维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗一线治疗尿路上皮癌的暴露-反应分析

Exposure–Response Analysis of Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab as First‐Line Therapy for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer

发布于 2026/9/10 11:59:09（北京时间）

临床试验监管涉华 ★★☆☆☆

研究论文DOI: 10.1002/cpt.70466

作者：Vaishali L. Chudasama、Helen Kastrissios、Hossam Kadry、Daping Zhang、Salaheldin Hamed、Srinivasu Poondru、Souvik Bhattacharya、Russ Wada、Amit Garg、Yen Lin Chia

单位：Pfizer Inc, New York, New York, USA.；QuanTx Consulting, Mountain View, California, USA.；Astellas Pharma, Northbrook, Illinois, USA.；BeOne Medicines, San Carlos, California, USA.

摘要

Clinical Pharmacology & Therapeutics 刊文报道了恩福替尼单抗（Enfortumab Vedotin）联合帕博利珠单抗作为局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的暴露-反应关系分析研究，为该联合方案的剂量优化与临床用药提供药代动力学依据。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

该药代动力学研究直接服务于EV+Pembrolizumab联合方案的剂量决策与说明书更新，对从事肿瘤免疫联合用药的临床开发与注册申报团队有参考价值，建议关注关键PK/PD参数是否支持简化剂量方案。

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