药物安全（Adis）

EudraScore：改良Vigi4Eudra评分用于评估EudraVigilance不良反应报告完整性

Diana Dubrall、Patrick Christ、Dennis Lex 等

该方法学论文报道了对Vigi4Eudra评分工具的改良版本EudraScore，用于评估EudraVigilance数据库中外周药物不良反应报告的完整性。原始摘要仅列示结构框架，未见完整研究结果。

电子健康记录中用药文本挖掘工具强化药物信号检测

Gabriëlla von Kreijfelt、Juliëtte Zwaveling、Jette A. van Lint 等

研究报道采用文本挖掘工具主动识别电子健康记录中不良事件病例以强化药物信号检测的方法。基于背景、目标、方法、结果和结论的框架展开，聚焦药物警戒数据治理在电子健康记录中的应用，涉及真实世界数据（RWD）与上市后信号检测的技术路径。

NK3R拮抗剂Fezolinetant肿瘤信号再评估：监管推断与主动药物警戒

Fezolinetant（非索奈坦）为首个获批用于更年期血管舒张症状的NK3R拮抗剂。SKYLIGHT III期试验曾报告非良性肿瘤事件不平衡，监管机构当时视为偶然发现。本文从三个维度重新审视该推断：暴露校正发病率在30mg和45mg剂量组分别为0.7和1.2/100人年，相对风险达6.6；欧洲文献综述引用15篇参考文献中11篇与NK1R相关，药理外推缺乏依据；KISS1通路失活、NK1R代偿激活等机制可解释短期潜伏期，不构成排除因果关系的有效论据。建议开展上市后系统性监测与定期独立安全审查。

阿拉伯国家药物警戒外包实践现状研究

2026年10月发表于药物安全期刊（Adis）的学术论文，调查阿拉伯国家药物警戒外包实践的当前状况。研究涵盖阿拉伯地区药物警戒体系的外包模式与实践经验，为了解中东及阿拉伯地区药物警戒行业发展提供参考。

雷尼替丁与癌症风险：FAERS数据挖掘偏差分析及系统综述

Mahesh Rathod、Maheshwari Kadari、Haripriya R. Mohan 等

本研究通过 disproportionality analysis 对 FAERS 数据库数据偏差进行分析，并结合系统综述方法评估雷尼替丁与癌症风险关联性的现有比较安全性证据。研究以雷尼替丁撤市事件为背景，揭示自发报告数据挖掘结果的局限性，为药物警戒实践提供方法论警示。

口服维A酸类药物向替代药物转换模式研究：四项欧洲国家中断时间序列分析

Judit Riera-Arnau、Shahab Abtahi、Mònica Sabaté Gallego 等

该研究采用中断时间序列分析方法，探讨欧洲四国口服维A酸类药物向替代药物的转换模式，属于药物利用研究范畴的学术论文。

现代隐私约束下母婴父婴关联的层级算法

Brian Meng-Hsun Li、Michael Chun-Yuan Cheng、Edward Chia-Cheng Lai

Adis 期刊发表学术论文，介绍在隐私保护约束下构建母婴父婴关联数据的层级算法方法。该研究属于数据科学方法论范畴，非监管法规或指南文件。

美国VAERS系统COVID-19疫苗安全性监测报告（2024年8月–2025年7月）

Brittney Romanson、Pedro L. Moro、Penelope Strid 等

该研究基于美国疫苗不良事件报告系统（VAERS），对2024年8月22日至2025年7月4日期间接种COVID-19疫苗后的不良事件报告进行安全性监测分析。研究涵盖报告数量、严重程度分布及特定不良反应信号，旨在为疫苗上市后药物警戒与风险信号识别提供实证数据支持。

新西兰消费者对天然健康产品行业在药物警戒中作用的定性研究

Xin Yi Lim、Shane Scahill、Sanyogita Ram 等

Adis期刊发表新西兰定性研究，探讨消费者对天然健康产品(NHP)行业在药物警戒中角色的看法。研究从消费者视角评估NHP行业在不良反应监测与信息传递中的参与度，为天然保健品监管框架完善提供参考。

