新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗RGL-270联合阿得贝利单抗I期研究完成首例给药
【新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗完成首例给药】RGL-270联合阿得贝利单抗治疗晚期肿瘤患者的I期研究，患者招募中
摘要
2026年7月30日，据NCCGCP1962消息，新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗RGL-270联合阿得贝利单抗治疗晚期肿瘤的I期研究已完成首例患者给药，目前该研究正在招募患者。该研究旨在评估联合疗法的安全性、耐受性及初步疗效，为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。
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mRNA肿瘤疫苗是前沿领域，首例给药标志临床推进关键节点。肿瘤药企及研发人员应关注该联合疗法的早期数据，评估其潜在竞争格局和合作机会。
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正文
“ 2026年07月29日，上海瑞宏迪医药有限公司自主研发的1类创新药个性化新抗原mRNA疫苗RGL-270（以下简称RGL-270），于中国医学科学院肿瘤医院顺利完成首例患者给药。”
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RGL-270注射液
RGL-270注射液是由瑞宏迪医药自主研发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗，通过对参与者生物样本进行基因测序，测序结果通过瑞宏迪医药开发的生物信息预测系统筛选出能产生免疫原性的新抗原表位，为每个参与者设计单独的mRNA序列，然后将编码新抗原的mRNA通过脂质纳米颗粒（LNPs）包裹，形成的一款新抗原个性化mRNA疫苗。
作为国内首个获得IND批件的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗，通过整合基因组学、人工智能和mRNA技术，最终目标是将肿瘤治疗从“一刀切”的标准化方案转向“量体裁衣”的精准模式，为患者提供真正意义上的个体化治疗。
本项RGL-270 I期临床试验由中国医学科学院肿瘤医院李宁副院长作为主要研究者牵头开展的“评价个性化新抗原mRNA疫苗RGL-270联合阿得贝利单抗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步有效性的开放标签、多中心I期临床研究”（方案编号：RGL-270-102；登记号：CTR20260513），旨在评价RGL-270联合阿得贝利单抗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征、免疫原性及初步有效性。本研究计划全国入组约30例参与者。
这是继RGL-270 I期研究在术后高复发风险的癌症患者开展后，对晚期肿瘤领域的又一项新探索，为晚期实体瘤患者带来了个性化治疗的新选择。
来源：中国国家药品监督管理局（CDE）官网
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1）年龄≥18周岁，男性或女性；
2） 经组织学或细胞学证实的不可切除局部晚期或复发性、转移性晚期恶性实体瘤；
3）愿意提供足量的肿瘤组织标本及外周血用于基因检测及新抗原分析
4）既往未接受过免疫细胞或肿瘤疫苗治疗，包括但不限于肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）、T细胞受体嵌合T细胞（TCR-T）以及治疗性肿瘤疫苗等。
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