出版：NMPA 信息中心
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本文刊载于《中国药物评价》期刊，对药品网络销售环节中的违法违规典型案例进行梳理与分析，涵盖无证经营、违规销售处方药、虚假宣传等情形，剖析问题成因并提出监管建议，旨在为药品网络销售监管政策完善和企业合规经营提供参考。
该文献综述了药品中亚硝胺类杂质的来源、分类及风险评估，重点介绍了LC-MS/MS等分析检测方法的最新进展，并结合国内外监管指南对控制策略进行了梳理，为药品质量控制与研发中杂质限度设定提供了参考依据。
该研究针对地黄药材，采用薄层色谱法对其滋阴相关成分进行预测与鉴别，建立了多成分薄层色谱鉴别方法，以提升地黄质量控制水平。研究发表于《中国药物评价》期刊，具体发布时间不详。该方法为中药地黄的质量评价提供了技术参考，有助于推动中药标准化的实施。
中国药物评价期刊发表研究，针对辛芳鼻炎胶囊建立马兜铃酸Ⅰ的测定方法，并对其风险进行评估。马兜铃酸为已知肾毒性成分，该研究旨在检测该中成药中马兜铃酸Ⅰ的含量，评估其潜在安全风险。研究结果提示需关注含马兜铃酸药材的中成药安全性，为相关产品的质量控制及监管提供参考。
该研究发表于《中国药物评价》期刊，针对灵莲花颗粒开展微生物限度检查方法适用性研究，验证了该方法在该品种中的可行性，旨在确保药品微生物控制符合药典标准。研究内容涉及检验方法学验证，为中药颗粒剂的质量控制提供参考依据。
该文研究含碘制剂微生物限度检查中中和剂的使用，提出通过组合中和剂以消除碘的抑菌作用，确保检验结果准确可靠。文章发表于中国药物评价期刊，面向药品检验与质量控制人员，提供了方法学参考，适用于相关制剂的日常检验及方法验证。
该研究比较了莨菪植物不同部位中生物碱类活性成分的含量差异，为中药材质量控制与资源利用提供实验依据。研究未提供具体数据和发表时间，仅见期刊标题，内容偏重植物化学与生药学研究。
《中国药物评价》期刊发表综述，系统总结了非奈利酮在难治性高血压治疗中的应用现状，涵盖其疗效、安全性及联合用药策略。文章基于现有临床证据，分析了该药物作为盐皮质激素受体拮抗剂在血压控制中的潜在价值，为临床医生和药企提供了该适应症领域的循证医学参考。
该研究发表于《中国药物评价》，比较布托啡诺与舒芬太尼分别联合酮咯酸氨丁三醇在全子宫切除术后患者自控静脉镇痛（PCIA）中的镇痛效果，属于临床用药疗效对比研究，未涉及监管法规或政策动态。
该文献为《中国药物评价》期刊上的一篇临床观察文章，标题为《曲普瑞林治疗儿童性早熟患者异常性征的临床效果观察》。文章主要探讨曲普瑞林用于儿童性早熟时对异常性征的疗效，但未提供摘要，具体研究设计、样本量及结果不详。内容属临床医学研究范畴，未涉及药品注册、审评或监管政策。
该研究发表于《中国药物评价》期刊，观察补中益气汤对混合痔术后创面愈合的影响。研究涉及中药方剂的临床应用效果，但未涉及药品监管、审评审批或政策法规内容。文章性质为中医临床疗效观察，与药械监管动态无关。
该研究评价了甲磺酸萘莫司他在血液透析患者中的抗凝效果与安全性，通过临床数据分析了其抗凝有效性及不良反应，为临床医师在血液透析抗凝剂选择上提供证据支持。研究结果可能涉及与肝素等传统抗凝方案的比较，对临床用药实践具有参考价值。
该研究基于德尔菲法与层次分析法，构建HIV职业暴露后预防用抗反转录药物的临床综合评价指标体系。研究通过专家咨询确定评价维度与指标权重，旨在为此类药物的遴选、使用及政策制定提供科学工具。成果发表于《中国药物评价》期刊，对完善抗反转录药物临床综合评价方法学具有参考价值。