药物品牌切换：监管视角综述

Ping Siu Kee、Paul K. L. Chin、Michael Tatley 等

该综述探讨仿制药替代原研药后患者出现不良反应或治疗失败的原因与监管困境。尽管仿制药需满足严格生物等效性标准，但临床实践中品牌切换仍引发安全性担忧。论文分析了现行仿制药审批框架可能存在的缺陷，并探讨了药物基因组学在该场景中的潜在应用价值。

时间-发作对信号验证的价值：VigiBase中新冠疫苗与肾小球疾病报告经验

Annette Rudolph、Monica Tarapues、Oskar Gauffin 等

本研究基于WHO药物警戒数据库VigiBase的数据，分析信号验证过程中时间-发作特征的参考价值，重点回顾新冠疫苗上市后肾小球疾病报告的时序特征与验证实践。

PCSK9抑制剂不良事件信号检测：全国序列对称与全球不一致性联合分析

Adis期刊发表研究，采用全国序列对称分析与全球药物警戒数据库不一致性分析相结合的方法，检测PCSK9抑制剂相关不良事件信号，为该类降脂药物的安全性特征提供药理学实证依据。

WHO-ISoP药物警戒课程2026更新版发布

Jürgen Beckmann、Marco Tuccori、Priya Bahri 等

WHO与国际药物警戒学会(ISoP)联合发布药物警戒(PV)课程2026更新版。相比2014年版，新增2015年以来科技与监管发展带来的重大变化，涵盖先进疗法、全球健康紧急事件、抗菌素耐药性、数字健康、人工智能、真实世界证据、医疗器械安全、药品环境风险、风险沟通与患者参与等26章、125项实践任务。课程响应2026年世界卫生大会关于加强PV的决议，支持各国根据本地资源开发培训项目。

基于文本挖掘的处方级联药物对识别算法开发及内部验证

Massimo Carollo、Anna Forti、Salvatore Crisafulli 等

本文介绍一种基于文本挖掘的算法，用于识别处方级联中潜在相关的药物对，并在处方不合理性评估（PINA）数字工具中进行内部验证。该研究属于方法学开发类论文，摘要信息较为简略，未提供具体验证结果与性能指标。

作者回复关于猴痘疫苗母儿使用系统评价的评论

Agustín Ciapponi、Jamile Ballivian、Mabel Berrueta 等

Adis Drugs and Safety 期刊刊登的系统评价作者回复，针对 John Diaz-Decaro 对《猴痘疫苗在孕产妇及儿童中应用的系统评价与Meta分析》一文提出的评论进行回应。该Living Review聚焦猴痘疫苗在特殊人群（孕妇、儿童）中的安全性与有效性证据，作者对评论中的方法学及结论解读进行了逐条答复。

猴痘疫苗母婴及儿科使用安全性评论

John Diaz-Decaro

Adis药物安全期刊发表文章，评论Living Systematic Review on Maternal and Pediatric Use of Vaccines for Mpox的安全性及有效性证据。文章针对猴痘疫苗在孕妇和儿童人群中的应用数据发表专业意见，涉及疫苗在特殊人群的临床证据评估。

自发报告系统不成比例信号解读：基于声明强度的方向感知评估框架

Yoshihiro Uesawa

本文系药物警戒方法学综述，针对自发报告系统（如FAERS、VigiBase）中阳性与逆向不成比例信号的解读问题提出统一框架。作者指出ROR>1和ROR<1均不直接估计发病率或因果性，现有批判多针对逆向信号，但阳性信号同样需审慎解读。文章主张按"声明强度"而非信号方向确定所需证据等级，并设计了"对称性检验"以检验批判逻辑的一致性，强调反向信号可支持假设生成或候选排序，但保护效应的声明需外部验证。

不对等分析的陷阱：复杂性洞察与前端缓解策略

Manfred Hauben、Rave Harpaz、Robert Weber

Adis期刊发表药物警戒方法论论文，系统分析信号检测中不对等分析（disproportionality analysis）的局限性与常见误区，提出前端缓解策略以改善药物安全信号识别的准确性。

