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微信公众号 · 中国 · 最新内容 8/6 08:02
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08-06 08:02
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大规格制剂冻干:挑战与破局之路
2026年8月6日,药事纵横发布文章,探讨大规格制剂冻干技术面临的挑战与解决方案。文章指出,大规格冻干在热传递、冰晶均匀性、干燥效率等方面存在难题,并介绍了新型冻干设备、工艺优化及配方设计等破局策略。该文为制药行业提供了技术参考,适用于无菌制剂生产。
08-06 08:02
行业洞察
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复盘日本仿制药兴衰,思考中国药企破局之路
2026年8月6日,药事纵横发布深度分析文章,回顾日本仿制药行业从巅峰扩张到供需崩塌的历程,剖析其背后的政策、市场与产业因素,并探讨中国药企在仿制药领域的挑战与机遇,提出可能的破局策略。
08-05 08:03
行业洞察
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仿制药批文交易与估值逻辑:下行周期中的买卖账本
2026年8月5日,药事纵横发布文章,探讨仿制药批文交易与估值逻辑。文章指出,在行业下行周期中,批文交易需关注产品线协同、研发进度、市场准入及合规风险。建议企业采用现金流折现法结合市场比较法,并考虑集采降价、一致性评价等政策影响,以合理定价。
08-05 08:03
行业洞察
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原研药政策压力显现,药企需关注市场变局
2026年8月5日,据药事纵横报道,原研药面临的政策压力正在加大。报道指出,随着国家药品集中采购、医保谈判等政策的持续推进,原研药在价格、市场份额等方面受到显著影响。具体政策细节尚未完全披露,但预计将涉及原研药与仿制药的竞争格局调整,以及跨国药企在华战略的重新评估。
08-04 08:03
审批决策
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8亿贴剂首仿双黄蛋:九典与仁想同日获批
2026年8月4日,据药事纵横报道,九典制药与仁想药业同日获批8亿元贴剂首仿,涉及某重磅品种。九典凭借该产品巩固经皮给药领域优势,仁想则借此获得市场准入门票。具体品种及适应症未披露,但市场潜力巨大,预计将引发贴剂市场竞争格局变化。
08-04 08:03
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阿斯利康2026H1:中国区下滑5%,Enhertu销售额达30亿美元
阿斯利康发布2026年上半年业绩,中国区收入同比下降5%,而明星ADC药物Enhertu全球销售额达30亿美元,同比增长显著。公司整体业绩表现分化,中国区面临挑战,但Enhertu等创新药增长强劲。
08-03 08:03
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浅谈创新药管线建设策略
药事纵横于2026年8月3日发布文章,探讨创新药研发中的管线建设问题。文章分析了管线布局、项目筛选、资源配置等关键环节,并提出了优化建议,旨在帮助药企提升研发效率和成功率。
08-03 08:03
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诺和诺德免疫抑制剂心血管炎症三期研究获积极结果
2026年8月3日,诺和诺德宣布其免疫抑制剂在心血管炎症领域的三期临床试验取得积极结果。该研究评估了药物对心血管炎症相关疾病的疗效与安全性,具体适应症和详细数据尚未披露。诺和诺德表示,详细结果将在未来医学会议上公布,并计划与监管机构讨论后续注册事宜。
08-02 08:03
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药用辅料大会顶级阵容公布,原CDE/药检院/跨国药企专家齐聚
2026年8月2日,药事纵横发布消息,药用辅料大会将邀请原CDE、药检院、跨国药企及药科大学等顶级专家出席,会议提供餐券及现场约见方式。具体会议时间、地点及议程未在摘要中说明。
08-02 08:03
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PROTAC临床开发NDA监管审评要点复盘与思考
多域生物首席医学官郭勇博士将于CBI2026会议分享PROTAC临床开发经验,重点复盘NDA监管审评要点。该报告将结合案例,分析PROTAC药物在临床开发及申报中的关键考量,为行业提供参考。会议将于2026年举行,具体时间地点待定。
08-02 08:03
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经皮给药制剂质量研究与发补案例分析
2026年8月2日,药事纵横发布文章,针对经皮给药制剂在注册申报中的质量研究要点及发补常见问题进行案例分析。文章结合具体案例,梳理了该类制剂在处方工艺、质量控制、稳定性研究等方面的关键考量,并提出了相应的研究策略,旨在帮助药企提高申报成功率。
08-02 08:03
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2026年全球ADC CXO竞争格局分析
