各地药监打造区域名方矩阵推动中药传承创新
各地药监在行动|打造区域名方矩阵 推动中药传承创新

摘要
2026年7月20日,中国医药报报道各地药监部门通过打造区域名方矩阵,推动中药传承创新。该行动旨在整合地方中药资源,促进经典名方开发与标准化,提升中药质量与临床价值。
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对中药企业注册与质量部门有直接指导意义,应关注本地政策动态,提前布局名方申报与标准提升。
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正文
为加快中医药传承创新发展,推动中医药研发模式、监管方式、产业生态等创新升级,拓宽高质量发展路径,各地药监部门立足区域中医药特色优势,积极遴选地方代表性中药名方。
河北
传承中医精粹
“燕赵名方”遴选助力河北中医药创新
7月7日,河北省药品监督管理局联合省卫生健康委员会、省中医药管理局印发《关于开展河北省“燕赵名方”遴选试点工作的通知》。本次遴选坚持“双轨并行、梯次转化、动态管理、多方协同”原则,深入挖掘燕赵现代中医名方和全省在临床上具有独特优势的医疗机构中药制剂品种,逐步建立双轨并行、梯次转化的遴选体系,打造燕赵中医药特色品牌。同步启动燕赵现代中医名方库、燕赵医疗机构中药制剂名方库建设。
“燕赵名方”遴选是河北省促进中医药传承创新的重要举措,将构建“名医经验方—院内制剂—中药新药”全链条转化体系,推动优质中医药资源普惠群众,赋能全省中医药产业高质量发展。
福建
“闽医名方”首批名单出炉
28个制剂品种与8个协定方入选
近期,福建省药监局、福建省卫健委联合发布第一批“闽医名方”,28个医疗机构制剂品种和8个协定方品种分别入选。
福建省药监局联合省卫健委加大政策支持力度,以首批“闽医名方”为标杆,开展相关经验总结推广,及时评估遴选试点成效,固化经验做法,积极推进“闽医名方”在医联体内开展临床使用、积累临床经验,推进“闽医名方”积极向中药新药转化。
陕西
依托“秦药名方”遴选
做优唱响“秦药”品牌
2026年3月,陕西省药监局联合省科技厅、省医保局、省中医药局发布《关于开展首批陕西省医疗机构中药制剂“秦药名方”遴选工作的通知》,并于近期发布《陕西省医疗机构中药制剂“秦药名方”遴选工作方案(征求意见稿)》。
首批“秦药名方”遴选数量计划为5个。遴选工作组将按照工作程序和评选标准,对申报品种的中医临床评价、临床使用背景情况、安全性和有效性评价、质量及药学研究概况、新药成果转化可行性等要素进行综合评价。经公示无异议后,确定陕西省首批“秦药名方”名单,建立“秦药名方”培育品种库并实施动态管理。相关部门将从优化医疗机构制剂审评审批、支持中医药科研创新、加强医疗保障支持等方面给予入选品种政策支持。
除上述区域外,还有一些药监部门已开展中药名方挖掘筛选、培育赋能等工作。
山西
激活“三晋名方”
赋能新药转化
2025年6月,山西省药监局牵头启动“三晋名方”优选工作,构建以中医临床实效为核心、药学质量为支撑、新药转化潜力为导向的全维度评价体系——涵盖中医理论契合度、临床疗效数据、道地药材应用等中医临床指标,生产工艺稳定性、质量控制水平等药学综合指标,以及物质基础研究、转化可行性等新药转化指标,共计3大类20项具体评价标准,为优选工作提供了科学规范的制度遵循。该项工作开展以来,山西省13家医疗机构申报52个品种,覆盖乳腺疾病、代谢性疾病、慢性肾病等多个临床领域。山西省药监局公开征集31名行业专家组建评审库,经初评量化打分、终选现场答辩,最终确定5个“三晋名方”和5个培育库品种,部分品种已启动新药研发准备。
广东
破题中药创新
“岭南名方”从院内制剂走向市场
自2022年开展“岭南名方”遴选试点工作以来,广东省药监局将其列入全省药品监管重点工作。2022年至2025年,广东分三批推进“岭南名方”遴选工作,121家医疗机构共申报317个品种,最终遴选出16个“岭南名方”和12个“孵育品种”,覆盖肿瘤、妇科、儿科、骨科、皮肤科等多个领域。
同时,广东省多部门协同出台“一揽子”支持政策,全程赋能,广东省药监局还对入选品种所属医院开展全覆盖飞行检查,通过严格监管促进规范化生产,保障质量安全。
云南
立足道地资源
“云岭名方”赋能云南中医药产业升级
2025年,云南省卫生健康委、省药监局联合省科技厅、省医保局等启动“云岭名方”培育行动,同年9月,云南省首批10个“云岭名方”正式亮相。
云南聚焦推广使用、质量提升、新药转化三大方向,引导医疗机构强化人用经验收集与真实世界研究,鼓励医企研协同创新,提升制剂标准化水平,力争将“云岭名方”打造成云南中医药标志性品牌,为产业高质量升级赋能。
来源/ 综合整理自各省(区、市)药监局网站
新媒体编辑:张盼盼
审核:董倩
统筹策划:何红梅


