英国政府确认无限期认可CE标志医疗器械
英国政府于2026年10月21日宣布,大不列颠地区将继续无限期承认已获欧盟市场批准的CE标志医疗器械及体外诊断试剂(IVD)。这意味着患者将持续获得现有欧盟批准医疗器械的供应,英国不再强制要求改用UKCA标志,CE认证产品在英国的市场准入路径得以延续。
领域:国际监管协调与合作 · 机构:英国
英国政府于2026年10月21日宣布,大不列颠地区将继续无限期承认已获欧盟市场批准的CE标志医疗器械及体外诊断试剂(IVD)。这意味着患者将持续获得现有欧盟批准医疗器械的供应,英国不再强制要求改用UKCA标志,CE认证产品在英国的市场准入路径得以延续。