临床药理学与治疗学(ASCPT 官方) · 期刊
10月6日 15:04 · 阅读约 1 分钟
临床药理学与治疗学(ASCPT 官方)(期刊)· 国外精选51分
临床试验中因物质使用排除参与者的研究
Exclusion of Participants for Substance Use in Clinical Trials
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作者:Willyanne DeCormier Plosky、Benjamin C. Silverman、David H. Strauss、Barbara E. Bierer
摘要
《Clinical Pharmacology & Therapeutics》期刊发表研究,探讨临床试验中因受试者物质使用史而将其排除入组的问题。该研究聚焦于物质使用相关排除标准对受试者代表性、试验可及性及监管合规性的影响,为临床试验方案设计提供参考依据。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该研究直接影响药企临床试验方案设计中的受试者纳入排除标准,过严排除可能影响样本代表性与招募效率。研发与临床运营团队应关注研究结论,评估其对IND申报及后续注册路径的潜在影响。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
5
合规紧急度
3
行业关注度
5
时效性
4