研究：超半数加速批准确证性试验逾期完成

2023年4月5日，哈佛监管科学专家Aaron Kesselheim转发JAMA Health Forum一项横断面研究。研究发现，超过一半的FDA加速批准药品确证性试验在FDA规定的截止日期后才完成。该研究由PORTAL团队等开展，揭示了加速批准后确证性试验完成滞后的普遍现象，提示需关注上市后验证的时限与执行力度。