模型引导的阿那白滞素在早产新生儿中的剂量优化研究

Model‐Informed Dose Optimization of Anakinra in Preterm Neonates Implications for Safe and Effective Dosing

发布于 2026/9/26 11:39:56（北京时间）

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作者：Jia Li、David K. Metz、Elys Green、Gergely Toldi、Robert Galinsky、Megan Clark、Rebecka Atkinson、Ina Rudloff、Josephine C. Owen、Sara K. DiSimone、Samuel C. Forster、Steven X. Cho、Atif Majid、Graeme R. Polglase、Marcel Favilla、Pramod Pharande、Atul Malhotra、Calum T. Roberts、Scott H. Stansfield、Arvind Sehgal

摘要

临床药理学与治疗学期刊发表早期在线文章，研究基于群体药代动力学模型优化阿那白滞素（Anakinra）在早产新生儿中的剂量方案，探索安全有效给药策略。该研究属于基础药理学范畴，非监管决策信息。

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学术研究成果，非监管指南或法规更新，对注册事务无直接指导价值。药企如需了解新生儿用药监管要求，建议关注NMPA/CDE相关技术指导原则。

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