2026年8月2日,药事纵横发布文章,分析全球抗体偶联药物(ADC)CXO行业的竞争格局。文章指出,随着ADC药物研发热潮持续,CXO企业纷纷布局相关产能和技术平台,竞争日趋激烈。文中可能涉及主要企业如药明合联、三星生物等的市场份额、技术优势及未来趋势。
08-02 08:03
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Alnylam Q2财报:AMVUTTRA单季销售额破10亿美元
小核酸药物龙头Alnylam发布2026年第二季度财报,其核心产品AMVUTTRA(vutrisiran)单季全球销售额首次突破10亿美元,创下历史新高。该产品用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病,业绩增长主要得益于全球市场拓展及新适应症获批。Alnylam同时上调全年业绩指引,并披露多条在研管线进展。
08-01 08:20
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ADC企业员工薪酬差距分析:第一三共、荣昌生物等对比
2026年8月1日,药事纵横发布文章,对比第一三共、荣昌生物、百利天恒、迈威生物等ADC企业的员工薪酬水平。文章分析了不同公司间的薪酬差距,可能涉及研发投入、人才竞争及企业规模等因素。具体数据未在摘要中提供,但该分析对ADC领域的人才流动和企业战略具有参考意义。
08-01 08:20
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药企求购信息发布:仿制药优先,涵盖化药、中药、器械等
2026年8月1日,药事纵横发布求购药厂信息,优先考虑仿制药企业,同时涵盖化药、中药、医疗器械及合成生物等领域。该信息未提供具体求购方背景及交易细节,可能为行业整合信号。相关企业可关注后续动态,评估潜在合作或出售机会。
08-01 08:20
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药用辅料大会顶级阵容公布,原CDE/药检院/跨国药企等专家出席
2026年8月1日,药事纵横发布消息,宣布即将举办的药用辅料大会将邀请原CDE、药检院、跨国药企及中国药科大学等机构的顶级专家出席。会议旨在探讨药用辅料的最新政策、技术标准及监管趋势,为参会者提供与专家面对面交流的机会。具体会议时间、地点及议程尚未公布,但已开放报名并附餐券及现场约见方式。
08-01 08:20
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又一家Newco借壳上市融资近3亿美元,核心双抗来自中国
2026年8月1日,据药事纵横报道,又一家Newco公司通过借壳上市融资近3亿美元,其核心双抗药物来自中国。该公司利用中国创新药资产,通过反向并购方式登陆资本市场,获得资金支持。此举反映了中国创新药出海的新模式,即通过Newco架构整合中国研发资源与国际资本。
08-01 08:20
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强生35亿美元押注体内CAR-T疗法
2026年8月1日,据药事纵横报道,强生公司宣布将投入35亿美元布局体内CAR-T疗法领域。该投资旨在开发新一代无需体外培养的CAR-T技术,有望降低治疗成本并提高可及性。具体合作方及技术细节尚未完全披露,但此举标志着大型药企对体内CAR-T疗法的战略重视。
07-31 08:03
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首仿折戟、改良新药被拒:医药审评“宽松时代”结束
2026年7月,中国医药审评环境显著收紧,多款首仿药和改良型新药未获批准。业内分析认为,监管机构对创新性和临床价值的要求提高,审评标准趋严,标志着医药审评的“宽松时代”已经结束。企业需调整研发策略,注重差异化创新。
07-31 08:03
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自免赛道新锐靶点TL1A:机制价值、竞争格局与产业发展
2026年7月31日,药事纵横发布文章,深入分析自免领域新兴靶点TL1A的机制价值、竞争格局与产业发展。文章指出TL1A在炎症性肠病等自免疾病中具有关键作用,多家药企已布局相关药物研发,并探讨了该靶点的临床潜力和市场前景。
07-31 08:03
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无菌滴眼剂质控痛点:可见异物与包材迁移杂质控制策略
2026年7月31日,药事纵横发布文章,针对无菌滴眼剂质量控制中的两大痛点——可见异物和包材迁移杂质,提出控制策略。文章分析了可见异物的来源、检测方法及标准,并探讨了包材中可提取物和浸出物对药品安全性的影响,建议采用高效液相色谱、质谱等技术进行杂质鉴定,同时强调包材相容性研究的重要性。
07-30 08:02
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潮起潮落,中国创新药磨砺而出
2026年7月30日,药事纵横发布文章,回顾中国创新药发展历程,分析当前行业面临的挑战与机遇,指出在政策、资本和人才等多重因素作用下,中国创新药正经历从量变到质变的关键阶段,未来有望在全球市场占据更重要的位置。
07-30 08:02
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强生冲刺千亿营收,如何破解增长失衡难题?
