医疗器械创新网

2026年8月6日，据医疗器械创新网报道，国产脉冲电场消融（PFA）系统又一创新器械获国家药监局批准上市。该产品用于治疗心律失常，采用非热能消融技术，具有组织选择性好、并发症风险低等优势。具体企业及适应症细节尚未披露，但标志着国产PFA领域持续取得进展。

2026年8月6日，据医疗器械创新网报道，河南赛美视生物科技有限公司研发的“三焦点人工晶状体”获得国家药品监督管理局批准上市。该产品用于白内障患者手术治疗，可提供远、中、近全程视力。具体适应症、型号规格及上市时间等详细信息尚未披露。

2026年8月6日，医疗器械创新网报道，丹纳赫公司任命首位女性CEO，其任内8年诊断业务增长50亿美元。新掌门将延续创新驱动战略，聚焦生命科学和诊断领域。此举或影响全球IVD市场竞争格局，相关企业需关注其战略动向。

2026年8月5日，据医疗器械创新网报道，私募股权公司KKR宣布以408亿元人民币收购一家CDMO（合同研发生产组织）巨头，交易完成后该公司将被私有化。此次收购涉及金额巨大，预计将影响全球CDMO行业格局。具体交易细节及后续整合计划尚未完全披露。

2026年8月5日，据医疗器械创新网报道，联影医疗的新款手术机器人获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品为国产创新医疗器械，具体适应症和型号尚未披露。此次获批标志着联影在手术机器人领域取得重要进展，进一步丰富了其高端医疗设备产品线。

2026年8月5日，据医疗器械创新网报道，美国FDA发布了一项关于医疗器械可用性的新指南，旨在通过设计阶段融入可用性工程原则，从源头提升器械安全性。该指南强调以用户为中心的设计，要求制造商在开发过程中系统评估使用风险，并提交相关文档。指南适用于所有医疗器械，尤其是高风险设备，建议制造商立即对照更新设计流程。

2026年8月4日，据医疗器械创新网报道，国内一家脑机接口企业完成3.3亿元天使轮融资，创下该领域天使轮融资新纪录。本轮融资将用于技术研发、临床试验及团队扩充。此举反映出资本对脑机接口赛道的高度关注，或加速相关产品向医疗器械注册申报推进。

据医疗器械创新网报道，截至2026年8月4日，共有2865件医疗器械获批上市。该数据反映了近期医疗器械注册审批的活跃态势，具体产品类别及企业信息尚未详细披露。

2026年8月4日，医疗器械创新网报道，GPS（通用电气医疗、飞利浦、西门子医疗）中国区公布第二季度业绩。具体数据未披露，但通常涉及影像设备、超声等业务。该信息对了解外资械企在华市场表现有参考价值。

2026年8月4日，国家药监局发布公告（2026年第73号），因产品存在安全隐患，决定暂停进口、经营和使用德国欧心医疗公司生产的紫杉醇洗脱PTA球囊导管。该决定立即生效，涉及所有规格型号。相关企业需立即停止销售和使用，并配合召回工作。

2026年8月3日，据医疗器械创新网报道，赛腾医疗宣布完成超2亿元融资，资金将用于加速ECMO（体外膜肺氧合）设备及耗材的全链条自主可控研发与产业化。此举旨在降低对进口依赖，提升国产ECMO供应链安全。

2026年8月3日，医疗器械创新网报道，权威机构发布最新市场数据，联影医疗在相关领域排名第一。该排名基于市场表现、技术创新等指标，具体数据未披露。联影医疗作为国产高端医疗设备代表，此次排名彰显其市场竞争力。

2026年8月3日，据医疗器械创新网报道，国家卫健委发布通知，要求各级医院在年底前完成设备升级工作。此次升级涉及大批医院，重点包括影像、检验等关键设备，旨在提升医疗服务能力。通知明确了升级范围和完成时限，要求各地卫健委监督落实。

2026年8月3日，医疗器械创新网报道，中国对6492个医用耗材进行调价，最高降幅达99%。此次调价涉及多个品类，具体执行时间和适用范围待官方公布。此举旨在降低耗材价格，减轻患者负担。

2026年7月31日，医疗器械创新网发布上半年融资盘点，共发生193起融资事件，总额达162.69亿元。报告分析了资金流向、热门领域及投资趋势，为行业提供数据参考。

2026年7月31日，第九届（2026）中国医疗器械创新创业大赛微创与手术器械类别赛成绩公布。该赛事由医疗器械创新网主办，旨在推动微创与手术器械领域的创新与发展。本次比赛吸引了众多企业和团队参与，展示了最新的产品和技术成果。具体获奖名单及项目详情可通过官方渠道查询。

