临床药理学与治疗学(ASCPT 官方) · 期刊
9月28日 13:51 · 阅读约 1 分钟
临床药理学与治疗学(ASCPT 官方)(期刊)· 国外精选69分
计算模拟临床试验:虚拟患者、应用场景与监管趋同
In Silico Clinical Trials in Drug Development: Virtual Patients, Applications, and Regulatory Convergence
作者:Maximilian Balmus、Sheng‐Ya Wang、Edward W. G. Ashton、Rosie K. Barrows、Molly Monks、Yuzhang Ge、Arthur Lefebvre、Steven A. Niederer
摘要
Clinical Pharmacology & Therapeutics(ASCPT官方)2026年9月发表综述,系统梳理计算模拟临床试验(in silico clinical trials)在药物开发中的应用,涵盖虚拟患者建模方法、仿真试验设计、及与监管机构对计算方法的趋同接受趋势。文章指出监管科学与计算技术正在融合,为未来替代或补充传统临床试验提供理论基础与路径参考。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
涉及监管科学前沿——in silico临床试验正在成为监管机构考虑的方法学选项。药企临床研发负责人应关注此趋势,评估虚拟患者模型对自身管线申报策略的潜在影响,提前布局计算模拟合规能力。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
9