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08-07 11:43
行业洞察
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药品管理法实施条例大家谈:以差异化监管激发产业创新活力
2026年8月7日,中国医药报刊发文章,探讨《药品管理法实施条例》修订中实施差异化监管的议题。文章指出,通过分类分级监管,可优化资源配置,提升监管效能,同时为创新药、仿制药等不同类型产品提供更精准的政策支持,激发产业创新活力。此举旨在平衡监管严格性与产业发展的灵活性。
08-07 09:02
法规指南
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化妆品标准体系重构升级完成关键一跃
2026年8月7日,中国医药报报道,我国化妆品标准体系重构升级取得关键进展。此次升级涉及化妆品原料、产品、检验方法等多项标准,旨在提升行业整体质量水平,保障消费者安全。新标准体系将分阶段实施,相关企业需关注具体标准内容及过渡期安排。
08-06 14:18
法规指南
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化妆品安全通用要求国家标准发布
2026年8月6日,中国医药报报道,国家标准化管理委员会发布化妆品安全通用要求国家标准,该标准规定了化妆品原料、产品、标签及宣称等方面的安全通用要求,适用于化妆品生产经营活动。标准将于2027年2月1日正式实施,过渡期内企业需调整合规策略。
08-06 14:18
法规指南
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强制性国标《化妆品 安全通用要求》解读发布
2026年8月6日,中国医药报发布了对强制性国家标准《化妆品 安全通用要求》的解读。该标准为化妆品行业的安全通用要求,涉及原料、配方、生产、标签等方面。解读旨在帮助企业理解标准条款,确保合规。相关企业需关注标准具体内容及实施日期,及时调整生产流程。
08-06 09:02
行业洞察
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地方“十五五”规划“药”点速览(一)
中国医药报于2026年8月6日发布文章,汇总了部分省份“十五五”规划中涉及医药产业的重点内容,包括创新药研发、中医药发展、医疗器械国产化等方向。文章为系列报道的第一部分,后续将陆续发布其他地区规划要点。
08-05 16:45
行业洞察
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2026年全国药品安全宣传周活动安排公布
2026年8月5日,中国医药报发布消息,全国药品安全宣传周活动安排已确定。该活动旨在提升公众药品安全意识,促进合理用药。具体活动时间、主题及参与方式等细节,需查阅官方通知。药企可关注活动期间的宣传重点,以配合相关合规工作。
08-05 15:29
法规指南
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第12批国家药品集采开标:新规引导市场新平衡
2026年8月5日,第12批国家药品集中采购在上海开标。本次集采实施新规,旨在引导市场形成新平衡。新规调整了报价规则和入围机制,强化质量与供应保障,并优化中选规则,以促进公平竞争。现场观察显示,企业参与积极,报价趋于理性。中选结果将影响未来两年药品市场格局,涉及众多仿制药企业。
08-05 12:04
行业洞察
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执业药师考试报名启动,专业岗位工作年限计算详解
2026年8月5日,中国医药报发布关于执业药师考试报名的信息,重点解答了“专业岗位工作年限”的计算方法。文章明确了工作年限的起算时间、截止日期以及不同学历层次对应的年限要求,并提醒考生在报名时需准确填写相关信息,避免因年限计算错误导致报名失败。
08-05 07:01
安全合规
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经常缺觉的人全身处于炎症状态,如何缓解
中国医药报2026年8月4日报道,长期睡眠不足会导致全身炎症状态,增加多种疾病风险。文章建议通过规律作息、改善睡眠环境、适当运动、均衡饮食等方式缓解炎症。该报道基于最新研究,提醒公众重视睡眠健康。
08-04 18:06
法规指南
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药品追溯系统基本技术要求修订稿公开征求意见
2026年8月4日,中国医药报报道,国家药监局就《药品追溯系统基本技术要求》修订稿公开征求意见。该修订稿旨在完善药品追溯体系,强化全链条监管,确保药品安全。征求意见截止时间未明确,相关企业需关注并反馈意见。
08-04 18:06
法规指南
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《药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)》公开征求意见
2026年8月4日,中国医药报发布消息,国家药监局就《药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)》公开征求意见。该指南旨在规范药物非临床研究机构的年度报告撰写与提交,明确报告内容、格式及提交时限。征求意见截止日期未明确,相关机构需关注并反馈意见。
08-04 14:44
法规指南
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各地药监“春雨行动”持续推进见行见效
2026年8月4日,中国医药报报道了各地药监部门“春雨行动”的最新进展。该行动旨在加强药品监管,提升行业合规水平。报道介绍了部分地区在行动中的具体措施和成效,包括加强检查、打击违法行为等。行动仍在持续进行中,涉及全国多个省份。
08-04 11:53
行业洞察
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江苏生物医药大省崛起路径调研:做对了什么?
