不良事件随访对药品疫苗安全认知的价值：全球专家观点

When does Follow-up on Adverse Events Improve the Understanding of Medicine and Vaccine Safety? Insights from Global Expert Perspectives

发布于 2026/8/14 08:00:00（北京时间）

药物警戒与上市后监管

DOI: 10.1007/s40264-026-01691-5

作者：Vijay Kara、Florence Van Hunsel、Manal Younus、Manfred Hauben、Andrew Bate、Eugène van Puijenbroek

摘要

Adis《药物安全》期刊发布题为“不良事件随访何时能增进药品和疫苗安全认知”的专家观点综述。文章基于全球专家经验，分析不良事件随访在药物警戒和疫苗安全性监测中的作用，指出系统性随访可提升信号检测与评估的准确性，并提出优化随访时机与策略的建议。该综述发表于2026年8月，对药企药物警戒体系建设具有参考意义。

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药物警戒团队应重视随访策略对安全信号评估的影响，建议对照专家建议审查现有SOP，优化不良事件随访流程，以提升安全数据质量。

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