别嘌醇致严重皮肤不良反应非遗传风险因素系统综述

Wei Leik Ng、Prawira Oka、Karleen Chong 等

Adis药物安全期刊发表系统综述，聚焦别嘌醇诱导的严重皮肤不良反应（SCAR）的非遗传风险因素，包括肾功能、合并用药、剂量等因素。该研究为临床用药风险分层和药物警戒提供了循证依据。

SGLT2抑制剂与2型糖尿病患者心室心律失常风险的系统评价

Wang-Choi Tang、Wanning Wang、Antonios Douros 等

2026年9月发表于药物安全期刊（Adis），针对SGLT2抑制剂（如达格列净、恩格列净等）在2型糖尿病患者中引发心室心律失常风险的系统评价，汇总了多项观察性研究证据。摘要仅列示结构性标题，未提供具体研究结果数据。

第25届ISoP全球大会将于2026年9月在哥斯达黎加举行

国际药物监测协会（ISoP）第25届全球会议定于2026年9月22-25日在哥斯达黎加圣何塞举办，主题为"信任生态：药物警戒助力更健康的世界"。ISoP是全球药物警戒领域最具权威性的专业组织，大会汇聚各国监管机构、学术界与产业界代表，聚焦药物警戒体系建设与全球协作议题。

结合规则提取与LLM分类的两阶段NLP系统在出院小结停药推荐中的开发与验证

Kenji Fujita、Marion Matheson、Bhavya Valecha 等

该研究提出一种两阶段自然语言处理系统，第一阶段采用规则提取方法从出院小结中识别药物信息，第二阶段利用大型语言模型进行分类，以自动生成停药推荐。研究对系统进行了开发并验证其性能。

美泊利单抗妊娠暴露研究的挑战与决策框架

Keele E. Wurst、Michael Schatz、Subramanya Kumar 等

美泊利单抗（NUCALA）为重度嗜酸性粒细胞哮喘一线生物制剂，2015年获美欧批准。因孕妇在临床试验中常被排除，上市后妊娠安全性数据有限。为此于2016年启动PASS妊娠登记研究，然而5年招募期内美泊利单抗暴露队列入组稀少，而抗哮喘药对照组入组充足，反映该药在妊娠期使用有限。研究因招募不足于2024年关闭。文章提出实用决策框架，建议强化全球药物警戒以提升妊娠安全性数据采集效率。

艾司氯胺酮用于难治性抑郁症患者自杀未遂及故意自我伤害风险的回顾性队列研究

You Wang、Alexandra S. Storaci、G. Caleb Alexander 等

该研究探讨了艾司氯胺酮（esketamine）用于治疗难治性抑郁症（TRD）患者时，与自杀未遂或故意自我伤害的关联性。采用回顾性队列研究设计，基于真实世界用药数据评估其安全性信号。摘要原文仅为占位符，具体研究结果与结论未在来源中提供，待全文获取后补充。

ISoP MENA分会：中东与北非十年药物警戒强化后的战略发展与未来方向

Hadir Rostom、Mohamed A. Elhawary、Mayada Alkhakany 等

国际药物警戒学会（ISoP）中东与北非（MENA）分会发表文章，回顾该地区过去十年在药物警戒体系建设方面的进展，并展望未来战略方向。文章梳理了MENA地区药物警戒能力建设的成果与挑战，为区域监管发展提供参考。

REMS 材料中药物安全与安全使用条件的沟通策略

Ameet Sarpatwari、Frazer A. Tessema、Mayookha Mitra-Majumdar 等

该文献发表于药物安全期刊 Adis，探讨在风险评估与减轻策略（REMS）材料中如何有效沟通药物安全信息及药品安全使用条件。内容涉及 Introduction、Objective、Methods 等结构，聚焦于 REMS 合规材料的设计与信息传达方式。

