静脉脂多糖激试在健康受试者中发现早期肿瘤药物PD标志物

Intravenous Lipopolysaccharide Challenge in Healthy Participants Reveals Pharmacodynamic Markers in Blood and Bone Marrow for Early‐Phase Oncology Drug Development

发布于 2026/10/17 11:21:57（北京时间）

临床试验监管

研究论文Immunotoxicology and immune responsesDOI: 10.1002/cpt.70290

作者：Igor Radanović、Ingrid Tomljanović、Wieke H. Grievink、Diana R. Pereira、Michelle Osse、Peter van Balen、Maria Joanna Juachon、Marieke L. de Kam、Lisa Pagan、Manon A. A. Jansen、Matthijs Moerland、Jacobus J. Bosch

单位：Leiden University Medical Center；Centre for Human Drug Research；Erasmus MC

摘要

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》2026年11月刊发表研究，通过静脉注射脂多糖（LPS）激试模型，在健康受试者血液和骨髓中鉴定免疫相关药代动力学标志物，用于支持早期肿瘤药物（尤其免疫检查点抑制剂）的临床开发决策。

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为申办方在设计首次人体试验（FIH）及早期临床方案的生物标志物监测策略提供依据；有免疫肿瘤学管线申报计划的团队可参考该LPS激试模型设计PK/PD桥接研究。

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