2026年8月4日,中国医药报发布“活力中国调研行”报道,剖析江苏成为生物医药大省的成功经验。报道指出,江苏通过政策引导、产业集聚、创新生态构建等多方面举措,推动生物医药产业快速发展,形成具有竞争力的产业集群。文章总结了江苏在研发投入、人才引进、审批服务等方面的具体做法,为其他地区提供参考。
08-04 07:02
安全合规
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研究警示:微波加热塑料容器使微塑料释放量飙升125倍
2026年8月3日,中国医药报报道一项研究指出,使用塑料容器在微波炉中加热食物会导致微塑料释放量增加125倍。该研究强调了食品接触材料的安全性风险,提醒公众避免使用非微波专用塑料容器加热食物,并建议改用玻璃或陶瓷容器。此发现对食品包装和餐饮行业具有警示意义。
08-03 11:07
法规指南
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一图读懂化妆品注册备案新规优化措施
2026年8月3日,中国医药报发布图解,解读化妆品注册备案新规的优化措施。新规旨在简化流程、提升效率,具体措施包括优化备案要求、调整分类管理、强化企业主体责任等。适用于化妆品注册人、备案人及相关企业,需按新规调整注册备案策略。
08-01 11:31
法规指南
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第12批国家药品集采开标,327家企业拟中选
2026年8月1日,第12批国家药品集中采购开标,共有327家企业拟中选。此次集采涉及多个品种,中选结果将影响后续药品市场格局。具体品种和价格信息尚未完全公布,预计将大幅降低相关药品价格,减轻患者负担。
08-01 10:02
行业洞察
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赶紧改!这9个习惯在给寿命做减法
中国医药报于2026年8月1日发布文章,指出9个日常习惯可能缩短寿命,包括久坐、熬夜、吸烟、过量饮酒、不健康饮食等。文章呼吁读者及时改正这些习惯,以延长健康寿命。具体习惯细节未在摘要中提供,但强调改变行为的重要性。
07-31 20:28
法规指南
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重庆化妆品监管改革助力产业减负增效
2026年7月31日,中国医药报报道,重庆市药监局推出化妆品监管改革措施,旨在为企业减负增效,以监管创新赋能“渝妆”产业高质量发展。改革涉及优化审批流程、强化事中事后监管、提升服务效能等方面,具体措施包括简化备案要求、推行检查结果互认、加强数字化监管等,以降低企业合规成本,激发市场活力。
07-31 17:55
法规指南
已分析
河北邯郸以合成作战模式凝聚药械监管执法合力
2026年7月31日,中国医药报报道,河北邯郸市市场监管局推行“合成作战”执法模式,整合内部资源,强化部门协作,以提升药品、医疗器械等领域的监管执法效能。该模式旨在通过信息共享、联合行动等方式,凝聚执法合力,严厉打击违法违规行为,保障公众用药用械安全。
07-31 16:14
行业洞察
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《求是》发表习近平总书记重要文章《加快建设健康中国》
2026年7月31日,《求是》杂志发表习近平总书记重要文章《加快建设健康中国》。文章强调健康中国建设是关系现代化建设全局的战略任务,要求深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展,推动中医药传承创新,加强公共卫生体系建设。文章为未来医药卫生事业发展指明方向。
07-31 14:56
法规指南
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8月1日医药代表管理新规落地,修订要点与禁止条款一图读懂
国家药监局于2026年7月31日发布医药代表管理新规,自8月1日起实施。新规修订了医药代表的备案、学术推广活动规范,明确禁止医药代表承担销售任务、统计医生处方等行为,并强化了药品上市许可持有人的主体责任。适用于所有药品上市许可持有人及医药代表,要求企业及时完成备案更新与内部培训。
