用药安全性评价及胎儿暴露预测提供参考依据。
Zhuolin Zhang、Guiling Zhou、Jens H. J. Bos 等 · Unit of Pharmaco-Therapy, -Epidemiology, and -Economics, Groningen Research Institute of Pharmacy, Faculty of Science and Engineering, University of Groningen, Groningen, The Netherlands.
临床药理学与治疗学期刊发表研究，分析荷兰北部成年心血管疾病患者接受药物遗传学指导用药的处方趋势。该横断面研究聚焦药物遗传学检测在心血管治疗中的实际应用情况。