2026年7月31日，第九届中国医疗器械创新创业大赛可穿戴与便携式产品类别赛成绩公布。该赛事聚焦可穿戴与便携式医疗器械领域，旨在推动技术创新与成果转化。具体获奖名单及项目详情尚未完全披露，但赛事吸引了众多创新项目参与，反映了该领域的发展趋势。

2026年7月31日，第九届中国医疗器械创新创业大赛注输、护理防护与承载器械类别赛成绩公布。该赛事由中国医疗器械创新创业大赛组委会主办，旨在推动医疗器械领域创新创业。本次类别赛聚焦注输、护理防护及承载器械，评选出优胜项目。具体获奖名单及后续安排请关注官方渠道。

医疗器械创新网将于8月4日在苏州举办研讨会，聚焦11月1日即将落地的新规，探讨医疗器械GMP数智化升级路径。会议旨在帮助企业应对新规要求，提升合规与生产效率。距离活动仅剩3天，相关企业可报名参加。

2026年7月30日，天智航宣布拟收购上海微创骨科62%股权，并于当日复牌。该交易涉及骨科手术机器人领域，可能整合双方技术资源，扩大市场份额。具体交易细节及监管审批进展待披露。

2026年7月30日，医疗器械创新网报道，一项总额10.52亿元的集采项目完成，其中CT和MRI设备采购金额达8.5亿元，占比超80%。该集采覆盖全国多个省份，涉及多家主流厂商，预计将显著降低相关设备采购成本。

中国国家医保局于2026年7月30日发布新版医保耗材目录，新增若干医疗器械品种，并调整部分产品支付标准。目录自发布之日起执行，适用于全国医保定点医疗机构。

波士顿科学公司公布最新财报，营收达54亿美元，净利润同比增长13.8%。财报显示公司业绩稳健增长，主要得益于核心产品线及市场拓展。该数据反映了医疗器械行业头部企业的经营状况，对行业趋势有一定指示作用。

2026年7月29日，医疗器械创新网报道，一款国产精准诊疗相关产品获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。该产品适用于特定疾病的精准诊断或治疗，具体名称和适用范围未披露。此次获批标志着国产精准诊疗领域迎来新成员，有望提升相关疾病的诊疗水平。

2026年7月29日，据医疗器械创新网报道，波士顿科学宣布启动一项耗资约50亿美元的全球重组计划。该计划旨在优化运营结构、提升效率并聚焦核心业务领域，具体涉及部门调整、资源整合及潜在裁员。重组预计在未来12-18个月内完成，将影响全球多个地区的员工和业务线。

2026年7月29日，医疗器械创新网发布第七批国家组织药品集中采购的最新消息。具体内容未在摘要中详述，但涉及集采范围、品种或规则调整等关键信息。相关企业需关注后续官方公告，以了解具体品种目录、报价要求及执行时间。

强生公司宣布投入372亿美元用于管理长期风险，涵盖法律诉讼、产品责任及监管合规等领域。该举措旨在应对日益复杂的全球监管环境和潜在财务风险，确保企业可持续发展。此举反映了跨国医疗巨头在风险防控上的战略布局。

2026年7月28日，据医疗器械创新网报道，一家国产医械龙头企业以溢价259.91%完成一项重磅收购。此次收购涉及具体标的未披露，但预计将增强企业在高端医疗器械领域的布局，提升市场竞争力。收购完成后，企业有望整合资源，加速产品线拓展。

据医疗器械创新网统计，2026年上半年中国医疗器械领域共发生193起融资事件，总金额达162.69亿元。该盘点分析了资金流向、热门赛道及投资趋势，为行业参与者提供市场动态参考。

据医疗器械创新网报道，多家国产创新医疗器械公司正在加速推进IPO进程，以获取更多资金支持研发和市场拓展。这些公司涵盖高端影像、体外诊断、植介入器械等领域，部分已提交招股书或进入上市辅导阶段。此举反映了资本市场对国产创新器械的认可，但也面临监管审核和市场竞争的挑战。

据医疗器械创新网报道，某医疗企业近期完成3.4亿元融资，同时其产品获得监管批准。该企业迎来融资与产品获批的双重关键节点，具体企业名称及产品详情尚未披露。

2026年7月27日，医疗器械创新网报道，一款新型植入性器械获得CE认证。该器械为首款同类产品，具体名称和适用范围未披露。CE认证标志着该产品可在欧盟市场合法销售，对相关企业拓展欧洲市场具有里程碑意义。

