AI辅助药物安全信号确认：PV-SCOPE框架设计考量

Augmenting Medical Judgment in Signal Confirmation: Design Considerations for an AI-Enabled Causality Assessment Framework

发布于 2026/7/15 08:00:00（北京时间）

综述Explainable Artificial Intelligence (XAI)DOI: 10.1007/s40264-026-01700-7

作者：Tarek A. Hammad、Justine Rochon、Salman Afsar、Sue H. Lee、Dona M. Ely、Neda Hassanpour、Andrew Bate

单位：Takeda (United States)；Bristol-Myers Squibb (United States)；National Patient Safety Foundation；EP Analytics (United States)

摘要

2026年7月15日，Adis期刊发表文章，提出AI辅助的因果关系评估框架PV-SCOPE，旨在优化药物安全信号确认流程。该框架整合多模态证据，基于Hammad-Afsar框架，强调临床与科学推理的核心作用。文章聚焦设计逻辑、治理、验证及监管要求，尚未提供性能结果。

药企药物警戒部门应关注此框架，其可能成为未来信号确认的标准化工具，影响监管沟通和风险决策。建议评估其与现有流程的兼容性，并参与相关验证研究。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性