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7月23日 14:38 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局批准两款罕见病创新药上市
创新药械丨国家药监局批准两款罕见病创新药上市

摘要
2026年7月23日消息,国家药监局批准两款罕见病创新药上市。官方尚未披露具体品种、适应症及企业信息,但再次释放罕见病药物审评审批提速信号,相关药企可关注后续品种公示与医保准入动向。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
罕见病创新药获批直接影响对应管线竞争格局与商业化预期,注册和BD负责人应跟踪NMPA后续公告,评估同类在研品种临床价值与准入策略。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
8
时效性
9
正文
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片和Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片(商品名称:奥泽悦/ORZEYFUL)上市。
琥珀酸思普可泮片适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
来源/ 国家药监局网站
新媒体编辑:张盼盼
审核:董倩
统筹策划:何红梅