人工智能时代的预测性安全：前景、局限与企业生命周期证据生态系统

Tarek A. Hammad、Justine Rochon、Kate Gofman 等

本文发表于药物安全期刊，探讨人工智能时代预测性安全作为生命周期科学能力的价值。作者指出，AI、人类遗传学、机制建模及真实世界数据可增强药品不良反应的预判，但预测性安全不能替代临床判断或消除不良反应。文章主张构建受治理的AI支持的预测性安全生态系统，并分析了数据碎片化、模型漂移、可迁移性失败等实施风险及缓解策略。

CIOMS工作组发布药物警戒中人工智能应用指导原则

G. Niklas Norén、Julie Durand、Vijay Kara 等

国际医学科学组织理事会第十四工作组于2025年12月发布《药物警戒中的人工智能》报告，提出七项指导原则：基于风险的方法、人工监督、有效性与稳健性、透明度、数据隐私、公平与公正、治理与问责。报告旨在指导利益相关方以科学严谨、透明且维护公众信任的方式开发和部署AI系统，支持药物警戒中个例安全报告处理等环节，提升效率并辅助监管决策。

妊娠早期止吐药组合使用与新生儿不良循环结局的关联：数据挖掘分析

Thuy N. Thai、Judith C. Maro、Joshua Brown 等

2026年8月18日，Adis期刊发布一项数据挖掘分析，评估妊娠早期使用止吐药组合与新生儿不良循环结局的相关性。研究基于真实世界数据，发现特定止吐药组合可能导致新生儿循环系统不良事件风险升高。该发现提示临床医生和药企需关注孕期用药安全性，尤其对多药联用方案的评估，建议进一步开展前瞻性研究验证。

协调药物警戒与药物流行病学：欧洲经验对统一药品安全科学的启示

Deborah Layton、Pav Rishiraj

2026年8月18日，药物安全期刊发表文章，总结欧洲在协调药物警戒与药物流行病学方面的经验，探讨如何整合数据与方法来提升药品安全科学。文章强调跨学科协作和监管框架的优化，为各国在药品全生命周期安全管理中提供借鉴，旨在促进更一致的安全决策和监管实践。

不良事件随访对药品疫苗安全认知的价值：全球专家观点

Vijay Kara、Florence Van Hunsel、Manal Younus 等

Adis《药物安全》期刊发布题为“不良事件随访何时能增进药品和疫苗安全认知”的专家观点综述。文章基于全球专家经验，分析不良事件随访在药物警戒和疫苗安全性监测中的作用，指出系统性随访可提升信号检测与评估的准确性，并提出优化随访时机与策略的建议。该综述发表于2026年8月，对药企药物警戒体系建设具有参考意义。

早孕期接触间苯三酚与主要先天畸形风险的法国全国队列研究

该研究为法国全国队列研究，利用国家医疗保健数据，纳入早孕期暴露于间苯三酚的孕妇，评估其子代主要先天畸形发生风险。研究发表于药物安全期刊，为孕期解痉药安全性提供重要证据。临床医生和药师应关注结果，权衡用药获益与风险。

机器学习智能分诊工具MLIT优化药物警戒效率

Luciano Ciccarelli、Olivia Mahaux、Christie Roshan 等

2026年8月10日，Adis期刊发表研究，介绍机器学习智能分诊工具MLIT，用于统计安全警报的智能分诊，以提高药物警戒效率。该工具通过机器学习算法对安全信号进行自动分类和优先级排序，减少人工审核负担。研究展示了MLIT在识别潜在安全信号方面的准确性和效率提升，为药物警戒实践提供了新的技术手段。

AS01佐剂RSVPreF3疫苗上市后两年安全性监测综述

Catherine Tregunno、Quentin Deraedt、Susanna Cuadripani 等

Adis期刊发布综述，评估AS01佐剂呼吸道合胞病毒预融合F蛋白疫苗（RSVPreF3，商品名Arexvy）上市后两年（2023-2025）的安全性监测数据。综述汇总了来自全球不良事件报告系统及主动监测研究的数据，重点分析了罕见安全性信号，如格林-巴利综合征、急性播散性脑脊髓炎等，并确认疫苗总体风险-获益比良好。该综述为监管机构和临床使用提供了最新证据。

