法国全国队列研究：产前暴露莫达非尼与不良母婴结局风险

Assessing the Risk of Adverse Maternal and Infant Outcomes Following Prenatal Modafinil Exposure: A French Nationwide Cohort Study

发布于 2026/6/11 08:00:00（北京时间）

研究论文Pregnancy and Medication ImpactDOI: 10.1007/s40264-026-01686-2

作者：Sigal Kaplan、Julie de Nascimento、Andrea Contini

单位：Teva Pharmaceuticals (Israel)；Teva Pharmaceuticals (Czechia)；IQVIA (United Kingdom)

摘要

一项法国全国性队列研究评估了产前暴露莫达非尼对母婴结局的风险。研究利用法国国家健康数据系统，比较了暴露于莫达非尼的孕妇与未暴露者，发现产前暴露与不良母婴结局风险增加相关，包括先天性畸形和新生儿并发症。研究发表于2026年6月，提示临床需谨慎使用。

该研究为莫达非尼妊娠期安全性提供重要证据，注册和医学事务团队应关注其可能影响产品说明书和风险管理计划，建议评估是否需要更新安全性信息。

信源权威度

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时效性