国产首款DORA类失眠药法赞雷生片上市 专家倡慢病同防同治
专家呼吁睡眠障碍与慢病“同防同治” 国产首款DORA类失眠治疗药法赞雷生片正式上市

摘要
7月22日,中国医药报报道国产首款DORA类失眠治疗药法赞雷生片正式上市。专家称睡眠障碍与多种慢病相互影响,呼吁“同防同治”。该药作为国内首个双重食欲素受体拮抗剂,将为失眠患者提供新治疗选择,并可能重塑国内镇静催眠药市场竞争格局。
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首个国产DORA类失眠药上市将重塑镇静催眠赛道,注册与BD团队应评估同类管线差异、适应症拓展及医保准入策略,把握睡眠-慢病共病管理带来的定位机会。
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正文
7月17日,以“同防同治,睡眠同行”为主题的2026年睡眠健康与创新发展大会在北京召开。大会吸引了来自国内睡眠医学、 慢性病防控及医药创新领域的专家参会。与会专家呼吁,应推动睡眠障碍与慢病“同防同治”。扬子江药业集团自主研发的1类创新药法赞雷生片也同步宣布正式上市。

高质量睡眠健康白皮书及睡眠障碍筛查项目正式启动
2026年发表在《柳叶刀-区域健康(西太平洋)》的一项研究显示,在中国,15岁及以上人群中,睡眠质量差的加权患病率为23.9%,相当于约2.76亿人患病。已有研究表明,长期失眠不仅降低生活质量,更与精神障碍、心血管疾病、 代谢紊乱乃至癌症风险升高密切相关。睡眠障碍已经成为影响我国居民健康的重要公共卫生问题。
大会发布《睡眠障碍与慢病“同防同治”行动倡议》,呼吁推动睡眠障碍联合慢病开展同防同治工作,探索共病管理模式创新。行动倡议提出, 应从预防、治疗、康复及长期管理等维度协同推进睡眠健康管理,促进睡眠筛查与慢病防控深度融合。
药物干预是治疗失眠的重要方式之一。北京大学人民医院睡眠医学科主任韩芳指出,传统失眠药物存在次日残留效应明显、剂量不易控制等问题,亟须探索更安全精准的干预路径。食欲素系统是睡眠-觉醒调控的关键靶点,食欲素双受体拮抗剂(DORA)通过双重阻断食欲素受体精准促眠,避免广泛中枢抑制,为失眠治疗提供靶点破局路径。

北京大学人民医院教授韩芳发言
大会发布的法赞雷生片是国内首个获批的国产DORA类创新药,研发历时十余年,完成了针对中国人群的多中心Ⅲ期临床试验,于2026年5月获国家药监局批准上市。研究结果显示,法赞雷生片达峰时间约为0.63小时至1.25小时,半衰期约2到4小时,兼顾了夜间睡眠改善与降低次日残余影响,且未被列入第二类精神药品管制,为失眠患者提供了非广泛中枢抑制、无传统镇静药成瘾性的新选项。
据悉,法赞雷生片将依托医院、零售药店及合规电商平台分步推进供应。

扬子江药业集团市场部负责人谷成明博士发言
扬子江药业集团市场部负责人谷成明表示,药物上市只是起点,未来企业将持续支持建设覆盖真实世界研究、全人群睡眠画像及全病程诊疗信息的学术平台,联合多学科专家开展前瞻性研究, 为临床路径优化提供科学支撑。
此外,大会还启动了高质量睡眠健康白皮书及睡眠障碍筛查项目,成立了睡眠健康与慢病防控专家咨询组。
来源/ 中国食品药品网
文/ 中国医药报记者 薛静文
新媒体编辑:张盼盼
审核:董倩
统筹策划:何红梅
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