2026年7月30日,药事纵横发布分析文章,探讨强生公司冲刺千亿美元营收目标所面临的增长失衡挑战。文章指出,强生制药业务增长强劲,但医疗器械板块表现疲软,导致整体增长不均衡。公司需通过创新药物研发、并购整合及新兴市场拓展来平衡业务结构,以实现千亿营收目标。
07-30 08:02
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2026医药IPO规则重塑,9月苏州会议报名开启
2026年7月30日,药事纵横发布消息称,2026年医药IPO规则将彻底重塑,并宣布将于9月在苏州举办相关会议,现已开放报名。会议旨在解读新规则对医药企业上市的影响,具体议程和嘉宾信息尚未公布。
07-29 08:02
行业洞察
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沙利度胺无化合物专利却长期独占市场的原因分析
2026年7月29日,药事纵横发文探讨沙利度胺在无化合物专利情况下仍长期独占市场的现象。文章分析其历史背景、监管政策及市场壁垒,指出罕见病适应症、临床数据保护及生产复杂性是关键因素。该药用于治疗麻风结节性红斑及多发性骨髓瘤,市场由Celgene主导。
07-29 08:02
行业洞察
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Wainua三期阴性:ASO技术是否真的落败?
2026年7月29日,药事纵横报道,Wainua(一种反义寡核苷酸药物)在III期临床试验中未达到主要终点,引发业界对ASO技术前景的讨论。该试验旨在评估Wainua在特定适应症中的疗效,结果呈阴性。分析指出,ASO技术面临递送效率、脱靶效应等挑战,但此次失败可能更多与试验设计或靶点选择有关,而非技术本身。
07-28 08:02
行业洞察
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利福昔明专利失效仍独占市场之谜
2026年7月28日,药事纵横发文分析利福昔明化合物专利早已失效,但原研企业仍长期独占市场的原因。文章探讨了制剂专利、晶型专利、数据保护及市场策略等多重壁垒,指出仿制药企面临的技术和法规挑战。该分析基于公开信息,未涉及具体企业动态。
07-28 08:02
行业洞察
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罕见病诊疗迭代升级:PNH治疗迈向健康恢复新阶段
2026年7月28日,据药事纵横报道,阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的治疗正从传统的症状控制向健康恢复新阶段迈进。该进展涉及新型补体抑制剂等创新疗法,旨在改善患者生活质量并实现更全面的疾病缓解。相关研究及临床实践表明,PNH治疗策略正在发生重大转变,为罕见病患者带来新希望。
07-27 08:03
行业洞察
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浅谈创新药立项策略
药事纵横于2026年7月27日发布文章,探讨创新药立项的关键考量因素,包括临床需求、技术可行性、市场竞争格局及专利策略等。文章旨在为药企研发决策提供参考,强调立项阶段需综合评估风险与回报,以优化资源配置。
07-27 08:03
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YL201上市申请落地:国产B7-H3 ADC领跑背后的突破与困局
2026年7月27日,据药事纵横报道,国产B7-H3 ADC药物YL201的上市申请已正式提交。该药物在临床研究中展现出对多种实体瘤的疗效,被视为国产ADC领域的领跑者。然而,其上市之路仍面临靶点同质化竞争、临床设计挑战及商业化压力等困局。行业需关注其审评进展及后续市场表现。
07-27 08:03
行业洞察
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斯坦德生物医药推出药械全生命周期服务平台
2026年7月27日,斯坦德生物医药宣布推出药械全生命周期服务平台,旨在为药械企业提供从研发到上市后的全方位服务。该平台整合了检测、注册、质量管理等资源,覆盖药品和医疗器械的全生命周期管理。具体服务内容和适用对象尚未详细披露,但预计将提升药械研发和注册效率。
07-26 08:02
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礼来下一代减肥药两项关键3期成功,减重50斤
2026年7月26日,礼来宣布其下一代减肥药在两项关键3期临床试验中取得成功,患者平均减重达50斤(约25公斤)。该药物为口服或注射制剂,具体机制未披露,但被视为现有GLP-1类药物的升级版。试验数据将提交给监管机构,预计将加速其上市进程,为肥胖症治疗提供新选择。
07-26 08:02
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强生T细胞疗法三期临床成功,HR 0.11显著降低风险
