临床试验与真实世界数据整合的考量

Considerations for the Integration of Clinical Trials and Real‐World Data

发布于 2026/10/6 14:45:35（北京时间）

作者：Sky Qiu、Charles E. Barr、Lauren Dang、Larry Han、Kajsa Kvist、Hana Lee、Andrew Mertens、Nerissa Nance、Lei Nie、Kara Rudolph、Xu Shi、Jens Tarp、Salina P. Waddy、Kenneth Wiley、Andy Wilson、Margot Lisa Jing Yann、Zhiwei Zhang、Tianyue Zhou、Maya Petersen、Mark van der Laan

摘要

Clinical Pharmacology & Therapeutics（ASCPT 官方期刊）于 2026 年 10 月在线发表文章，探讨如何将临床试验与真实世界数据（RWD）进行有效整合。文章从临床药理学视角出发，分析了整合策略的关键考量因素，为提升审评证据质量提供思路。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

RWD 整合是当前 NMPA/FDA 审评改革的重点方向。本文从临床药理学角度提出整合路径的考量，对正在布局真实世界证据支持的注册申请人具有参考意义，建议关注其对研究设计与证据框架的建议。

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