2026年7月27日，医疗器械创新网报道，神经介入领域的六大类耗材产品实施降价。涉及产品包括颅内支架、弹簧圈、导管等，具体降价幅度和适用范围未明确。此次降价可能受集采或医保控费政策影响，对相关企业及医疗机构成本控制产生直接作用。

一家国产血管介入医疗器械企业正在冲刺IPO，但其核心产品在海外市场遭遇强生公司的专利阻击。该企业需应对强生提起的专利侵权诉讼，可能影响其海外市场拓展和上市进程。事件发生于2026年7月，具体企业名称未披露。

2026年7月27日，直觉外科公司宣布降本策略，旨在推动手术机器人技术进入更广泛应用阶段。此举可能降低手术机器人成本，扩大市场渗透率，影响相关医疗器械企业的竞争格局。

一家上海医疗器械公司开发出将助听器功能集成于眼镜框的新型产品，通过形态创新提升佩戴隐蔽性和舒适度。该产品于2026年7月24日由医疗器械创新网报道，目前尚未披露具体注册或上市时间。

据医疗器械创新网报道，中国在脑机接口领域连续60天有创新器械入围，显示在该领域的研发和审批速度上领先美国。具体入围器械及企业未详述，但表明中国监管机构对脑机接口技术的支持力度加大。

2026年7月24日，据医疗器械创新网报道，首个采用“光通讯”技术的全植入脑机接口系统完成首例人体临床试验。该技术通过光信号传输实现脑机交互，旨在为渐冻症等神经疾病患者提供新的治疗手段。目前尚处于早期临床阶段，具体疗效和安全性数据待后续公布。

2026年7月24日，医疗器械创新网宣布2026张江药谷创新大会·医疗器械论坛将于8月在张江举行。该论坛聚焦医疗器械创新与监管，邀请行业专家、企业代表参与，旨在促进交流与合作。具体议程和报名方式待公布。

2026年7月23日，中欧学术论坛召开，探讨睡眠诊疗新范式。BMC瑞迈特作为全球化企业，参与并赋能国际医学协同，推动睡眠诊疗技术创新与临床合作。论坛旨在促进中欧在睡眠医学领域的学术交流与标准互认。

2026年7月23日，医疗器械创新网报道，医工融合创新项目齐聚苏州，长三角专场赛圆满举行。该活动聚焦医疗器械领域的医工结合创新，展示了多个前沿项目，旨在推动长三角地区医疗器械产业协同发展。

国家药品监督管理局（NMPA）于2026年7月23日发布了最新一批医疗器械获批信息，涉及多个产品类别。具体获批产品清单及详细信息请参见NMPA官方公告。

2026年7月23日，医疗器械创新网发布通知，将于8月4日在苏州举办研讨会，主题为应对11月1日新规落地后的医疗器械GMP数智化升级。会议旨在帮助企业理解新规要求，探讨数字化、智能化技术在GMP合规中的应用，推动生产质量管理体系升级。

2026年7月22日，BMC瑞迈特宣布携手医疗机构、行业协会等多方，推出呼吸慢病全周期管理方案，旨在破除认知误区，提升患者管理效果。方案覆盖筛查、诊断、治疗及随访各环节，强调多学科协作与患者教育。

2026年7月22日，医疗器械创新网报道，国家组织高值医用耗材集中带量采购的接续中选结果正式落地实施。此次接续涉及多个品类，中选企业及价格已公布，将影响相关产品的市场供应和医疗机构采购。

蓝帆医疗发布2026年上半年业绩预告，预计净利润最高达1.1亿元，其两大核心业务（心脑血管及防护器械）均实现盈利。公司通过产品结构优化和成本控制，在医疗器械领域持续提升竞争力。

2026年7月22日，医疗器械创新网报道，一款介入新品获得美国FDA批准，该产品旨在挑战波士顿科学（波科）的市场地位，涉及百亿级市场。具体产品名称和适应症未披露，但被描述为颠覆性黑科技。

2026年7月21日，东星医疗宣布以7.7亿元完成一项并购，旨在扩展其“大外科”业务版图。此次并购涉及的具体标的未披露，但预计将增强公司在外科器械领域的布局。交易完成后，东星医疗将整合标的公司的产品线与渠道，提升市场竞争力。

2026年7月21日，据医疗器械创新网报道，一家国际医疗器械上游巨头宣布在常州投资6.8亿元建设新基地。该基地将专注于核心零部件或原材料的生产，预计将提升本土供应链能力。具体企业名称和投产时间尚未披露。