强生公司于2026年7月26日宣布其T细胞疗法在关键三期临床试验中取得阳性结果,风险比(HR)为0.11,显示主要疗效终点显著改善。该试验针对特定肿瘤适应症,具体适应症和详细数据尚未完全披露。强生计划基于此结果向监管机构提交上市申请,有望为患者提供新的治疗选择。
07-26 08:02
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两款重磅创新药获批上市
2026年7月26日,据药事纵横报道,两款重磅创新药在中国获批上市。具体品种及适应症尚未披露,但此举标志着中国创新药研发取得新进展,为患者提供了新的治疗选择。
07-25 08:04
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2026年全球多肽CXO竞争格局分析
2026年7月25日,药事纵横发布文章,分析全球多肽CXO(合同研发生产组织)竞争格局。文章指出,随着多肽药物市场快速增长,CXO企业加速产能扩张与技术升级,头部企业通过并购整合巩固地位,新兴企业则聚焦差异化服务。预计未来竞争将更趋激烈,成本控制与技术创新成为关键。
07-25 08:04
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59项备案后818/828新政治疗技术商业化研讨论坛
2026年7月25日,药事纵横报道,在59项备案之后,将举办818/828新政治疗技术商业化研讨论坛。该论坛聚焦于新政治疗技术的商业化路径,探讨政策环境、市场准入及产业化挑战。具体时间地点及议程细节尚未公布,但预计将吸引相关企业、监管专家及投资者参与。
07-25 08:04
行业洞察
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国内创新药企市值排名TOP15出炉
2026年7月25日,药事纵横发布国内创新药企市值排名TOP15榜单,涵盖恒瑞医药、百济神州、信达生物等头部企业。榜单基于最新市值数据,反映资本市场对创新药企的估值变化,未披露具体排名细节。
07-25 08:04
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降脂siRNA药物两项Ⅲ期临床成功,股价大涨19%
2026年7月25日,某药企宣布其降脂siRNA药物在两项Ⅲ期临床试验中达到主要终点,显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平。受此消息影响,公司股价大涨19%。该药物有望为高胆固醇血症患者提供新的治疗选择,具体适应症和上市申请计划尚未披露。
07-24 08:02
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国内资本集中赴港股“赶考”:解码生物医药产业进阶之路
2026年7月24日,药事纵横发文指出,国内生物医药企业近期集中赴港交所上市,形成一股“赶考”热潮。文章分析了这一现象背后的产业进阶逻辑,包括资本市场需求、企业融资策略及政策环境变化,并探讨了生物医药产业从研发到商业化的路径。
07-24 08:02
行业洞察
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从SHR-2004临床突破看国产抗凝创新药突围与行业现实
2026年7月,恒瑞医药公布SHR-2004(抗凝血因子XI单抗)临床数据,显示在预防静脉血栓栓塞方面疗效显著且出血风险低。该药为国产创新抗凝药,有望打破进口垄断。文章分析其临床突破对国产抗凝药研发的引领作用,并探讨行业面临的研发成本、市场准入等现实挑战。
07-23 08:03
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金赛药业挑战礼来百亿品种,正面竞争格局生变
2026年7月23日,据药事纵横报道,金赛药业宣布其产品将正面挑战礼来旗下年销售额超百亿的重磅品种。此举标志着国内药企在核心治疗领域与国际巨头展开直接竞争,可能影响相关市场的价格体系和患者用药选择。具体品种及适应症尚未完全披露,但预计将涉及生物类似药或创新药领域。
07-23 08:03
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默沙东/吉利德公布三期结果,艾滋病鸡尾酒进入每周一片时代
2026年7月23日,默沙东与吉利德公布其联合开发的口服艾滋病联合疗法三期研究结果。该疗法将多种抗逆转录病毒药物组合成单片,每周服用一次,有望替代每日服药方案。研究数据显示其疗效非劣于现有标准治疗,且耐受性良好。具体适应症及上市申请时间尚未披露,但业界预期将加速推进监管审批。
07-23 08:03
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减重药物长效化技术路径迭代:月给药制剂研发突破
