NCCGCP1962

RA Capital发布《生物技术保护主义的悖论》分析报告指出，中国在早期临床试验效率方面已形成竞争优势，成为全球创新药研发的重要参与者。尽管美国部分产业人士主张限制使用中国临床数据，但报告认为这种保护主义做法既不符合全球研发生态现实，也无法真正延缓中国创新药研发进程。

2026年8月至9月，Cambridge Day、Drug Discovery Online及The Tech等媒体相继刊发讨论文章，聚焦中国生物技术快速崛起背景下，美国业界如何平衡与中国开展跨境合作与维护本土研发能力之间的关系。文章反映美方对技术竞争与合作界限的政策焦虑。

2026年9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》。该规划为未来五年我国医药工业发展提供顶层设计与政策指引，涵盖产业布局、技术创新、绿色制造、国际化等多个维度，旨在推动医药工业高质量发展。

近日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合印发《医药工业发展

2026年9月3日，京津冀医疗器械临床试验检查员实训班在中国医学科学院肿瘤医院举行。北京市药监局、北京市器审中心及天津市医疗器械审评查验中心共15名监管人员参加，旨在提升三地临床试验检查能力与协同水平。

新修订的《药物临床试验质量管理规范》于2026年9月1日正式实施。本次修订注重与国际规则接轨，核心变化包括：进一步明确申办者、研究者、CRO等各方责任边界；细化试验全过程管理要求；提升技术层面的开放性与灵活性，以适配创新药及新技术临床试验需求。

为配合新修订的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》施行，国家药监局药品审核查验中心（CDI）组织修订了2021年试行版《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）》，形成2026年修订版并于2026年9月1日起施行。该文件明确了药物临床试验注册核查的要点与判定标准，替代原试行版本，是临床试验现场核查的重要技术依据。

国家药监局药品审核查验中心根据新修订的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，对2023年发布的《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》进行修订，形成正式版文件。该要点明确了药物临床试验机构的现场检查标准与判定规则，是落实新版GCP要求的重要配套文件，适用于所有药物临床试验机构的监督检查工作。

中国国家临床检验中心（NCCGCP）于2026年8月4日发布大便化验留样指南，详细说明粪便样本采集、保存和送检的正确方法。指南旨在提高检验准确性，适用于临床检验人员和患者。

2026年7月30日，据NCCGCP1962消息，新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗RGL-270联合阿得贝利单抗治疗晚期肿瘤的I期研究已完成首例患者给药，目前该研究正在招募患者。该研究旨在评估联合疗法的安全性、耐受性及初步疗效，为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。

2026年7月27日，NCCGCP1962发布新闻周刊文章，探讨创新药在中国实现“首次”上市或应用所经历的突破与挑战。文章分析了政策、研发、审批及市场准入等环节的进展与障碍，指出中国创新药生态正在加速成熟，但仍有待完善之处。

2026年7月16日，国家癌症中心临床研究机构发布《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（第1版）》，针对生物医学新技术确证性临床研究的设计、实施与评价提供规范指引。该原则适用于相关企业及研究机构，旨在提升研究质量与合规性，具体细节需查阅原文。

据NCCGCP1962发布，2026年上半年中国创新药对外授权（License-out）交易总额突破千亿美元，创历史新高。交易涉及多个治疗领域，包括肿瘤、自身免疫等，买方多为跨国药企。该数据反映出中国创新药研发实力和国际认可度显著提升。

2026年7月13日，中国国家癌症中心临床研究协作组（NCCGCP）发布消息称，一项新型免疫治疗在转移性尤文肉瘤青年患者中显示出临床获益。该研究可能涉及免疫检查点抑制剂或细胞治疗等新型疗法，具体机制和适用人群尚待进一步披露。该结果或为这一罕见肿瘤提供新的治疗选择，但需更多临床数据验证。

2026年7月10日，NCCGCP1962发布消息称，2025年肿瘤十大“未”成功临床试验多领域研讨圆满收官，累计观看量突破8.7万人次。该活动聚焦肿瘤领域未成功的临床试验案例，旨在通过多领域研讨促进行业思辨与经验分享。

中国国家临床指南与标准中心（NCCGCP1962）于2026年7月9日发布关于电子体温计准确性的科普信息，提供正确测温的操作建议。内容涉及电子体温计与传统水银体温计的对比、影响测量准确性的因素（如测量部位、操作规范等），并给出实用测温小贴士。该信息面向公众及医疗专业人员，旨在规范体温测量，减少误差。

中国NCCGCP1962于2026年7月6日发布消息，报道脐尿管癌晚期患者在接受新技术治疗后获得深度缓解。该技术可能为新型靶向或免疫疗法，具体细节未披露。此案例为晚期脐尿管癌治疗提供新希望，但尚需更大规模临床验证。