不同非阿片类镇痛药新用药者中性粒细胞减少事件观察性研究

Stephan Gut、Marlene Rauch、Jan Gaertner 等

一项发表于《药物安全》的倾向评分匹配队列研究，比较不同非阿片类镇痛药新用药者发生中性粒细胞减少的风险。研究利用真实世界数据，纳入新用药者，通过倾向评分控制混杂，评估各药物相关风险。结果提示不同药物风险存在差异，为临床选择提供参考。研究发表于2026年7月31日。

药物风险管理实施科学：呼吁全球行动

Meredith Y. Smith、Priya Bahri、Delese Mimi Darko 等

2026年7月30日，Adis期刊发表文章，指出药物风险最小化实践面临挑战，高收入国家制定的标准在低收入和中等收入国家适用性有限，且实施质量参差不齐。WHO 2025年全球智能药物警戒战略要求各国建立综合安全监测和风险管理实践。文章呼吁召开国际专家论坛，制定实用框架和建议，将实施科学应用于全球药物风险最小化，并强调能力建设和推广计划。

更正：不成比例分析中律师报告偏倚的双向性

Manfred Hauben、Rave Harpaz · Merck KGaA, Darmstadt (Germany)

Adis期刊发布更正，针对此前关于不成比例分析中律师报告偏倚双向性的文章。更正内容涉及对原文中某些数据或结论的修正，具体细节未在摘要中说明。该更正于2026年7月27日发布，适用于所有引用原文的读者。

轻度至中度哮喘患者短期口服皮质类固醇与急性上消化道出血风险的病例交叉研究

Jiaying Li、Pierre Ernst、Samy Suissa · Jewish General Hospital

2026年7月23日，Adis期刊发表一项病例交叉研究，评估轻度至中度哮喘患者短期口服皮质类固醇（OCS）使用与急性上消化道出血（UGIB）风险的关系。研究纳入相关患者，分析OCS使用与UGIB发生的时间关联。结果显示，短期OCS使用可能增加UGIB风险，尤其在用药初期。该研究提示临床需权衡OCS获益与出血风险。

公共卫生紧急事件中信号检测的挑战与机遇：抗新冠单克隆抗体不良反应报告的不成比例分析再评价

Nicoletta Luxi、Chiara Bellitto、Francesco Ciccimarra 等 · University of Verona

2026年7月22日，Adis期刊发表研究，重新评估公共卫生紧急事件中药物警戒信号检测的挑战与机遇。研究基于Vigibase数据库，对抗新冠单克隆抗体的不良反应报告进行不成比例分析，发现紧急使用授权期间报告模式与常规时期存在显著差异，传统信号检测方法可能产生误导。研究提出改进信号检测策略的建议，以应对紧急情况下的数据质量与时效性问题。

水环境中苯二氮卓类药物存在情况的系统综述

Jacopo Grisotto、Irene Cristini、Salvatore Crisafulli 等 · University of Verona

2026年7月21日，Adis期刊发表了一篇关于水环境中苯二氮卓类药物存在情况的系统综述。该综述系统评估了全球水体中苯二氮卓类药物的污染水平、来源及生态风险，指出该类药物的广泛使用导致其在污水、地表水和饮用水中频繁检出，可能对生态系统和人类健康构成潜在威胁。研究呼吁加强药物环境监测和管控。

Ponatinib十年真实世界安全性分析

Elias Jabbour、Fausto Castagnetti、Mouna Bardey-Kanaan 等 · The University of Texas MD Anderson Cancer Center

一项发表于2026年7月的真实世界研究，分析了Ponatinib（普纳替尼）在10年临床使用中的安全性数据。该研究基于Adis药物安全期刊，汇总了来自多个国家的真实世界证据，重点关注血管闭塞事件、肝毒性等不良反应的发生率及风险因素。研究结果提示，尽管Ponatinib存在已知安全性风险，但在密切监测下，其获益风险比在特定患者群体中仍可接受。该分析为临床用药决策和风险管理提供了重要参考。

