类风湿关节炎生物制剂与靶向合成DMARDs安全性纵向分析

Safety of Biologic and Targeted Synthetic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in Rheumatoid Arthritis: A Longitudinal Analysis

发布于 2026/6/26 08:00:00（北京时间）

药物警戒与上市后监管

研究论文Rheumatoid Arthritis Research and TherapiesDOI: 10.1007/s40264-026-01687-1

作者：Kuan Peng、Vincent K C Yan、Shirley C.W. Chan、Ju‐Young Shin、Edward Chia‐Cheng Lai、Nicole Pratt、Esther W. Y. Chan、Chak-sing Lau、Xue Li

单位：Chinese University of Hong Kong；University of Hong Kong；Sungkyunkwan University；National Cheng Kung University；The University of Adelaide；Department of Health；Queen Mary Hospital；City University of Hong Kong, Shenzhen Research Institute

摘要

2026年6月26日，Adis期刊发表一项纵向研究，评估类风湿关节炎患者使用生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药的安全性。研究分析了长期用药的不良事件风险，包括严重感染、恶性肿瘤及主要心血管事件等。结果提示不同药物的安全性特征存在差异，为临床用药选择提供参考。

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该研究为RA治疗药物长期安全性提供新证据，直接影响注册策略和风险管理计划。建议注册与医学事务部门关注，评估现有产品安全性数据是否需更新，并考虑纳入说明书或与监管沟通。

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