Aaron Kesselheim(哈佛监管科学) · X 账号
3月30日 07:00 · 阅读约 1 分钟
研究:Medicare D部分新药预授权限制严于FDA标签
RT JAMA Health Forum
正文
中文(AI 翻译)JAMA健康论坛发布横断面研究显示,在Medicare D部分中,三分之一的新药预先授权要求比FDA批准的标签更为严格。该研究由LSE健康政策、门户研究及哈佛监管科学等机构合作完成,于2023年3月29日通过推特传播。研究指出,药企需关注保险准入障碍对患者用药可及性的影响。
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该研究提示药企在美申报时需提前评估商业保险的预先授权标准,避免因更严格的准入限制影响产品市场渗透;注册和准入团队应联动制定应对策略。
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