新方法学(NAMs)：通过人体相关性证据指导临床预测

New Approach Methodologies (NAMs): Guiding Clinical Predictions through Human‐Relevant Evidence

发布于 2026/10/17 11:21:57（北京时间）

Animal testing and alternativesDOI: 10.1002/cpt.70501

作者：Aarzoo Thakur、Eric Chun Yong Chan、Mohamed A. Elmeliegy、Karen Rowland Yeo

单位：University of Washington；National University of Singapore；Pfizer (United States)；Simcyp (United Kingdom)

摘要

ASCPT官方期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》于2026年11月刊载观点文章，探讨新方法学(NAMs)在临床预测中的应用路径，强调以人体相关性证据替代传统动物实验模型的趋势。

NAMs已进入多国监管框架，文章系统阐述其临床转化逻辑，对药企优化IND/ANDA申报策略、减少临床失败风险具有参考意义。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性