AI辅助药物安全信号确认：PV-SCOPE框架设计考量

Tarek A. Hammad、Justine Rochon、Salman Afsar 等 · Takeda (United States)

2026年7月15日，Adis期刊发表文章，提出AI辅助的因果关系评估框架PV-SCOPE，旨在优化药物安全信号确认流程。该框架整合多模态证据，基于Hammad-Afsar框架，强调临床与科学推理的核心作用。文章聚焦设计逻辑、治理、验证及监管要求，尚未提供性能结果。

复发/难治性慢性淋巴细胞白血病靶向治疗的安全性及管理

Sikander Ailawadhi、Elcin Omercikoglu、Aneel Paulus 等 · Mayo Clinic in Florida

Adis期刊于2026年7月15日发表综述，总结复发/难治性CLL靶向治疗（venetoclax、BTK抑制剂如ibrutinib、acalabrutinib、zanubrutinib）的安全性。长期治疗中需关注骨髓抑制、肿瘤溶解综合征、感染、胃肠道反应及心血管事件等不良反应，强调风险评估、预防和方案调整的重要性。

加纳、肯尼亚、马拉维RTS,S疟疾疫苗推广中的疾病监测与药物警戒实践

Valérie Haine、Tene-Alima Essoh、Caroline Perrin Franck 等 · GlaxoSmithKline (Belgium)

2026年7月14日，Adis期刊发表文章，回顾了RTS,S/AS01疟疾疫苗在加纳、肯尼亚和马拉维推广中的疾病监测与药物警戒实践。文章总结了各国采用的策略、实施影响、面临的挑战及经验教训，旨在为其他疟疾疫苗推广国家提供参考。

乌干达男性HIV感染者使用多替拉韦方案与性功能障碍的横断面研究

Ronald Kiguba、Mishael Ssesanga、Eva Agnes Laker Odongpiny 等 · University of Liverpool

2026年7月13日，Adis期刊发表一项乌干达横断面研究，评估基于多替拉韦的抗逆转录病毒治疗对男性HIV感染者性功能的影响。研究纳入一定数量的男性患者，通过标准化问卷评估性功能障碍发生率及其相关因素。结果显示，接受多替拉韦方案的患者中，性功能障碍报告率较高，且与年龄、抑郁症状等因素相关。该研究提示临床需关注此不良反应，并考虑个体化治疗选择。

撤稿通知：羟乙基淀粉作为急性肾衰竭风险因素

Joachim Boldt · Klinikum Ludwigshafen

2026年7月9日，Adis期刊发布撤稿通知，撤回一篇关于羟乙基淀粉与急性肾衰竭风险的文章。该撤稿可能涉及研究数据或结论的有效性问题，但具体原因未在摘要中说明。撤稿通知通常意味着该研究结果不再被认可，可能影响临床用药决策。

澳大利亚严重短缺替代工具实施要点分析

Jack Janetzki、Lisa M. Kalisch Ellett、Nicole Pratt 等 · The University of Adelaide

2026年7月2日，药物安全期刊发表研究，探讨澳大利亚药品短缺政策工具的实施方面，重点关注严重短缺替代工具。研究基于实际案例，分析了该工具在应对严重短缺时的操作流程、利益相关方协作及监管考量，为政策优化提供实证依据。

澳大利亚妊娠X类药品风险管理策略的可及性与沟通研究

Helen Mayer、Jacquelina Stasinopoulos、Bronni Simpson 等 · Flinders University

一项发表于《药物安全》的研究评估了澳大利亚药品信息来源中妊娠X类药品风险管理策略的可及性与沟通情况。研究检索了相关药品信息源，分析了风险信息的呈现方式、完整性和可获取性。结果显示，不同信息源在风险沟通方面存在差异，部分信息源未能充分提供风险管理策略。该研究于2026年7月1日发布，提示需改进风险信息的传播。

律师报告偏倚在比例失衡分析中的双向性研究

Manfred Hauben、Rave Harpaz · Merck KGaA, Darmstadt (Germany)