2026年7月21日，据医疗器械创新网报道，中国将启动大规模医疗设备集中采购。该政策旨在降低医疗设备采购成本，提高采购效率，覆盖多种高端医疗设备。具体实施时间和范围待进一步公布。

美敦力于2026年7月21日宣布向一家创新医疗器械公司投资3.25亿元，具体公司名称未披露。该投资旨在支持前沿医疗器械技术的研发与商业化，进一步巩固美敦力在高端医疗器械领域的布局。

据医疗器械创新网报道，中国手术机器人企业正加速进入欧洲市场，多家企业已获得CE认证或启动临床试验。此举旨在拓展海外业务，提升国际竞争力。欧洲市场对高端医疗设备需求增长，为中国企业提供机遇。

2026年7月20日，首届“春雨杯”医疗器械临床创新成果转化与医工融合大赛暨第九届中国医疗器械创新创业大赛康复器具与辅助器具类别赛正式启动。该赛事旨在推动医疗器械临床创新成果转化，促进医工融合，面向全国征集康复器具与辅助器具类创新项目。

2026年7月20日，首届“春雨杯”医疗器械临床创新成果转化与医工融合大赛暨第九届中国医疗器械创新创业大赛注输、护理防护与承载器械类别赛正式启动。该赛事旨在推动临床创新成果转化与医工融合，面向医疗器械领域征集项目。

首届“春雨杯”医疗器械临床创新成果转化与医工融合大赛暨第九届(2026)中国医疗器械创新创业大赛可穿戴与便携式产品类别赛将于近期开赛。该赛事旨在推动医疗器械临床创新成果转化和医工融合，聚焦可穿戴与便携式产品领域。具体比赛时间、地点及参赛要求尚未公布。

医疗器械创新网于2026年7月20日宣布举办“营销合规・反商业贿赂实战营”培训课程。该课程旨在帮助医疗器械企业提升营销合规意识，防范商业贿赂风险。具体开课时间、地点及报名方式需进一步查询。

2026年7月17日，医疗器械创新网报道，又一产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（“绿通”）。该程序旨在加速具有核心技术发明专利、国际领先水平的创新医疗器械上市。具体产品信息尚未披露，但进入“绿通”意味着将获得优先审评审批。

2026年7月17日，据医疗器械创新网报道，扎克伯格向一家影像公司投资47亿元。该投资金额巨大，涉及医疗器械影像领域，具体公司名称及技术细节尚未披露。

2026年7月17日，九州通宣布在上海成立医疗器械公司，旨在拓展其在华东地区的医疗器械业务布局。此举将加强九州通在医疗器械供应链管理、分销及服务方面的能力，具体运营细节尚未披露。

国家药品监督管理局（NMPA）于2026年7月16日批准了一款医疗器械，具体产品信息未披露。该批准标志着该产品可在中国市场上市销售。

2026年7月16日，中国完成首例国产脑机接口商业化手术，该手术已纳入医保支付范围。此举标志着国产脑机接口技术从研发走向临床商业化应用，为相关企业提供了医保报销路径参考。

2026年7月16日，医疗器械创新网报道，9款医疗器械被纳入创新医疗器械特别审查程序（即“创新通道”）。这些产品将获得优先审评审批，加速上市进程。具体产品信息尚未披露，但此举表明中国监管机构持续鼓励医疗器械创新。

2026年7月16日，据医疗器械创新网报道，强生医疗科技上半年营收达604亿元人民币，同比增长显著。该公司在医疗器械领域持续发力，多款产品市场表现优异，推动整体业绩增长。具体产品线及区域市场数据尚未披露，但整体趋势向好。

2026年7月15日，据医疗器械创新网报道，中国首个县市级光子CT采购项目因收到投诉而终止。该采购项目原计划引进光子计数CT设备，但投诉导致招标流程中止，具体投诉原因和后续安排尚未公布。此举可能影响光子CT在基层医疗机构的推广进程。

2026年7月15日，据医疗器械创新网报道，国家相关部门发布文件，要求2026年各省至少完成一轮医疗设备集中采购。此举旨在降低医疗设备采购成本，规范采购流程，推动国产设备替代。各省需在年内组织集采，涉及影像、检验等大型设备，具体目录和规则由各省制定。

2026年7月15日，据医疗器械创新网报道，联影医疗成立一家新公司，专注于医学影像核心芯片的研发。此举旨在加强上游核心技术自主可控，提升影像设备性能与竞争力。新公司具体业务范围及投资规模尚未披露。

