声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。
2026年7月13日，全球炎症性疾病异体细胞药物领导者Mesoblast Limited宣布，其针对与退行性椎间盘疾病相关的慢性腰痛 (CLBP) 的 MSB-DR004 关键性 3 期随机对照试验已实现治疗至少 300 名患者的目标。该试验旨在证实早期 MSB-DR003 试验中观察到的单次椎间盘内注射 rexlemestrocel-L 可带来持久的镇痛效果。由炎症和退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛（CLBP）是一种严重的疾病，仅在美国就有超过700万患者。该适应症是Mesoblast的潜在重磅药物，即使市场渗透率仅为个位数，其潜在峰值年收入也将超过100亿美元。Mesoblast的第二代异体、STRO3免疫选择且工业化生产的基质细胞产品候选物rexlemestrocel-L，结合透明质酸（HA）作为递送剂注射入腰椎间盘的300名患者随机对照确证性III期临床试验，目前正在美国多个中心积极招募病程不足五年的炎症性退行性椎间盘疾病（DDD）引起的慢性腰痛（CLBP）患者。该试验的主要终点旨在显示rexlemestrocel-L与安慰剂对照组在12个月时腰痛缓解程度的显著差异。次要终点包括功能改善、生活质量提升以及停止使用包括阿片类药物在内的止痛药。Mesoblast的第一项III期试验已成功达到该终点。关键次要指标包括生活质量和功能的改善。Rexlemestrocel-L已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗退行性椎间盘疾病引起的CLBP，这使其在提交生物制品许可申请（BLA）后有资格获得优先审评。预计在最后一名接受治疗的患者完成12个月随访后，将于2027年年中公布初步结果。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu表示：“在安慰剂对照的关键性背痛试验中完成治疗至少300名患者的目标，确保了该试验具有足够的统计效力以取得成功。商业化生产正同步进行，以便我们在试验结果公布后能尽快提交上市申请。”Mesoblast依托remestemcel-L、rexlemestrocel-L两大异体基质细胞技术平台，持续开发针对不同适应症的全新细胞疗法。Ryoncil®拓展研发方向包含成人激素难治性急性移植物抗宿主病、生物制剂耐药型炎症性肠病；rexlemestrocel-L则布局心力衰竭、慢性腰痛两大适应症。公司已在日本、欧洲、中国达成商业化合作。参考资料：公司官网
