抗体类药物药学审评及核查要点专家确认出席CBI2026博览会

本科及研究生毕业于徐州医科大学，数十年外资MNC和药明系工作经验，擅长注射剂、生物制品、细胞治疗、疫苗等产品，熟悉研发质量体系和商业化质量体系搭建、体系优化、技术转移以及各类检查审计。参与并主导多个研发项目中美欧IND申报、多次接受欧盟、日本、中国等各类国内外药监官方检查及GMP符合性检查，推动多款药物成功获批上市，参与编辑出版《中国药品注册变更实操宝典》书籍，近年来参加行业会议和论坛分享达六十余次。