哺乳期用药安全性监测：里昂药物警戒中心五年经验

Medication Use During Breastfeeding—An Understudied Population: A Five‐Year Experience in the Pharmacovigilance Center of Lyon

发布于 2026/10/6 16:41:52（北京时间）

作者：Blandine Bertin、Aurore Gouraud、Anthony Facile、Fanny Ledys、Sabrina Pierre、Véronique Pizzoglio、Thierry Vial、Marine Auffret、Marina Atzenhoffer

单位：Hospices civils de Lyon

摘要

Clinical Pharmacology & Therapeutics发表研究，报道法国里昂药物警戒中心2021-2025年间哺乳期用药监测数据。该人群长期被视为临床研究的低估群体，研究汇总了哺乳女性用药安全性信号识别与风险评估的实际经验，填补了该领域临床证据空白。

哺乳期是药物警戒的特殊人群场景，本研究虽为学术观察而非监管文件，但可为药企完善哺乳期用药安全标签、指导上市后安全性研究设计提供参考依据。关注此趋势有助于提前布局特殊人群的说明书更新工作。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性