中国医药报 · 公众号
8月4日 18:06 · 阅读约 1 分钟
中国医药报· 中国精选73分
《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》公开征求意见
摘要
2026年8月4日，中国医药报发布消息，国家药监局就《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》公开征求意见。该指南旨在规范药物非临床研究机构的年度报告撰写与提交，明确报告内容、格式及提交时限。征求意见截止日期未明确，相关机构需关注并反馈意见。
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该指南将直接影响GLP机构的合规义务，注册和QA负责人应评估现有报告流程，及时反馈意见以影响最终定稿，避免后续合规风险。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
9
正文
8月4日，国家药监局食品药品审核查验中心网站发布关于公开征求《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》意见的通知。全文如下。
关于公开征求《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》意见的通知
为统一药物非临床安全性评价研究机构年度报告填报格式，规范填报内容，保证填报质量，为机构监督管理提供客观、准确、高质量数据，国家药监局核查中心组织修订了《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。
请于2026年9月4日前填写意见反馈表并发送至邮箱lim@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)意见反馈”。
附件：
1.药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）
2.年度报告模板（征求意见稿）
3.意见反馈表
国家药监局核查中心
2026年8月4日
附件
附件：
1.药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）
2.年度报告模板（征求意见稿）
3.意见反馈表
来源/ 国家药监局食品药品审核查验中心网站
新媒体编辑：李佳欢
审核：董倩
统筹策划：何红梅