07-31 10:39
法规指南
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专家解读:八大优化举措助力化妆品行业创新活力
2026年7月31日,中国医药报发布专家解读文章,阐述化妆品监管提质、服务增效的八大优化举措,旨在提升行业创新活力。举措涵盖审批流程简化、技术指导强化、国际标准对接等方面,适用于化妆品注册人、备案人及生产企业,自发布之日起实施。
07-31 07:02
安全合规
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已分析
高温病与中暑相似,切勿大量饮水
中国医药报于2026年7月30日发布文章,提醒公众注意一种与中暑症状相似的高温病,强调此类患者不宜大量饮用白水。文章指出,该病可能涉及电解质失衡,错误饮水可能加重病情。建议公众在高温天气下出现相关症状时,及时就医并遵循专业指导。
07-30 21:01
行业洞察
已分析
中国药品监督管理研究会第三届一次会员大会在京召开
据中国医药报7月30日报道,中国药品监督管理研究会第三届第一次会员代表大会在京召开,会议完成理事会换届选举,并部署下一阶段监管研究重点。该研究会作为药监领域智库型社会组织,其动向对监管政策研究具有一定参考意义。
07-30 15:27
行业洞察
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二十届五中全会10月召开,将研究“十五五”规划建议
中共中央政治局会议决定,中国共产党第二十届中央委员会第五次全体会议将于今年10月在北京召开,主要议程为研究关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议。医药行业需关注“十五五”规划对创新药、医保支付及监管政策的中长期影响。
07-30 14:42
行业洞察
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已分析
明确临床试验申办者变更的标准化法定程序
中国医药报刊文探讨《药品管理法实施条例》框架下,临床试验申办者变更需遵循的标准化法定程序,明确变更条件、申请路径与责任衔接,为申办者合规开展试验主体变更提供操作指引。
07-30 10:33
行业洞察
已分析
专家解读:化妆品监管改革创新推动制妆强国跨越
7月30日,中国医药报刊发专家解读文章,聚焦化妆品监管改革创新,提出通过优化监管制度、鼓励研发创新、强化质量安全,推动我国由“制妆大国”向“制妆强国”跨越。文章为政策方向性阐释,未涉及具体法规条款、执行时限或审批路径调整。
07-30 10:33
法规指南
精选
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化妆品注册备案重大调整:减负与科学监管并行
中国医药报刊发专家解读,指出化妆品注册备案制度将进行重大调整,以深化改革减轻企业负担、以科学监管促进行业发展。文章围绕注册备案分类管理、资料要求等关键变化展开,为相关企业合规布局提供政策信号。
07-29 19:53
行业洞察
已分析
化妆品新规发布,行业人士缘何纷纷“点赞”
中国医药报7月29日报道,化妆品新规正式发布后,行业人士普遍给予正面评价,认为新规在规范市场秩序、提升准入与质量安全要求的同时,兼顾了产业实际与创新发展需求。
07-29 18:35
审批决策
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国家药监局批准四款创新药上市
2026年7月29日,国家药监局宣布批准四款创新药上市。上述品种均按创新药审评程序获批,具体适应症与企业信息以官方公告为准;药企注册、BD及市场准入团队应及时跟踪竞争格局与准入节奏。
07-29 16:22
行业洞察
精选
已分析
专家解读:深化化妆品注册备案改革促高质量发展
中国医药报2026年7月29日发布专家解读,剖析深化化妆品注册备案监管改革的政策方向,强调简化审评审批、完善备案后检查、压实企业主体责任,推动美丽经济高质量发展。化妆品注册人、备案人及生产经营企业需关注改革细则与合规要求。
