基于PBPK建模评估转运体介导药物相互作用以支持Zavegepant鼻喷雾剂标签推荐

Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling to Assess Transporter‐Mediated Drug–Drug Interactions in Support of Labeling Recommendations for Zavegepant Nasal Spray

发布于 2026/9/5 11:06:42（北京时间）

临床试验监管

DOI: 10.1002/cpt.70460

作者：Alice Ke、Ernesto Callegari、Manthena V.S. Varma、Mayur K Ladumor、Chieko Muto、Richard J. Bertz、Hannah M. Jones、Vaishali Sahasrabudhe、Jing Liu

摘要

Clinical Pharmacology & Therapeutics 早期在线发表研究，采用生理药代动力学（PBPK）建模方法评估Zavegepant（CGRP受体拮抗剂，用于偏头痛急性治疗）经鼻给药的转运体介导药物-药物相互作用（DDI）风险，为产品标签中的DDI建议提供定量依据。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

涉及脑肽类药物的DDI机制与标签依据评估，对仿制药研发中的生物等效性豁免和药物相互作用研究设计有参考价值；关注点在于转运体介导而非CYP代谢路径，提示监管审评中对给药途径特异性的考量。

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