2026年7月14日，医疗器械创新网发布数据，上半年共有111件创新医疗器械进入特别审查通道，72件获批上市。这一数据反映了我国创新医疗器械审评审批效率的提升，以及产业创新活力的持续增强。

据医疗器械创新网2026年7月14日报道，某械企在市场份额上反超迈瑞，成为行业第一，并已启动IPO进程。该企业具体名称未在摘要中提及，但此举表明其资本运作进入新阶段，或将对国内医疗器械竞争格局产生深远影响。

据医疗器械创新网2026年7月14日报道，中国医疗器械企业在全球市场排名中包揽前两名，超越美国企业。这一成就标志着中国医疗器械行业国际竞争力的显著提升，具体企业名称及排名依据尚未披露。

第三届医用生物材料创新峰会将于2026年7月22日举行，目前进入倒计时8天。该峰会聚焦医用生物材料领域的前沿创新与应用，预计将汇聚行业专家、企业代表及监管人士，探讨生物材料在医疗器械中的最新进展与挑战。具体议程及参会信息尚未公布。

2026年7月8日，据医疗器械创新网报道，赛禾医疗完成数亿元融资，资金将用于其“治疗+影像”战略布局。该公司专注于医疗器械创新，此次融资有望加速其产品研发与市场拓展，具体投资方及资金用途尚未完全披露。

2026年7月8日，据医疗器械创新网报道，一家上市创新医疗器械企业宣布战略投资航空公司。该投资的具体金额、持股比例及战略意图尚未披露，但此举显示企业跨界布局航空领域。目前，该消息已引发行业关注，但对企业主业及监管影响尚待观察。

2026年7月8日，据医疗器械创新网报道，大型耗材联盟集采正式启动。此次集采涉及多个省份联合采购，旨在降低高值医用耗材价格。具体品种、采购量及时间安排尚未公布，但预计将覆盖临床常用耗材，对相关企业市场策略产生重大影响。

2026年7月8日，Neuralink宣布完成全球首例经硬脑膜脑机接口植入手术。该技术通过硬脑膜植入电极，旨在减少对脑组织的损伤，提高信号长期稳定性。目前患者恢复良好，但具体临床数据尚未公布。此举标志着脑机接口技术进入新阶段，可能加速相关监管框架的制定。

据医疗器械创新网2026年7月7日报道，某医疗器械采购项目中标结果被推翻，新中标价格较原中标价高出1054万元。具体涉及产品、采购方及推翻原因未详述，但此类事件在医疗设备招标中较为罕见，可能涉及质疑投诉或合规审查。

2026年7月7日，中国某医疗龙头企业股价单日暴跌90%，引发市场震动。该事件可能涉及公司重大经营问题或监管处罚，具体原因尚未披露。此次暴跌对投资者信心和行业声誉造成严重影响，监管部门或介入调查。

2026年7月7日，据医疗器械创新网报道，全国性呼吸介入耗材集中带量采购正式启动。此次集采覆盖呼吸介入相关耗材，涉及多家生产企业。具体采购品种、范围及时间安排尚未公布，但预计将对相关耗材价格产生重大影响。各相关企业需密切关注后续公告，及时准备申报材料。

2026年7月7日，据医疗器械创新网报道，中国公立医院设备招采领域将实施最严终身禁业制度。该规定针对设备采购中的违规行为，一旦查实，相关企业或个人将被永久禁止参与公立医院设备招采活动。此举旨在整治行业乱象，提高采购透明度，对医疗器械企业的合规经营提出更高要求。具体实施细则及生效日期尚未公布，但业内预计将很快落地。

2026年7月6日，据医疗器械创新网报道，国家药监局（NMPA）批准了一款创新医疗器械上市。该产品具体名称及适用范围尚未披露，但这是NMPA持续鼓励创新、加速审评的又一例证。此举将推动相关领域技术发展，为患者提供新的治疗选择。

2026年7月6日，据医疗器械创新网报道，京东健康与某国产医疗器械龙头企业达成合作，计划共同推动1500万台医疗设备的市场布局。此举旨在扩大国产医疗器械在电商渠道的覆盖，提升基层医疗可及性。具体合作细节及涉及产品类型尚未完全披露，但预计将涵盖家用及基层常用设备。

据医疗器械创新网2026年7月6日报道，一家国产心脏介入创新医疗器械企业正冲刺IPO，计划募资超过13亿元人民币。该企业专注于心脏介入领域，其产品和技术具有创新性。此次募资将用于扩大产能、研发投入及市场推广等。具体企业名称和上市板块尚未披露，但此举反映出国产心脏介入器械市场的活跃和资本市场的关注。