07-29 16:22
行业洞察
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专家解读:化妆品注册备案制度改革赋能产业高质量发展
中国医药报发布专家解读,阐述化妆品注册备案制度革新的核心思路:在坚守安全底线、压实主体责任的前提下,通过优化流程、精简资料、分类管理为企业减负增效,推动产业高质量发展。文章强调“底线不放松、减负增效不减责”,提示企业关注制度衔接与合规要求。
07-29 15:15
法规指南
精选
已分析
化妆品注册备案管理新规发布
中国医药报报道,化妆品注册备案管理新规正式出炉,持续释放政策利好。新规将进一步规范化妆品注册与备案流程,相关生产企业、注册人/备案人需关注具体条款及实施安排,及时调整合规策略。
07-29 15:15
法规指南
精选
已分析
国家药监局化妆品注册备案公告政策解读
中国医药报发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》政策解读,围绕公告的适用范围、注册备案程序、资料要求及过渡期安排等关键内容进行说明,相关化妆品注册人、备案人需关注最新执行口径并调整申报策略。
07-29 14:04
行业洞察
精选
已分析
药品追溯码完整度有望成为药企融资授信新信用资产
中国医药报报道,药品追溯码采集完整度正被金融机构探索转化为药企融资授信依据。追溯数据越完整,企业信用评级越高,越易获得贷款。该模式目前处于试点探索阶段,关注其如何影响药企追溯体系建设与资金成本。
07-29 10:33
法规指南
已分析
诊所非法改装CT机的监管定性与责任分析
中国医药报发布案例分析,探讨某诊所使用非法改装CT机的行为应如何定性,涉及医疗器械监督管理条例适用、违法主体认定及法律责任划分等关键问题,为基层医疗机构和监管部门提供执法参考。
07-29 07:02
行业洞察
精选
已分析
国家未来五年健康规划重点发布
中国医药报报道国家未来五年健康领域顶层设计,明确公共卫生、疾病预防、医药器械供应、基层医疗等重点任务,为药企研发、注册与商业化布局提供方向。
07-28 20:51
行业洞察
精选
已分析
国家发布医疗卫生强基工程中医药行动方案
国家中医药局等发布《医疗卫生强基工程中医药行动方案》,提出到2027年基层中医药服务网络覆盖扩大,力争居民15分钟内可就近获得中医药服务;涉及人才培养、适宜技术推广和基层用药保障。
07-28 18:06
法规指南
已分析
2026年执业药师考试六地发布报考通知
中国医药报报道,2026年度执业药师职业资格考试又有六个地区发布报考通知,报名将于下周启动。各地报名时间、资格审核及缴费安排存在差异,报考人员需按所在考区要求及时完成网上报名与材料提交。
07-28 15:01
行业洞察
精选
已分析
广东药监局“春雨行动”助力医疗器械创新发展
据中国医药报2026年7月28日报道,广东省药监局实施“春雨行动”,通过前置服务、审评提速、政策辅导等措施支持高端医疗器械和创新产品落地,覆盖广东省内医疗器械企业,旨在激活区域创新动能。
07-27 19:23
法规指南
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已分析
《医疗器械网络销售监督管理办法》修订草案征求意见
中国医药报报道,国家药监局就《医疗器械网络销售监督管理办法》修订草案公开征求意见。草案拟完善医疗器械网络销售企业、第三方平台的主体责任,以及监督检查、信息追溯、风险处置等监管要求,覆盖线上销售全链条;相关方可通过规定渠道反馈意见,具体截止时间以官方公告为准。
07-27 18:37
法规指南
精选
已分析
2025年版《中国药典》网络版正式上线
2025年版《中国药典》网络版于2026年7月27日宣布正式上线,收录该版药典全部品种正文、通用技术要求及通则等,支持在线检索、浏览与下载。药企和监管机构可即时获取法定标准文本,无需依赖纸质版或零散电子版。
07-27 15:48
法规指南
已分析
多地药监推进“清源”行动强化药品安全监管
