各地药监“春雨行动”持续推进见行见效

近日，广东省药监局、省工业和信息化厅等四部门联合印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026—2028年）》（以下简称《方案》），通过系统谋划与多维发力，全面激发源头创新活力。

《方案》明确三年行动目标，提出“征集筛选一批临床创新成果、对接服务一批重点转化项目、引领形成一批典型示范成果”的三年工作目标。

广东省药监局联合省卫生健康委搭建“春雨行动”双平台，在线提供项目申报、政策咨询、注册辅导及匹配对接等一站式服务，有效破解临床研究成果转化中“不愿转、不敢转、不会转”的现实难题。

充分发挥广东及粤港澳大湾区优质医疗资源与产业协同优势，建立健全“征集筛选－对接匹配－辅导培育－转化落地”全链条工作机制，加快构建“临床创意源头供给－医工协同技术攻关－央地联动培育赋能”的创新生态，加速培育具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市，构建全链条机制，打造协同创新生态。

《方案》完善配套服务，强化重点区域支撑。推动广州、深圳、佛山、东莞等产业集聚区建设一批示范性概念验证中心、中试平台、合同研究组织（CRO）等服务平台，联动国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心，加强对转化项目的辅导培育，为创新产品加速落地保驾护航。

近日，云南省药监局联合省科技厅、省卫生健康委印发《云南省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（以下简称《方案》），明确“春雨行动”的工作目标、重点任务、任务分工及保障措施。

根据《方案》，此次行动坚持以临床价值为导向，深化医工协同，搭建省级医工协同创新转化平台，畅通临床创新成果转化路径，助力云南省创新能级与高质量发展水平双提升。

《方案》聚焦三方面重点任务：

一是常态化开展创新项目全面征集。建立健全省级医疗器械临床创新项目常态化征集机制，覆盖全省各级各类医疗机构、高等院校、科研院所、医疗器械生产企业及创新团队，重点征集临床改良型、技术创新型、国产替代型、高原适配型、康养实用型医疗器械项目，经筛选评估后，纳入省级医疗器械临床创新项目库统一管理。

二是精细化开展项目对接培育。对入库项目落实“提前介入、研审联动、全程指导、靠前服务”机制，实行“一项目一方案、一团队一帮扶”，推动临床需求与科研力量、生产企业精准匹配，促进医、研、产三方深度结对共建。对初创型、改良型项目，重点开展技术打磨、合规指导；对成熟型、创新型项目，重点推进临床转化、注册申报；对优质标杆项目，重点支持产业化落地，打造省级医疗器械创新示范项目。

三是全链条推进科技成果转化落地。优化临床试验备案、检验检测、审评核查、注册申报、生产许可等全流程服务，设立创新产品“绿色通道”，鼓励有关企业、医疗机构、高校、科研院所加强协同创新，鼓励各级医疗机构优先采购、优先使用省内创新医疗器械产品。

此外，《方案》还明确了三部门任务分工，从强化组织领导与宣传引导、强化政策保障与要素集成、强化能力保障与基础支撑、强化跟踪问效与闭环管理四个方面，提出了保障措施。