东阳光药业研发战略总监郭林峰博士确认出席CBI2026博览会,将就减重药物长效化技术路径的迭代发表演讲,重点介绍月给药制剂的研发突破。该会议聚焦于减重药物领域的最新进展,涉及长效化技术的创新与应用,预计将对行业研发方向产生重要影响。
07-22 08:03
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从Keytruda Qlex浅析太空制药
2026年7月22日,药事纵横发布文章,以Keytruda Qlex为例,探讨太空制药的可行性、技术挑战及商业化前景。文章分析了微重力环境对药物结晶、蛋白质纯化等工艺的潜在优势,并提及相关企业布局。
07-22 08:03
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从SHR-2004临床突破看国产抗凝创新药突围
2026年7月22日,药事纵横报道了国产抗凝创新药SHR-2004的临床突破。该药物由恒瑞医药研发,在临床试验中展现出显著疗效和安全性,有望为抗凝治疗提供新选择。文章分析了国产创新药在抗凝领域的突围路径及面临的行业现实,包括研发投入、市场竞争和监管环境等挑战。
07-21 08:02
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2026年AI制药三场关键战役:盈利、绑定、升级
2026年7月21日,药事纵横发文分析AI制药行业现状,指出当前企业正围绕盈利模式、生态绑定和技术升级展开竞争。文章认为,AI制药企业需在商业化落地、与药企深度合作及算法平台迭代上取得突破,以应对行业洗牌。
07-21 08:02
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中国生物制药呼吸赛道一卖一买:进退之间布局新局
2026年7月21日,据药事纵横报道,中国生物制药在呼吸领域进行战略调整,通过出售部分资产并收购新项目,优化其呼吸赛道布局。此举旨在聚焦核心业务,增强竞争力,具体交易细节尚未完全披露。
07-20 08:03
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仿制药批文成无效资产,企业如何变现出清?
2026年7月20日,药事纵横发文指出,随着集采常态化及审评审批改革,大多数仿制药批文对企业而言已沦为无效资产。文章分析了批文价值下降的原因,并探讨了通过转让、许可、合作开发等方式实现资产变现与出清的策略,为企业调整产品线提供参考。
07-20 08:03
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制剂研究员实践:构建CTD Writer Skill让AI真正理解CTD
2026年7月20日,药事纵横发布文章,一位制剂研究员分享了其构建CTD Writer Skill的实践与反思。该技能旨在帮助AI更准确地理解和生成CTD文档,通过自定义提示词和知识库,提升AI在药品注册申报中的辅助能力。文章探讨了AI在CTD编写中的挑战、解决方案及实际应用效果。
07-19 08:03
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PEG在LNP与蛋白修饰中的隐藏风险解析
2026年7月19日,药事纵横发布文章,指出PEG在脂质纳米颗粒(LNP)和蛋白修饰应用中可能存在的重大风险。文章基于3年实践经验,揭示PEG的免疫原性、加速血液清除(ABC)现象及对递送效率的影响,提醒研发人员重新评估PEG化策略。
07-19 08:03
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抗体类药物药学审评及核查要点专家确认出席CBI2026博览会
2026年7月19日,据药事纵横报道,昂科免疫生物总经理助理顾明洋先生确认出席CBI2026博览会,并将就抗体类药物药学审评及核查要点进行分享。该议题涉及抗体类药物在药学审评和核查中的关键要求,对生物药企的研发和注册策略具有参考价值。具体会议时间及详细议程尚未公布。
07-19 08:03
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传奇生物CAR-T销售12.5亿美元,削减基因疗法管线
2026年7月19日,传奇生物公布其CAR-T产品销售额达12.5亿美元,同时宣布终止一款基因疗法的研发。此举旨在优化资源配置,聚焦核心肿瘤领域。公司未透露具体管线细节,但表示将加强商业化布局。
07-19 08:03
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阿尔兹海默症Trk-PAM新药达成22亿美元交易
2026年7月19日,据药事纵横报道,一款针对阿尔兹海默症的Trk-PAM新药达成总额达22亿美元的交易。该交易涉及药物研发合作或授权,具体细节尚未披露。Trk-PAM作为新型作用机制,有望为阿尔兹海默症治疗提供新选择。
07-19 08:03