2026年7月1日，药物安全期刊发表研究，探讨律师报告偏倚在药物警戒比例失衡分析中的双向性。研究指出，律师参与的不良事件报告可能引入系统性偏倚，影响信号检测的准确性。该研究为监管机构和药企在解读自发报告数据时提供了重要参考，提示需考虑报告来源对信号评估的影响。

类风湿关节炎生物制剂与靶向合成DMARDs安全性纵向分析

Kuan Peng、Vincent K C Yan、Shirley C.W. Chan 等 · Chinese University of Hong Kong

2026年6月26日，Adis期刊发表一项纵向研究，评估类风湿关节炎患者使用生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药的安全性。研究分析了长期用药的不良事件风险，包括严重感染、恶性肿瘤及主要心血管事件等。结果提示不同药物的安全性特征存在差异，为临床用药选择提供参考。

台湾开发分层算法识别妊娠并确定胎龄

Miyuki Hsing‐Chun Hsieh、Zoe Chi-Jui Chang、Chih-Wan Lin 等 · Chang Gung Memorial Hospital

一项发表于《药物安全》的研究，利用台湾全国关联健康数据，开发了一种分层算法，用于识别妊娠事件并确定胎龄。该算法旨在提高药物安全研究中妊娠结局的识别准确性，为评估孕期用药风险提供方法学支持。研究基于大规模人群数据，验证了算法的有效性。

直接口服抗凝药与低分子肝素治疗癌症相关血栓的安全性与有效性系统评价

Wei Kang、Bowie P. Y. Lam、Rinko Tsz Lam Lau 等 · Tianjin University of Finance and Economics

2026年6月15日，Adis期刊发表系统评价与Meta分析，比较直接口服抗凝药（DOACs）与低分子肝素（LMWH）在癌症相关血栓（CAT）治疗中的安全性与有效性。研究汇总多项随机对照试验，评估血栓复发和出血风险。结果显示DOACs在降低血栓复发方面可能优于LMWH，但出血风险需关注。该研究为临床用药选择提供证据。

大型语言模型从电子病历临床笔记中提取上市后药物不良事件

Dana Ludwig、Michelle Wang、J.R. Buchanan 等 · Bakar Computational Health Sciences Institute, University of California at San Francisco, San Francisco, CA, USA. dana.ludwig@ucsf.edu

2026年6月12日，Adis期刊发表研究，评估大型语言模型（LLM）用于从电子健康记录（EHR）的临床笔记中提取上市后药物不良事件（ADE）的可行性。研究比较了LLM与传统自然语言处理方法的性能，结果显示LLM在识别和提取ADE方面具有较高准确率，有望提升药物警戒中真实世界数据的利用效率。该研究为监管机构和药企利用EHR进行上市后安全监测提供了新思路。

药物安全证据与因果性分析误判：从检察官谬误、辛普森悖论到人工智能

Tarek A. Hammad、Justine Rochon · National Patient Safety Foundation

2026年6月12日，Adis期刊发表综述，系统梳理上市后药物安全评估中的常见分析错误，包括条件概率误读、关联与因果混淆、分母和对照选择不当、背景发生率与混杂因素考虑不足、辛普森悖论等聚合伪象，以及多重检验导致的探索性结果过度解读。文章指出自发报告数据缺乏暴露分母、易受报告偏倚影响，不完整荟萃分析可能加剧误判，并警示AI若缺乏透明度和临床监督可能放大风险。通过案例展示这些错误如何影响临床、监管和公共决策，提出加强分析纪律、清晰沟通不确定性、多证据流三角验证及审慎治理AI工具的建议。

法国全国队列研究：产前暴露莫达非尼与不良母婴结局风险

Sigal Kaplan、Julie de Nascimento、Andrea Contini · Teva Pharmaceuticals (Israel)

一项法国全国性队列研究评估了产前暴露莫达非尼对母婴结局的风险。研究利用法国国家健康数据系统，比较了暴露于莫达非尼的孕妇与未暴露者，发现产前暴露与不良母婴结局风险增加相关，包括先天性畸形和新生儿并发症。研究发表于2026年6月，提示临床需谨慎使用。