Aaron Kesselheim（哈佛监管科学）（X @akesselheim）

哈佛监管科学专家Kesselheim在社交媒体上宣传其团队发表于PubMed（PMID:37026489）的观点文章，该文由BN Rome主导，探讨新型生物类似药Humira上市所引发的相关问题。文章关注点涉及生物类似药市场准入、可及性及监管挑战，发布于2023年4月7日。

2023年4月7日，JAMA Internal Medicine发表研究指出，2018年引入的无柠檬酸盐阿达木单抗因规避了Medicaid的通胀回扣，导致2018-2021年间美国医疗补助计划超额支出超过40亿美元。该研究由哈佛医学院等机构研究者完成，揭示了药品迭代对公共医保支付的影响。

2023年4月5日，哈佛监管科学专家Aaron Kesselheim转发JAMA Health Forum一项横断面研究。研究发现，超过一半的FDA加速批准药品确证性试验在FDA规定的截止日期后才完成。该研究由PORTAL团队等开展，揭示了加速批准后确证性试验完成滞后的普遍现象，提示需关注上市后验证的时限与执行力度。

哈佛医学院教授Aaron Kesselheim于2023年4月4日在社交媒体发布消息，宣传下周由PORTAL研究与生物伦理学中心主办的卫生政策与生物伦理学联合研讨会，主题为“种族歧视与脉搏血氧仪”。该活动呼吁公众注册参与，旨在探讨脉搏血氧仪在临床使用中可能存在的种族偏差及其监管影响。

哈佛监管科学学者Kesselheim等发文指出，尽管《通胀削减法案》设定了新处罚措施，2023年1月药企仍上调了近千种药品价格。文章质疑国会遏制药价上涨的尝试是否失败，并分析了法案实施初期的实际影响。该评论由Egliman、Kesselheim和Rome共同撰写，发表于MedPage Today。

哈佛监管科学项目（PORTAL_Research）于2023年3月30日举办了一场关于米非司酮的学术讲座，由研究者Sarah Karim主讲，Marc Larochelle等参与讨论。该讲座主要围绕米非司酮的药物流行病学与统计学研究方法展开，属学术交流活动，未发布具体研究数据或监管结论。

JAMA健康论坛发布横断面研究显示，在Medicare D部分中，三分之一的新药预先授权要求比FDA批准的标签更为严格。该研究由LSE健康政策、门户研究及哈佛监管科学等机构合作完成，于2023年3月29日通过推特传播。研究指出，药企需关注保险准入障碍对患者用药可及性的影响。

哈佛医学院教授Aaron Kesselheim等人在MedPage Today发表评论文章，指出尽管《通货膨胀削减法案》已经生效，2023年制药公司仍继续提高药品价格，并分析了药企为何在IRA背景下仍保持原有涨价策略。

哈佛监管科学专家Kesselheim发布推特，推广PORTAL研究团队Ameet Sarpatwari在参议院HELP委员会关于COVID疫苗定价的听证会发言，并附上《波士顿环球报》评论文章，强调公共资金对疫苗研发的关键作用，讨论疫苗价格上涨问题。

哈佛医学院教授Kesselheim在推特上推介NEJM健康法基础系列新文章，由Jaime King撰写，聚焦医疗行业的整合与竞争及其对患者和药品定价的影响。同时预告了关于欺诈滥用与利益冲突规则的下篇，由田纳西大学Zack Buck教授撰写。

2023年3月17日，哈佛医学院教授Aaron Kesselheim转引NEJM文章指出，FDA长期在法院尊重下监管处方药等产品，但当前司法体系对机构权威的怀疑日益加剧，可能颠覆这一传统格局，影响药品监管的稳定性和可预见性。

哈佛研究者William Feldman等人在《Health Affairs》发表研究，聚焦哮喘和COPD吸入器专利与诉讼问题，指出仿制吸入器缺乏。研究者通过Endpoints News呼吁进行专利和FDA改革，以增加仿制药可及性，降低药价。该研究于2023年3月发布。

哈佛大学相关研究显示，部分广告投入最大的药品在疾病治疗效果上往往并不优于知名度较低的替代选项。该发现基于对现有临床证据的比较分析，提示药品推广强度与临床优效之间并无必然关联。研究于2023年3月发布，涉及美国市场常用处方药，对处方决策、支付方覆盖及患者用药选择具有参考意义。

哈佛学者Kesselheim转引Sean Dickson观点，礼来将于2023年Q4将品牌Humalog胰岛素价格下调70%，恰逢2024年Q1医疗补助返款政策重大调整之前。Kesselheim与Dickson曾于2021年在JAMA Internal Medicine发文讨论相关机制。该降价策略可能与新返款规则下的财务考量有关，对药品定价和市场策略具有启发意义。

哈佛学者Aaron Kesselheim转发JAMA Health Forum一项模拟研究。该研究显示，依据《通胀削减法案》实施的Medicare药品价格谈判，预计在实施前三年可使处方药总支出至少减少5%。研究由PORTAL团队完成，为政策影响评估提供了量化依据。

2023年2月10日，哈佛医学院教授Aaron Kesselheim联合Jerry Avorn、Arnold Ventures及非营利组织NC4HR，向美国最高法院提交了Amgen v. Sanofi案法庭之友简报，由Fish & Richardson律所协助。简报主张过宽的药物专利损害患者与创新，呼吁限制功能性抗体专利的权利要求范围。