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康方生物PD-1/CTLA-4双抗启动首个全球多中心III期临床
2026年7月19日,康方生物宣布其PD-1/CTLA-4双特异性抗体启动首个全球多中心III期临床试验。该试验旨在评估该药物在多种实体瘤中的疗效与安全性,计划在全球多个中心招募患者。此举标志着康方生物国际化战略的重要一步,有望为肿瘤免疫治疗提供新选择。
07-18 08:03
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恒瑞医药出海16笔交易总额270亿美元,两家NewCo接连IPO
截至2026年7月,恒瑞医药已完成16笔海外授权交易,总金额达270亿美元,并推动两家NewCo公司上市。这些交易覆盖肿瘤、代谢等领域,涉及首付款及里程碑付款。此举标志着恒瑞从传统仿制药企向创新药全球化布局转型,其模式或为国内药企出海提供参考。
07-18 08:03
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改良型新药开发大会参会名单公布,多家药企报名
2026年7月18日,药事纵横发布改良型新药开发大会参会名单,绿叶、齐鲁、信立泰、恒瑞、丽珠、力品等多家知名药企已报名。会议聚焦改良型新药开发,旨在促进业内交流与合作。具体会议时间、地点及议程尚未公布。
07-18 08:03
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透皮制剂大会多位专家确认出席
2026年7月18日,药事纵横发布消息,云南白药、仙琚制药、中科微针、复耀医药、鑫稳生物、江苏集萃、赫力昂等多家企业专家确认出席透皮制剂大会。会议聚焦透皮给药技术研发与产业化进展,具体议程及时间地点待公布。
07-18 08:03
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核药biotech D轮融资3.15亿美元超额收官
2026年7月18日,据药事纵横报道,一家核药生物技术公司完成D轮融资,总额达3.15亿美元,超额募集。本轮融资将用于推进其放射性药物管线研发及商业化。具体公司名称及投资方未在摘要中披露。
07-18 08:03
审批决策
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三款新药新适应症获批上市
2026年7月18日,据药事纵横报道,国内又有3款新药(含新适应症)获批上市。具体品种及适应症尚未披露,但此举标志着相关疾病领域治疗选择进一步丰富。药企需关注后续官方公告以获取详细信息。
07-18 08:03
审批决策
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异体细胞药物关键性3期临床完成入组
2026年7月18日,据药事纵横报道,某异体细胞药物关键性3期临床试验已完成全部患者入组。该试验旨在评估该药物在特定适应症中的疗效与安全性,具体适应症及申办方信息暂未披露。完成入组标志着试验进入随访阶段,后续将公布主要终点数据。
07-17 08:03
审批决策
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ADC联合免疫治疗PD-L1阴性非小细胞肺癌取得突破
2026年7月17日,据药事纵横报道,继PD-L1阳性患者后,抗体药物偶联物(ADC)联合免疫治疗在PD-L1阴性非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出疗效。该研究可能改变PD-L1阴性患者的治疗格局,具体数据尚未公布,但已引发行业关注。
07-17 08:03
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化药国采两年生产经验门槛解析
2026年7月17日,药事纵横发布文章,深入探讨化学药品国家集中采购中关于生产企业需具备两年生产经验的要求。文章分析了该门槛的设立背景、对药企参与集采资格的影响,以及在实际操作中可能遇到的挑战与应对策略,为相关企业提供了参考。
07-16 08:02
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改良药“伪创新”退潮:挤干剂型套利泡沫,回归真实技术硬核
2026年7月16日,药事纵横发文指出,中国改良型新药领域正经历“伪创新”退潮,剂型套利泡沫被挤压,行业回归真实技术竞争。文章分析,随着监管趋严和资本理性,依赖简单剂型改良、缺乏临床价值的项目面临淘汰,企业需聚焦核心技术壁垒和临床获益。
07-16 08:02
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罗氏转型:巨头生存的取舍之道
2026年7月16日,药事纵横发布文章,分析罗氏制药的转型策略。文章指出,罗氏在面临专利悬崖和市场竞争压力下,正通过调整研发管线、剥离非核心业务、加强外部合作等方式进行战略转型。罗氏并未遵循固定模式,而是根据自身优势和市场变化灵活取舍,以保持行业领先地位。文章强调,罗氏的转型路径对其他药企具有借鉴意义,但并非标准答案。