中国医药报报道,各地药监部门正持续推进“清源”巩固提升行动,通过风险排查、专项整治、案件查办及督促企业落实主体责任等方式,进一步筑牢药品安全防线。该行动覆盖药品生产、流通和使用环节,旨在巩固前期整治成果并提升监管效能,但目前未披露全国统一的具体截止日期或针对特定品种的强制要求。
07-27 11:44
行业洞察
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已分析
第12批国家药品集采临近 规则解读会释放关键信号
中国医药报7月27日报道,第12批国家药品集中采购进入倒计时,相关部门召开集采规则解读会,明确投标规则、采购范围及竞争格局等增量信息。企业需密切关注正式文件发布节点,及时调整申报策略与产能布局。
07-27 11:01
行业洞察
精选
已分析
新闻周刊:创新药“中国首次”背后的突破与挑战
中国医药报2026年7月27日发布新闻周刊报道,梳理创新药实现“中国首次”上市过程中取得的关键突破,分析研发、注册审评及商业化环节面临的主要挑战,为行业提供政策与市场参照。
07-27 07:02
法规指南
精选
已分析
8月1日起多项医药监管新规正式实施
据中国医药报,自2026年8月1日起,一批药品、医疗器械相关监管新规将正式施行,涉及注册审评、生产质量管理、上市后监管等领域。企业应逐条核对适用范围与执行要求,及时调整合规体系和注册策略,避免违规风险。
07-25 10:04
安全合规
精选
已分析
冷感喷雾滥用可致爆炸冻伤,企业需警惕安全风险
中国医药报发布消费安全警示,指出冷感喷雾因含易燃推进剂及快速降温特性,误用或存放不当可能导致爆炸、冻伤等伤害。相关药械企业应关注产品标签、使用说明、储存条件及不良反应监测,及时防范安全与合规风险。
07-25 08:02
法规指南
精选
已分析
中纪委:公职人员禁止从事六类副业
2026年7月25日消息,中央纪委明确公职人员不得从事六类副业,包括违规经商办企业、违规兼职取酬等,进一步划定纪律红线,适用于党政机关及国有企事业单位公职人员。
07-24 20:46
安全合规
精选
已分析
国家药监局发布2025年医疗器械不良事件监测年度报告
2025年7月24日,国家药监局发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2025年)》,系统汇总全年医疗器械不良事件报告、产品类别分布及主要风险信号,为上市后监管和企业风险管理提供数据支撑。
07-24 20:08
法规指南
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已分析
国家药监局就化学原料药登记主体变更管理规定征求意见
2026年7月24日,国家药监局发布《化学原料药登记主体变更管理规定(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。规定明确了化学原料药登记主体变更的情形、程序、资料要求及监督管理要求,旨在规范原料药登记主体变更行为,保障药品质量安全。
07-24 20:08
行业洞察
已分析
津药达仁堂聚焦心脑健康赛道强化品牌定位
中国医药报2026年7月24日报道,津药达仁堂锚定“心”定位、擦亮“心”品牌,持续发力心脑健康赛道。该报道属于企业战略与品牌传播,未涉及新药注册、审评审批、质量安全或监管政策更新。
07-24 12:24
法规指南
精选
已分析
国家医保局:共建第12批集采药品质量共治网
国家医保局提出构建第12批国家集采药品质量“共治网”,呼吁生产企业、医疗机构、监管部门、行业协会等共同参与全生命周期质量监测。该信息来自中国医药报,发布于2026年7月24日,核心在于将集采药品质量监管从“结果管控”向“过程共治”延伸。
07-24 12:24
法规指南
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已分析
器审中心发布57项医疗器械指导原则,涉心磁信号采集设备等
国家药监局医疗器械技术审评中心(器审中心)近日集中发布57项医疗器械注册审查指导原则,覆盖心磁信号采集设备等多个品类。相关企业应依据新指导原则准备注册申报资料,审评部门将据此开展技术审评。
07-23 18:09
行业洞察
已分析
《全民健身计划(2026—2030年)》印发
