EudraScore：改良Vigi4Eudra评分用于评估EudraVigilance不良反应报告完整性

EudraScore: Modification of the Vigi4Eudra-score for the Assessment of the Completeness of Adverse Drug Reaction Reports in EudraVigilance

发布于 2026/10/21 08:00:00（北京时间）

作者：Diana Dubrall、Patrick Christ、Dennis Lex、Robert Hoffmann、Thomas Grüger、Matthias Schmid、Bernhardt Sachs

摘要

该方法学论文报道了对Vigi4Eudra评分工具的改良版本EudraScore，用于评估EudraVigilance数据库中外周药物不良反应报告的完整性。原始摘要仅列示结构框架，未见完整研究结果。

本文属于方法学论文，非监管法规或指南，对药企PV实务无直接约束力。建议仅作为药物警戒数据质量评估工具的参考资料，不纳入日常合规工作。

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