药事纵横 · 公众号
7月11日 08:02 · 阅读约 2 分钟
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恒瑞医药单抗新药启动新一项III期临床
恒瑞医药：单抗新药启动新一项III期临床
摘要
恒瑞医药于2026年7月11日宣布，其单抗新药启动新一项III期临床试验。该试验旨在评估该药物在特定适应症中的疗效与安全性，具体适应症和试验设计尚未披露。此举标志着该药物研发进程的重要推进，有望为相关疾病治疗提供新选择。
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恒瑞作为国内创新药龙头，其单抗新药进入III期临床是重要里程碑，对肿瘤等领域的研发管线和市场格局有潜在影响。建议关注后续适应症和临床数据披露，评估对自身产品线或合作机会的影响。
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正文
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。
SHR-1819注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。SHR-1819注射液还在开展用于成人特应性皮炎、结节性痒疹、儿童和青少年特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹的临床研究。
目前全球仅有2款同靶点药物获批上市，分别是康诺亚自主研发的司普奇拜单抗和赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗。全球范围内还有5款IL-4Rα 单抗处于上市申请阶段，分别是三生国健<SSGJ-611>、康方生物<曼多奇单抗>、麦济生物/康哲药业<柯美奇拜单抗>、智翔金泰<泰利奇拜单抗>、康乃德/先声药业<乐德奇拜单抗>。
参考资料：公司公告