《全民健身计划(2026—2030年)》于2026年7月23日正式印发,规划期至2030年。文件围绕普及全民健身、完善公共服务体系、推动体卫融合、发展体育健康产业等作出部署,提出加强科学健身指导、促进健康关口前移、培育体育消费新业态等任务。该政策属宏观健康规划,对运动医学、康复器械、营养健康等相关领域具有间接市场信号意义。
07-23 14:38
审批决策
精选
已分析
国家药监局批准两款罕见病创新药上市
2026年7月23日消息,国家药监局批准两款罕见病创新药上市。官方尚未披露具体品种、适应症及企业信息,但再次释放罕见病药物审评审批提速信号,相关药企可关注后续品种公示与医保准入动向。
07-23 14:38
行业洞察
已分析
药械化市场管理人员综合业务能力提升培训班(第一期)通知
中国医药报发布通知,将举办市场(药械化)管理人员综合业务能力提升专题培训班(第一期),面向药品、医疗器械和化妆品市场管理监管人员,具体安排及报名要求以通知为准。
07-23 11:20
法规指南
精选
已分析
《中医药振兴发展“十五五”规划》正式印发
中国医药报报道,相关主管部门印发《中医药振兴发展“十五五”规划》,明确2026—2030年中医药振兴发展的目标任务、重点工程与保障措施,覆盖中药审评审批、质量监管、产业创新及服务体系建设,为中药企业中长期战略规划提供政策指引。
07-23 11:20
行业洞察
精选
已分析
国家中医药局等解读《中医药振兴发展“十五五”规划》
7月23日,国家中医药局和国家发展改革委相关负责人就《中医药振兴发展“十五五”规划》答记者问,阐释规划目标、重点任务与保障措施,明确“十五五”期间中医药振兴发展的政策方向与实施路径,适用于中医药产业相关机构与企业。
07-23 10:30
法规指南
精选
已分析
第12批国家集采明确遏制超低价投标,设价格预警机制
中国医疗保险官方宣布,第十二批国家药品集中采购将建立价格预警和纠偏机制,对明显低于成本、扰乱竞争秩序的“超低价”投标亮牌警示,引导企业合理报价,防止行业内卷式低价竞争。该机制适用于即将启动的第12批国采,相关药企需密切关注正式规则文件。
07-23 10:30
行业洞察
精选
已分析
百克生物鼻喷流感疫苗:经鼻免疫提供流感防控新路径
《中国医药报》报道,百克生物鼻喷流感疫苗通过鼻喷雾方式接种,可直接在鼻黏膜诱导黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫,为流感预防提供无痛、依从性更高的新选择,尤其适用于儿童及青少年等人群。
07-22 20:27
法规指南
精选
已分析
国家组织药品集采第12批采购文件公布
2026年7月22日,国家组织药品联合采购办公室发布第12批国家组织药品集中采购文件,明确采购品种范围、报量规则、报价及拟中选规则、采购周期与协议要求等关键内容。相关制药企业须按文件规定完成信息申报、报价及资质材料提交,参与全国联盟集采。本次集采覆盖多个治疗领域,将对中标企业及未中标企业的市场准入和价格体系产生直接影响。
07-22 16:20
法规指南
精选
已分析
国家医保局发布111种限适应症中药名单
国家医保局公布111种限定适应症的中药品种名单,明确医保支付范围。相关中药企业需按限定适应症调整说明书、推广及医保谈判或续约策略,名单自发布之日起执行或依目录更新周期生效。
07-22 16:20
审批决策
精选
已分析
国产首款DORA类失眠药法赞雷生片上市 专家倡慢病同防同治
7月22日,中国医药报报道国产首款DORA类失眠治疗药法赞雷生片正式上市。专家称睡眠障碍与多种慢病相互影响,呼吁“同防同治”。该药作为国内首个双重食欲素受体拮抗剂,将为失眠患者提供新治疗选择,并可能重塑国内镇静催眠药市场竞争格局。
07-22 11:07
法规指南
精选
已分析
《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》发布
2026年7月22日消息,国家药监局药品审评中心发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》,明确生物制品获批后药学变更的研究与管理要求,适用于疫苗、血液制品、重组蛋白等生物制品上市后变更方案设计与申报。