07-15 08:03
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专利悬崖倒逼战略重构:诺华组织瘦身的现实困境与转型博弈
2026年7月,诺华面临专利悬崖压力,启动组织瘦身与战略重构。公司通过剥离非核心业务、优化研发管线,以应对核心产品专利到期带来的收入缺口。此举旨在聚焦高增长治疗领域,但转型过程中面临短期业绩承压、内部整合等现实困境。诺华计划通过并购和合作填补管线空缺,并调整全球布局,预计未来两年内完成初步转型。
07-15 08:03
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2026年Q2寡核苷酸领域动态盘点
2026年第二季度,寡核苷酸药物领域迎来多项重要进展,包括多款反义寡核苷酸(ASO)和小干扰RNA(siRNA)药物获得监管批准或进入关键临床阶段。行业在递送技术、化学修饰及适应症拓展方面持续突破,尤其在罕见病和慢性病治疗领域表现突出。多家药企公布积极临床数据,推动该领域投资与合作升温。
07-15 08:03
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复杂制剂工程化放大挑战与GMP转化关键技术应用
2026年7月15日,药事纵横发布文章,探讨复杂制剂从实验室到商业化生产的工程化放大挑战,重点分析GMP转化中的关键技术,包括工艺放大、质量控制、设备选型等,为制药企业提供技术参考。
07-14 08:03
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15亿重磅品种首仿突袭:埃克替尼的“高墙”与贝达的“转身”
2026年7月14日,据药事纵横报道,埃克替尼作为贝达药业的明星产品,年销售额达15亿元,其首仿药即将获批,对贝达构成重大挑战。面对专利悬崖,贝达药业正积极转型,布局创新药研发,以应对仿制药冲击。首仿药的上市将打破埃克替尼的市场独占地位,影响肺癌靶向治疗市场格局。
07-14 08:03
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重症抗凝药告别独家时代,国产药企深度角逐
2026年7月14日,据药事纵横报道,重症抗凝药市场迎来重大变化,原研药独家垄断格局被打破,多家国产药企的产品获批或进入临床,市场竞争加剧。该类药物主要用于重症患者的抗凝治疗,临床需求迫切。随着国产替代加速,药品可及性有望提升,但质量与疗效一致性仍需关注。
07-13 08:03
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前列腺癌精准治疗三十年:迭代与新生
2026年7月13日,药事纵横发布文章,回顾前列腺癌精准治疗三十年的发展历程,涵盖从雄激素剥夺治疗到新型内分泌治疗、靶向治疗及免疫治疗的迭代,强调精准医学在改善患者生存中的作用。文章可能提及关键药物和生物标志物进展,为行业提供历史视角和未来趋势参考。
07-13 08:03
行业洞察
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康恩贝7.59亿布局化药,主动创新还是被迫自救?
2026年7月13日,据药事纵横报道,康恩贝宣布投入7.59亿元布局化学药领域。此举引发业内关注,分析认为康恩贝面临中药主业增长压力,此次投资或为寻求新增长点,但也被质疑为被动应对市场变化。具体项目细节尚未披露。
07-13 08:03
行业洞察
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跨境临床MRCT:药物研发无国界趋势分析
2026年7月13日,药事纵横发布文章探讨跨境多区域临床试验(MRCT)的发展趋势。文章指出,随着全球药物研发一体化,MRCT成为新药同步开发的关键路径,涉及多国监管协调、伦理审查、数据互认等挑战。文章分析了中国药企参与MRCT的机遇与策略,强调需适应国际监管要求,提升全球临床运营能力。
07-12 08:02
行业洞察
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多家药企报名参加透皮制剂大会
2026年7月12日,药事纵横发布消息,泰德制药、九典制药、羚锐制药、绿叶制药、乐明药业、江苏豪森、常州四药、北京德默、仙琚制药等多家药企已报名参加透皮制剂大会。该会议聚焦透皮给药技术,涉及研发、生产、法规等议题。具体会议时间、地点及议程尚未公布。
07-12 08:02
行业洞察
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前GSK/惠氏全球研发负责人刘东舟确认出席工业药企立项实战论坛
2026年7月12日,据药事纵横报道,美国GSK/惠氏前全球研发负责人、Raynovent Biotech前总裁刘东舟博士确认出席“工业药企立项‘稳准狠’实战论坛”。该论坛聚焦药企立项策略,刘博士将分享其跨国药企研发管理经验,助力国内药企提升立项精准度。