该研究发表于《中国药物评价》，旨在探讨颈痹通合剂的制备工艺优化与质量评价方法。研究内容包括提取溶剂、提取时间、浓缩等工艺参数的筛选，以及从性状、鉴别、含量测定等维度建立质量控制体系，为颈痹通合剂的标准化生产和临床用药安全提供实验依据。
该研究利用FAERS和CVARD数据库，对罗特西普的不良事件进行数据挖掘与分析，旨在识别潜在安全信号。研究结果可为临床用药监测和药物警戒提供参考，提示关注罗特西普相关风险。
该研究针对青海省药品生产企业检验检测能力进行评估，分析存在的问题并提出提升对策。研究旨在加强药品生产质量保障，促进企业合规发展。具体发布时间不详，但内容对药品生产企业质量管理和监管具有参考意义。
近日，青海省药监部门针对医疗机构中藏药制剂备案工作发布分析报告，梳理了备案过程中的常见问题，包括资料不完整、质量标准不完善、工艺验证缺失等，并提出了改进建议。该分析旨在指导医疗机构规范备案流程，提高备案效率，确保中藏药制剂的质量与安全。
该研究发表于《中国药物评价》，探讨山药在糖尿病肾病中的现代用药规律，基于“病-药-量”关联分析，总结山药配伍特点及剂量选择，为临床合理用药提供参考。研究聚焦中药复方中山药的应用，结合疾病证型与药量关系，提出优化方案，对中药新药研发及临床实践具有指导意义。
该研究利用CiteSpace软件对儿童清肺口服液相关文献进行可视化分析，揭示研究热点与趋势。分析涵盖发文量、作者、机构及关键词共现等，为儿童清肺口服液的临床应用与研发提供参考。具体发表时间未明确。
中国药物评价期刊发表研究，建立高效液相色谱-串联质谱法测定药包材中双酚A含量。该方法可准确检测药包材中双酚A残留，为药包材质量控制提供技术支持。研究涉及方法学验证，包括灵敏度、精密度等指标。该研究对药包材生产企业及药品注册中包材相容性研究具有参考价值。
中国药物评价期刊发表研究，采用高效液相色谱法测定盐酸贝凡洛尔原料药中的有关物质，并进行方法学验证。该方法旨在控制原料药质量，确保杂质限度符合要求。研究涉及色谱条件优化、系统适用性、专属性、检测限、定量限、线性、精密度、准确度及耐用性等验证内容，为药品质量控制提供参考。
中国药物评价期刊发表研究，针对药食同源甘草饮片，探讨微生物限度检查方法的适用性。研究可能涉及方法学验证，旨在确保该饮片质量控制的准确性和可靠性。具体发布时间未知，但研究结果对中药饮片生产企业及监管机构具有参考价值。
中国药物评价期刊发表研究，探讨清金化痰汤对慢性阻塞性肺疾病（COPD）症状恢复及Nrf2/HO-1信号通路的影响。研究可能涉及临床或动物实验，评估该方剂在改善COPD症状及调节氧化应激通路方面的作用。具体数据、样本量及结论未在摘要中提供。
中国药物评价期刊发表研究，探讨安罗替尼对难治性分化型甲状腺癌VEGF/VEGFR通路及临床获益的影响。研究可能涉及该药物在甲状腺癌中的疗效与机制，但未提供具体数据、时间或结论。该研究为国内期刊发表，可能为临床提供参考。
中国药物评价期刊发表了一项关于ICU患者使用封闭式与开放式输注人血白蛋白的成本-效益对比分析研究。该研究比较了两种输注方式在成本效益方面的差异，旨在为临床合理用药提供经济学依据。研究结果可能影响医院药事管理决策及临床路径选择。
中国药物评价期刊发表研究，对比中美两国非处方药（OTC）化学药品活性成分的管理体系，涵盖法规框架、审批流程、目录管理及上市后监管等方面。研究指出中国在OTC活性成分管理上存在目录更新滞后、与国际接轨不足等问题，并提出完善建议。该研究为监管改革提供参考。
中国药物评价期刊发布了对2022-2023年生物与医药专业型硕士学位论文研究热点的分析，揭示了该领域的研究趋势和重点方向。该分析基于学位论文数据，总结了当前研究的热点领域，为相关学科建设和人才培养提供参考。