07-22 11:07
法规指南
精选
已分析
《中心静脉导管注册审查指导原则(2026年修订版)》发布
国家药监局发布《中心静脉导管注册审查指导原则(2026年修订版)》,对中心静脉导管产品的注册申报资料、技术要求、临床评价及审评关注点进行更新,适用于相关器械的首次注册、变更注册与延续注册,企业须按新版要求准备技术文件。
07-21 19:14
审批决策
精选
已分析
治疗发作性睡病创新药中国首发上市
2026年7月21日报道,一款采用全球同步研发策略的创新药在中国首发上市,用于治疗发作性睡病(随时随地“秒睡”)。该产品标志着中国在罕见中枢神经系统疾病领域实现新药全球同步首发,为患者提供新的治疗选择。
07-21 17:53
法规指南
已分析
市场监管总局公布十起民生领域违法广告典型案例
2026年7月21日,国家市场监督管理总局公布十起民生领域违法广告典型案例,涉及食品、药品、医疗器械、化妆品等领域虚假宣传及误导消费者行为,体现监管部门持续整治违法广告、维护消费者权益的执法导向。
07-21 15:57
法规指南
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2026年执业药师考试报名通知新增六地发布
2026年7月21日,中国医药报报道,2026年度执业药师职业资格考试又有六个地区发布报名通知。相关考生需关注当地人事考试机构公布的报名时间、资格审核及缴费安排,及时完成网上报名并备考。
07-21 12:10
行业洞察
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玛仕度肽:中国减重方案的创新研发故事
《中国医药报》刊文讲述玛仕度肽的研发故事,介绍该GLP-1/GCGR双靶点激动剂从分子发现到减重临床研究的历程,反映国产创新药在代谢疾病领域的进展,但文章属于产业报道,未发布新的监管审批、指南或安全警示。
07-21 12:10
法规指南
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9个中成药品种转换为非处方药
中国医药报7月21日消息,9个中成药品种由处方药转换为非处方药。转换后相关品种可在零售药店等渠道直接销售,企业需按非处方药要求调整说明书、标签及生产质量管理。
07-20 16:30
行业洞察
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工信部:上半年我国规模以上医药工业增加值同比增长6.4%
工信部数据显示,2026年1—6月我国规模以上医药工业增加值同比增长6.4%。该数据反映医药行业整体运行态势,可作为产能规划与市场研判参考,但不涉及监管政策或合规要求。
07-20 16:30
法规指南
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感冒灵口服制剂说明书修订:新增不良反应与注意事项
2026年7月20日,国家药监局发布公告,对感冒灵口服制剂(包括颗粒、胶囊、片剂等)的说明书进行统一修订。修订内容涉及不良反应、禁忌、注意事项等项,要求所有持有人于2026年10月20日前完成备案,并在备案后6个月内更换已上市药品的说明书及标签。
07-20 15:02
法规指南
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CDE更新11条一般性技术问题解答,其中8条涉及中药
2026年7月20日,国家药监局药审中心(CDE)更新了11条一般性技术问题解答,其中8条与中药相关,涵盖中药注册分类、临床试验设计、变更管理等方面。此次更新旨在进一步明确中药研发和注册中的常见问题,为中药企业提供更清晰的指导。相关解答自发布之日起适用。
07-20 12:20
法规指南
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各地药监打造区域名方矩阵推动中药传承创新
2026年7月20日,中国医药报报道各地药监部门通过打造区域名方矩阵,推动中药传承创新。该行动旨在整合地方中药资源,促进经典名方开发与标准化,提升中药质量与临床价值。