07-12 08:02
行业洞察
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中国siRNA药物上半年BD交易总额超百亿美元
据药事纵横统计,2026年上半年中国siRNA药物对外授权(BD)交易总金额超过100亿美元,涉及多个创新品种和跨国药企合作。交易涵盖早期研发和临床阶段资产,反映出中国在该领域的研发实力和国际竞争力。具体交易细节及合作方尚未完全披露。
07-12 08:02
行业洞察
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派格生物与RANI合作推进代谢创新资产口服化
2026年7月12日,派格生物宣布与RANI Therapeutics达成合作,共同推进多项代谢领域创新资产的口服化开发。此次合作将利用RANI的RaniPill技术平台,将派格生物的代谢药物转化为口服制剂,旨在提高患者依从性。具体合作条款和涉及的产品管线尚未披露。
07-11 08:02
审批决策
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恒瑞医药单抗新药启动新一项III期临床
恒瑞医药于2026年7月11日宣布,其单抗新药启动新一项III期临床试验。该试验旨在评估该药物在特定适应症中的疗效与安全性,具体适应症和试验设计尚未披露。此举标志着该药物研发进程的重要推进,有望为相关疾病治疗提供新选择。
07-11 08:02
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云顶新耀超10亿美元出售肾病药物
2026年7月11日,据药事纵横报道,云顶新耀宣布以超过10亿美元的交易总额出售一款肾病药物。该交易涉及药物权益的转让,具体买方及交易细节尚未完全披露。此举是云顶新耀资产组合调整的一部分,旨在优化资源配置,聚焦核心治疗领域。交易预计将在未来几个月内完成交割,届时将影响公司的研发管线和财务状况。
07-11 08:02
安全合规
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MNC退出合作,2款单抗临床失败,22亿美元交易告吹
2026年7月11日,据药事纵横报道,某跨国药企(MNC)宣布退出与合作伙伴关于两款单抗药物的合作,原因是这两款药物在临床试验中未能达到主要终点。此次合作终止涉及金额高达22亿美元,包括首付款及里程碑付款。该决定将影响相关企业的研发管线和财务预期。
07-10 08:03
审批决策
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国产紫杉类改良药HB1801获认可,摆脱伪创新标签
2026年7月10日,据药事纵横报道,国产紫杉类改良型新药HB1801获得监管认可,摆脱了此前“伪创新”的质疑。该药在剂型或给药方式上进行了改良,提升了临床价值。具体获批适应症、企业及时间节点尚未披露,但标志着我国改良型新药研发水平获得肯定。
07-10 08:03
审批决策
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多款稀缺新药蓄势待发,有望在国内上市
据药事纵横2026年7月10日报道,多款稀缺新药正在推进国内上市进程,涉及肿瘤、罕见病等治疗领域。这些药物若获批,将填补国内相关治疗空白,为患者提供更多选择。目前具体品种及审评状态尚未披露,但业界预期未来一年内将有多个新药陆续获批上市。
07-10 08:03
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森纮冻干整体解决方案亮相CMC第八届药博会
2026年7月10日,森纮在CMC第八届药博会上展示其冻干工艺全链赋能整体解决方案,涵盖从配方开发、冻干工艺优化到生产设备及自动化控制的全流程服务。该方案旨在帮助制药企业提升冻干产品的质量稳定性和生产效率,缩短研发周期,降低生产成本。
07-09 08:03
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康恩贝7.59亿押注镇痛药,能否破局待考
2026年7月9日,据药事纵横报道,康恩贝斥资7.59亿元获得某镇痛药品种的开发与商业化权益,旨在进入镇痛市场。该交易涉及首付款及里程碑付款,具体品种未披露。此举被视为康恩贝在镇痛领域的战略布局,意图通过该产品实现市场突破。交易完成时间及后续开发计划尚未公布。
07-09 08:03
行业洞察
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用好双通道政策助力国谈药准入
2026年7月9日,药事纵横发文探讨如何有效利用“双通道”政策促进国家谈判药品的准入。文章分析了当前双通道政策实施中的挑战,并提出优化建议,旨在提高国谈药的可及性和患者用药便利性,对药企市场准入策略具有参考意义。