ASCPT期刊发表PBPK模型研究反义寡核苷酸及GalNAc-siRNA药代动力学

Toward a Platform PBPK Model to Characterize the Plasma and Tissue Disposition of Unconjugated Antisense Oligonucleotides and GalNAc‐Conjugated Small Interfering RNAs in Preclinical Species and Human

发布于 2026/10/16 13:58:28（北京时间）

涉华 ★★★☆☆

DOI: 10.1002/cpt.70524

作者：Devam A. Desai、Rodrigo Cristofoletti

摘要

2026年10月16日，Clinical Pharmacology & Therapeutics在线发表研究，构建平台型PBPK模型以表征未偶联反义寡核苷酸及GalNAc偶联siRNA在临床前物种及人体中的血浆与组织处置特征。该研究聚焦核酸药物体内暴露行为建模。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

PBPK建模在核酸药物监管申报中日益重要，FDA已发布相关指导文件建议利用建模支持剂量选择。药企DMPK及注册团队可关注此模型框架对ASO/siRNA IND/NDA申报的参考价值。

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