回复安尼鲁单抗狼疮性肾炎III期试验剂量方案选择的假设讨论

Reply to “Understanding the Assumptions on Anifrolumab Dose Regimen Selection for a Phase 3 Trial in Lupus Nephritis”

发布于 2026/9/25 17:51:09（北京时间）

作者：Joachim Almquist、Yen Lin Chia、Raj Tummala、Lynn Bertagnolli、David Jayne、Weifeng Tang、Catharina Lindholm

摘要

发表在《临床药理学与治疗学》的学术回复，针对关于安尼鲁单抗（Anifrolumab）治疗狼疮性肾炎III期临床试验剂量方案选择假设的讨论进行回应。该文章属于学术期刊早期在线发表（EarlyView）。

本文涉及罕见病（狼疮性肾炎）孤儿药的临床试验剂量方案设计，对从事同类自身免疫疾病药物研发的注册人员有参考价值，可借鉴其剂量选择方法的学术讨论思路。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性