HPLC法测定盐酸贝凡洛尔原料药中有关物质及方法学验证

摘要

中国药物评价期刊发表研究，采用高效液相色谱法测定盐酸贝凡洛尔原料药中的有关物质，并进行方法学验证。该方法旨在控制原料药质量，确保杂质限度符合要求。研究涉及色谱条件优化、系统适用性、专属性、检测限、定量限、线性、精密度、准确度及耐用性等验证内容，为药品质量控制提供参考。